Metabolic Effects of Diet-Exercise Interventions in Obesity
8. července 2026 aktualizováno: Elif Subaşı, Firat University
Metabolic Responses of Diet-Exercise Combinations in Women With Obesity: A Comparative Lifestyle Intervention Study With Different Diet Types
This study investigates the effects of different dietary strategies (ketogenic diet, intermittent fasting, and semi-vegetarian diet), alone or in combination with a structured home-based exercise program, on anthropometric, metabolic, and hormonal parameters in women with obesity.
A total of 108 participants aged 19-45 years are allocated into nine groups, including control, exercise-only, diet-only, and combined intervention groups.
Anthropometric outcomes (body weight, body mass index, and body fat percentage) and biochemical markers (glucose, insulin, adiponectin, IGF-1, irisin, and myostatin) are assessed at baseline and after a 6-week intervention period using bioelectrical impedance analysis and ELISA methods.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Elâzığ, Turecko (Türkiye), 23000
- Fırat University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Medically and physically fit for exercise interventions.
- No participation in any structured dietary programs within the previous 3 months.
- Lack of orthopedic limitations that would prevent safe physical activity.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation.
- Chronic conditions such as cancer, renal failure, or hepatic failure.
- Diagnosed psychiatric disorders.
- History of adverse reactions to venipuncture.
- Inability or unwillingness to adhere to the assigned dietary and exercise intervention protocols.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Control (C)
This group consists of 12 individuals with normal weight who do not receive any dietary or exercise interventions.
They maintain their habitual lifestyle, physical activity, and dietary patterns for 6 weeks.
|
|
|
Žádný zásah: Obese (O)
This group consists of 12 individuals with obesity who do not receive any dietary or exercise interventions.
They maintain their regular lifestyle, physical activity, and dietary habits for 6 weeks.
|
|
|
Experimentální: Obese with exercise (OE)
This group consists of 12 individuals with obesity who participate in a structured home-based exercise program for 6 weeks, without any dietary modifications.
|
A 6-week structured home-based exercise program consisting of moderate-intensity activities designed for weight management and metabolic improvement.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Obese with exercise plus semi-vegetarian diet (OEVD)
This group consists of 12 individuals with obesity who follow a structured semi-vegetarian dietary protocol combined with a home-based exercise program for 6 weeks.
|
A 6-week structured home-based exercise program consisting of moderate-intensity activities designed for weight management and metabolic improvement.
Ostatní jména:
A 6-week structured semi-vegetarian dietary protocol primarily based on plant foods with occasional inclusion of meat or fish, designed for caloric control and metabolic tracking.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Obese with semi-vegetarian diet (OVD)
This group consists of 12 individuals with obesity who follow a structured semi-vegetarian dietary protocol for 6 weeks, without participating in any exercise program.
|
A 6-week structured semi-vegetarian dietary protocol primarily based on plant foods with occasional inclusion of meat or fish, designed for caloric control and metabolic tracking.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Obese with exercise plus intermittent fasting (OEIF)
This group consists of 12 individuals with obesity who follow a structured intermittent fasting protocol combined with a home-based exercise program for 6 weeks.
|
A 6-week structured home-based exercise program consisting of moderate-intensity activities designed for weight management and metabolic improvement.
Ostatní jména:
A 6-week structured intermittent fasting protocol regulating specific eating and fasting windows each day to evaluate its effects on body composition and metabolic markers.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Obese with intermittent fasting (OIF)
This group consists of 12 individuals with obesity who follow a structured intermittent fasting protocol for 6 weeks, without participating in any exercise program.
|
A 6-week structured intermittent fasting protocol regulating specific eating and fasting windows each day to evaluate its effects on body composition and metabolic markers.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Obese with exercise plus ketogenic diet (OEKD)
This group consists of 12 individuals with obesity who follow a structured ketogenic dietary protocol combined with a home-based exercise program for 6 weeks.
|
A 6-week structured home-based exercise program consisting of moderate-intensity activities designed for weight management and metabolic improvement.
Ostatní jména:
A 6-week structured ketogenic dietary protocol characterized by high-fat, adequate-protein, and very low-carbohydrate intake to induce nutritional ketosis.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Obese with ketogenic diet (OKD)
This group consists of 12 individuals with obesity who follow a structured ketogenic dietary protocol for 6 weeks, without participating in any exercise program.
|
A 6-week structured ketogenic dietary protocol characterized by high-fat, adequate-protein, and very low-carbohydrate intake to induce nutritional ketosis.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Body Weight
Časové okno: Baseline and 6 weeks
|
Body weight will be measured in kilograms (kg) using a calibrated Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) device (Omron Karadascan HBF-511, Japan).
The outcome will evaluate the effectiveness of the 6-week lifestyle interventions on body mass reduction compared to baseline.
|
Baseline and 6 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Body Mass Index (BMI)
Časové okno: Baseline and week 6
|
Body Mass Index will be calculated using the formula weight in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²).
Height will be measured using a stadiometer (Holtain Ltd., UK) and weight via a Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) device (Omron Karadascan HBF-511, Japan).
|
Baseline and week 6
|
|
Change in Body Fat Percentage
Časové okno: Baseline and week 6
|
Body fat percentage (%) will be measured using a Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) device (Omron Karadascan HBF-511, Japan) to evaluate the proportion of fat tissue relative to total body weight.
|
Baseline and week 6
|
|
Change in Skeletal Muscle Percentage
Časové okno: Baseline and week 6
|
Skeletal muscle percentage (%) will be measured using a Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) device (Omron Karadascan HBF-511, Japan) to evaluate the proportion of muscle tissue relative to total body weight.
|
Baseline and week 6
|
|
Change in Fasting Blood Glucose
Časové okno: Baseline and week 6
|
Fasting blood glucose levels will be analyzed via Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) method from venous blood samples to evaluate the effects of the interventions on glycemic control.
|
Baseline and week 6
|
|
Change in Fasting Insulin
Časové okno: Baseline and week 6
|
Fasting insulin levels will be analyzed via Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) method from venous blood samples to assess pancreatic beta-cell function and insulin dynamics.
|
Baseline and week 6
|
|
Change in Adiponectin Levels
Časové okno: Baseline and week 6
|
Serum adiponectin levels will be analyzed via Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) from venous blood samples to evaluate changes in adipokine secretion and insulin sensitivity.
|
Baseline and week 6
|
|
Change in Insulin-Like Growth Factor 1 (IGF-1) Levels
Časové okno: Baseline and week 6
|
Serum IGF-1 levels will be analyzed via Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) from venous blood samples to evaluate alterations in growth hormone axis and metabolic adaptation.
|
Baseline and week 6
|
|
Change in Irisin Levels
Časové okno: Baseline and week 6
|
Serum irisin levels will be analyzed via Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) from venous blood samples to track changes in myokine secretion in response to physical activity and dietary interventions.
|
Baseline and week 6
|
|
Change in Myostatin Levels
Časové okno: Baseline and week 6
|
Serum myostatin levels will be analyzed via Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) from venous blood samples to assess skeletal muscle mass regulation and myokine alterations.
|
Baseline and week 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
12. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Nadváha
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Chování při krmení
- Obezita
- Půst
- Terapeutika
- Strava, jídlo a výživa
- Fyziologické jevy
- Nutriční fyziologické jevy
- Dietní terapie
- Nutriční terapie
- Strava
- Dieta, uhlohydráty omezená
- Dieta, ketogenní
Další identifikační čísla studie
- FSU-OBES-DIETEX-2026-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
İndividual participant data will not be shared because participant consent for public data sharing was not obtained.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .