- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07694167
Airway Ultrasound and PeDiAC Score in Pediatric Patients
Evaluation of the Relationship Between Ultrasonographic Airway Measurements and the PeDiAC Score in Pediatric Patients: A Prospective Observational Study
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Difficult airway management in pediatric patients remains a significant challenge for anesthesiologists and is associated with increased perioperative morbidity. Accurate preoperative identification of children at risk for difficult airway management is essential for improving patient safety and optimizing airway strategies.
Airway ultrasonography has emerged as a noninvasive and bedside imaging modality that allows detailed assessment of upper airway anatomy. Several ultrasonographic airway parameters have been investigated as potential predictors of difficult airway management in children. However, the predictive value of these measurements remains uncertain, and their relationship with standardized pediatric difficult airway assessment tools has not been fully established.
The Pediatric Difficult Airway Classification (PeDiAC) score is a recently developed tool designed to standardize the assessment of difficult airway characteristics in pediatric patients. Evaluating the association between ultrasonographic airway measurements and the PeDiAC score may improve preoperative airway assessment and facilitate the identification of children at increased risk of difficult airway management.
This prospective observational study aims to investigate the relationship between preoperative ultrasonographic airway measurements and the PeDiAC score in pediatric patients undergoing elective surgery under general anesthesia. Preoperative airway ultrasound measurements will be obtained and compared with PeDiAC scores recorded during airway management.
The primary objective is to evaluate the correlation between ultrasonographic airway measurements and the PeDiAC score. Secondary objectives include assessing the predictive value of ultrasonographic measurements for difficult airway management and identifying airway parameters associated with increased airway difficulty in pediatric patients.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hatice Selçuk Kuşderci
- Telefonní číslo: 505 215 98 96
- E-mail: drkusderci@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Betül Ç Çiftçi Kurt
- Telefonní číslo: 5301785995
- E-mail: betulciftcikurt@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Children aged 1-18 years.
- Patients scheduled for elective surgery.
- Patients undergoing endotracheal intubation under general anesthesia.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III.
Exclusion Criteria:
- Known craniofacial anomalies.
- Congenital airway malformations.
- Restricted cervical mobility.
- Emergency surgical procedures.
- Patients with a tracheostomy.
- Inability to obtain parental or legal guardian consent.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Correlation Between Ultrasonographic Airway Measurements and the PeDiAC Score
Časové okno: During airway assessment and endotracheal intubation
|
Assessment of the correlation between preoperative ultrasonographic airway measurements and the Pediatric Difficult Airway Classification (PeDiAC) score.
|
During airway assessment and endotracheal intubation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predictive Value of Ultrasonographic Airway Measurements for Difficult Videolaryngoscopy
Časové okno: During videolaryngoscopy
|
Evaluation of the predictive ability of preoperative ultrasonographic airway measurements for difficult videolaryngoscopy in pediatric patients.
|
During videolaryngoscopy
|
|
Relationship Between the PeDiAC Score and Cormack-Lehane Grade
Časové okno: During videolaryngoscopy
|
Assessment of the association between the PeDiAC score and the Cormack-Lehane grade obtained during videolaryngoscopy.
|
During videolaryngoscopy
|
|
Relationship Between Intubation Time and Ultrasonographic Airway Measurements
Časové okno: During endotracheal intubation
|
Assessment of the association between intubation time and preoperative ultrasonographic airway measurements.
|
During endotracheal intubation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GOKAEK 2026/10/6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .