Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study of Real-World Characteristics, Treatment Patterns, and Outcomes Among mCRPC Patients Previously Treated With an Androgen Receptor Pathway Inhibitor, Taxane-Based Chemotherapy, and Lutetium-177 Vipivotide Tetraxetan

15. července 2026 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Real-World Characteristics, Treatment Patterns, and Outcomes Among Adults With mCRPC Previously Treated With an Androgen Receptor Pathway Inhibitor, Taxane-Based Chemotherapy, and Lutetium-177 Vipivotide Tetraxetan

The aim of this study is to assess treatment patterns, characteristics, and clinical outcomes among adults with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) who have previously received ≥1 androgen receptor pathway inhibitor (ARPI), ≥1 taxane, and 177Lu-PSMA-617 in the United States (US) real-world clinical practice. This study will be conducted using data extracted from the PRECISION (PRostatE Cancer dISease observatION) data platform.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Novotvary prostaty, odolné proti kastraci

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1067

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Novartis Pharmaceuticals
Telefonní číslo: +41613241111
E-mail: novartis.email@novartis.com

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Novartis Pharmaceuticals

Studijní místa

Spojené státy
- New Jersey
  - East Hanover, New Jersey, Spojené státy, 07936
    - Nábor
    - Novartis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult male patients with a diagnosis of mCRPC and evidence of prior treatment with ≥1 ARPI, ≥1 taxane, and 177Lu-PSMA-617 in the PRECISION data platform.

Popis

Inclusion criteria:

Evidence of 177Lu-PSMA-617 use on or after 01 January 2021.
Evidence of treatment with ≥1 ARPI, before 177Lu-PSMA-617.
Evidence of treatment with ≥1 taxane, before or after 177Lu-PSMA-617.
Diagnosis of mCRPC prior to or on the index date. The index date is the date of the last treatment administration of the latest of an ARPI, taxane, and 177Lu-PSMA-617.
Age ≥18 years at index.

Exclusion criteria:

• None.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Overall mCRPC Cohort Adult patients with a diagnosis of mCRPC and evidence of prior treatment with ≥1 ARPI, ≥1 taxane, and 177Lu-PSMA-617 in PRECISION.
mCRPC Progression Subgroup A subgroup of the Overall mCRPC Cohort. Patients with evidence of progression on or after 177Lu-PSMA-617 treatment.
≥1 Subsequent Systemic Therapy Subgroup A subgroup of the Overall mCRPC Cohort. Patients who initiate ≥1 post-index systemic therapy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Number of Patients by Number of Lines of Therapy (LOTs) Between mCRPC Diagnosis and Index Date Časové okno: Baseline	The index date is the date of the last treatment administration of the latest of an ARPI, taxane, and 177Lu-PSMA-617.	Baseline
Number of Patients by Number and Type of Prior Therapies Indicated for Advanced Prostate Cancer (PC) Časové okno: Baseline	Number of patients by number and type of prior ARPI, taxane, 177Lu-PSMA-617, and other therapies indicated for advanced PC.	Baseline
Number of Patients by Number of Prostate-specific Membrane Antigen (PSMA) Scans Časové okno: Baseline up to approximately 5 years		Baseline up to approximately 5 years
Number of Patients by Timing of PSMA Scans Časové okno: Baseline up to approximately 5 years	Timing of scans is categorized as pre-mCRPC diagnosis, post-mCRPC diagnosis but pre-index date, and post-index date. The index date is the date of the last treatment administration of the latest of an ARPI, taxane, and 177Lu-PSMA-617.	Baseline up to approximately 5 years
Number of Patients by Number of Post-index LOTs Časové okno: Up to approximately 5 years		Up to approximately 5 years
Number of Patients by Type of Therapy at Each Post-index LOT Časové okno: Up to approximately 5 years		Up to approximately 5 years
Time From Index Date to Next Therapy Initiation Časové okno: Up to approximately 5 years	The index date is the date of the last treatment administration of the latest of an ARPI, taxane, and 177Lu-PSMA-617.	Up to approximately 5 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Stáří Časové okno: Základní linie		Základní linie
Number of Patients by Patient Characteristics Časové okno: Baseline	Patient characteristics include race, geographical region, insurance status, marital status, type of treatment center, comorbidities, Gleason score, disease stage at diagnosis, and prostate-specific antigen (PSA) level.	Baseline
Progression-free Survival (PFS) From Index Date Časové okno: Up to approximately 5 years	Time from the applicable index date until progression or death from any cause. The index date is the date of the last treatment administration of the latest of an ARPI, taxane, and 177Lu-PSMA-617.	Up to approximately 5 years
PFS From Initiation of First Post-index Therapy, in Patients With ≥1 Post-index Therapy Časové okno: Up to approximately 5 years	Time from the initiation of first post-index therapy until progression or death from any cause.	Up to approximately 5 years
Overall Survival (OS) From Index Date Časové okno: Up to approximately 5 years	Time from the applicable index date until death from any cause. The index date is the date of the last treatment administration of the latest of an ARPI, taxane, and 177Lu-PSMA-617.	Up to approximately 5 years
OS From Initiation of First Post-index Therapy, in Those With ≥1 Post-index Therapy Časové okno: Up to approximately 5 years	Time from initiation of first post-index therapy until death from any cause.	Up to approximately 5 years
Among Patients With ≥1 Post-index Therapy, Number of Patients With a Reduction in PSA Level Časové okno: Up to approximately 5 years	Reduction in PSA level categorized as follows: ≥50% (PSA50) reduction in PSA level ≥80% (PSA80) reduction in PSA level ≥90% (PSA90) reduction in PSA level	Up to approximately 5 years
Among Patients With ≥1 Post-index Therapy, Number of Patients With PSA <0.2 ng/mL on First Post-index Therapy Časové okno: Up to approximately 5 years		Up to approximately 5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality