- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07679503
Examining the Effect of a Group-Based Stress Management Course on Empowering the Mental Health of Medical Faculty Students and Resident Physicians: A Randomized Controlled Study (EMPOWER-MD)
EXAMINING THE EFFECT OF A GROUP-BASED STRESS MANAGEMENT COURSE ON EMPOWERING THE MENTAL HEALTH OF MEDICAL FACULTY STUDENTS AND RESIDENT PHYSICIANS: A RANDOMIZED CONTROLLED STUDY
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rates of depression, anxiety, and burnout are markedly higher among physicians than in the general population, and suicide risk is also significantly elevated (Shanafelt et al., 2012; Mata et al., 2015). This disparity often emerges early in the professional trajectory, even during medical school. The prevalence of depression, anxiety, burnout, and high stress is higher among medical students compared with the general population. For example, a large-scale meta-analysis by Rotenstein et al. (2016) found a 27% prevalence of depression and depressive symptoms among medical students, while Puthran et al. (2016) reported depression prevalence above the general population average.
Nevertheless, when experiencing psychological distress, medical students and physicians often hesitate to seek help and are less likely to pursue professional support due to fear of stigma, career-related concerns, or time constraints (Chew-Graham et al., 2003; Dyrbye et al., 2007). This can allow mental health problems to progress silently and become chronic. Therefore, implementing protective and preventive interventions during medical education may not only reduce current psychological difficulties but also help prevent more severe mental disorders that could emerge later in professional life.
In this context, one cost-effective approach to supporting mental health is group-based psychoeducation programs. Compared with individual counseling or therapy, group-based psychoeducation is less costly, allows participants to benefit without having to share personal experiences, provides social support through peer participation, and facilitates more durable acquisition of knowledge and skills through social learning in a group setting (Yalom & Leszcz, 2005). Such group interventions are particularly prominent for student populations in terms of feasibility and acceptability.
In recent years, the World Health Organization (WHO) Self-Help Plus (SH+) group-based stress management course has emerged as an easily deliverable psychoeducational program grounded in Acceptance and Commitment Therapy (ACT) principles. In randomized controlled trials conducted across different countries and samples, SH+ has been shown to reduce psychological distress, decrease depressive symptoms, improve coping skills, and enhance resilience (Tol et al., 2020). The WHO also recommends this program as a low-cost, brief, and scalable mental health intervention (WHO, 2020).
In Türkiye, only a limited number of studies have examined group-based interventions aimed at strengthening the mental health of medical students and resident physicians. The existing literature has largely focused on identifying levels of depression and burnout, and there is a lack of research developing and testing effective and feasible intervention models. Therefore, by investigating the effects of a group-based stress management course for medical students and resident physicians, this study aims to address an important gap.
Through this research: (i) the effects of a cost-effective and feasible group-based intervention designed to strengthen the mental health of medical students and resident physicians will be evaluated; (ii) the feasibility of implementing structured programs similar to SH+ within the Turkish health education context will be examined, and findings regarding cultural adaptation will be contributed to the literature; and (iii) the results will inform national policies and practices aimed at supporting mental health in medical education and among healthcare workers, while also contributing to the international literature. Accordingly, this study has the potential to contribute not only to strengthening mental health at the individual level but also to fostering a healthier and more sustainable physician workforce within the healthcare system.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Eskişehir, Turecko (Türkiye), 26040
- Eskişehir Osmangazi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Being a medical student or a resident physician at Eskişehir Osmangazi University Faculty of Medicine
- Being 18 years of age or older
Exclusion Criteria:
- Individuals with active suicidal ideation
- Individuals with severe mental disorders such as psychotic disorders or bipolar disorder
- Individuals with alcohol or substance dependence
- Students under 18 years of age
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pořadník
|
|
|
Experimentální: intervention group
The group will receive 5 sessions of group based stress management program developed by WHO.
|
The course is designed to help individuals cope with challenging life events and manage stress.
The core components of the SH+ course include focusing attention (grounding), stepping back from distressing thoughts and emotions, acting in line with one's values, practicing kindness (self-compassion), and making space for difficult emotions.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depression Anxiety Stress Scales - Short Form (DASS-21)
Časové okno: 1th-30th days
|
The DASS-21 is a self-report instrument developed to assess respondents' levels of depression, anxiety, and stress (Lovibond & Lovibond, 1995).
|
1th-30th days
|
|
Suicide Probability Scale - SPS
Časové okno: 1 th - 30 th days
|
The original form of the scale was developed by Cull and Gill (1982) to measure the likelihood of suicide.
|
1 th - 30 th days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The World Health Organization-Five Well-Being Index - WHO-5
Časové okno: 1 th - 30 th days
|
The 5-item scale is a short and effective screening tool developed by the World Health Organization to assess mental health.
The scale, which has a single-factor structure, is a self-report scale consisting of 5 items that assess the past two weeks.
|
1 th - 30 th days
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Časové okno: 1th - 30 th days
|
Developed to assess burnout levels, this self-report measure consists of 22 items and comprises three factors: Emotional Exhaustion, Depersonalization, and Personal Accomplishment (Maslach et al., 1997).
|
1th - 30 th days
|
|
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support - MSPSS
Časové okno: 1 th - 30 th days
|
The scale designed to measure perceived social support has a three-factor structure consisting of 12 items, indicating the source of support as family, friends, and a special person.
|
1 th - 30 th days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EskisehirOU 04.11.2025/29
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Group-based
-
University of SouthamptonSolent NHS TrustStaženoPeer GroupSpojené království
-
The University of Hong KongDokončeno
-
Pitzer CollegeNáborOMI, OMI+, Control GroupSpojené státy
-
Sulaiman AlRajhi CollegesDokončenoNáklady | Problémové učení | Peer GroupSaudská arábie
-
Gazi UniversityDokončenoKrevní tlak | Simulační trénink | Peer GroupKrocan
-
The N.1 Institute for Health (N.1)Manjusri Secondary School, SingaporeZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1 | Peer Group | Vývoj dospívání
-
Hasselt UniversityNáborFyzioterapie | Domovy s pečovatelskou službou | Implementace pokynů | Focus GroupBelgie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Adelphi University; Queen's Hospital CenterDokončenoPrůzkum | Vnímání rizika | Rizika související s rakovinou | Focus GroupSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabírámeFyzická aktivita | Znalosti, postoje, praxe | Motivace | Peer Group | Odborná způsobilost | Sebevědomí, Sebevědomí
-
University Hospital, GhentDokončeno
Klinické studie na self help plus
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationUkončenoStres | Psychická tíseňKrocan
-
Universita di VeronaUniversity of Turku; University of Vienna; World Health Organization; University... a další spolupracovníciDokončeno
-
Uppsala UniversityBielefeld University; Vivo international e.V.; Kabale UniversityAktivní, ne náborPsychická tíseň | Duševní zdraví | Pohoda dítěte | Duševní zdraví dítěteUganda
-
Uppsala UniversityUniversity of Konstanz; Bielefeld University; Dar es Salaam University College... a další spolupracovníciZatím nenabírámeDuševní zdraví | Funkční, psychosociální | Rodičovské chování | Socio-emoční pohodaTanzanie
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončeno
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
Uppsala UniversityUniversity of Turku; Bielefeld University; University of North Carolina, Charlotte a další spolupracovníciAktivní, ne náborPodvýživa | Psychická tíseň | Duševní zdraví | Podvýživa, dítě | Dietní nedostatekUganda
-
Boston UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthNáborRakovina prsu | Gynekologická rakovinaVietnam
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Fundació Sant Joan de Déu; World Health Organization; Parc Sanitari Sant Joan... a další spolupracovníciDokončenoDeprese | Úzkost | Psychická tíseňŠpanělsko
-
Teesside UniversityUniversity of YorkAktivní, ne nábor