Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Scapulothoracic Stabilization and Postural Training in Upper Extremity Lymphedema

10. července 2026 aktualizováno: Idil Esin Unlu, Toros University

Effects of Scapulothoracic Stabilization and Postural Training Added to Standard Lymphedema Care on Muscle Strength, Posture and Functional Outcomes in Secondary Upper Extremity Lymphedema: A Single-Center Randomized Controlled Trial

This single-center randomized controlled trial aims to investigate the effects of adding scapulothoracic stabilization and postural training to standard lymphedema care in women with secondary upper extremity lymphedema following breast cancer surgery. Participants will be randomly assigned to receive either standard lymphedema care alone or standard care combined with scapulothoracic stabilization and postural training. Outcomes including scapular muscle strength, posture, upper extremity function, limb volume, and neck awareness will be assessed at baseline, immediately after treatment, and at a 2-month follow-up. The findings are expected to provide evidence regarding the effectiveness of incorporating targeted stabilization and postural exercises into conventional lymphedema rehabilitation.

Přehled studie

Detailní popis

Secondary upper extremity lymphedema is a common complication following breast cancer treatment and is characterized by chronic swelling, pain, reduced muscle strength, impaired upper extremity function, and postural alterations. These impairments may negatively affect daily activities, body perception, and quality of life. Although Complex Decongestive Therapy (CDT) is considered the gold standard for lymphedema management, conventional treatment primarily focuses on edema reduction and does not specifically address scapular stability, postural alignment, or neuromuscular control.

Altered scapulothoracic biomechanics and postural dysfunction are frequently observed in individuals with breast cancer-related lymphedema. These impairments may contribute to shoulder dysfunction, muscle weakness, compensatory movement patterns, and persistent functional limitations. Scapulothoracic stabilization exercises aim to restore scapular muscle balance and improve dynamic shoulder stability, whereas postural training promotes optimal alignment and body awareness. The combined application of these interventions may enhance functional recovery beyond the effects of standard CDT alone; however, evidence from randomized controlled trials remains limited.

This single-center, prospective, randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of adding scapulothoracic stabilization and postural training to standard lymphedema care in women with secondary upper extremity lymphedema following breast cancer surgery. Participants will be randomly allocated to either a control group receiving standard lymphedema care or an intervention group receiving standard care plus scapulothoracic stabilization and postural training. Randomization will be performed using a computer-generated allocation sequence, and all outcome assessments will be conducted by a blinded assessor.

Outcome measures will be collected at baseline, immediately after completion of treatment, and at a 2-month follow-up. Primary and secondary outcomes will include scapular muscle strength measured with a handheld dynamometer (MicroFET2), postural alignment assessed using the PostureScreen application, upper extremity function evaluated with the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire, limb volume calculated from serial circumference measurements, and neck awareness assessed using the Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ). The findings of this study are expected to provide evidence regarding the clinical benefits of incorporating targeted scapulothoracic stabilization and postural training into conventional lymphedema rehabilitation and may contribute to the development of more comprehensive rehabilitation protocols for breast cancer survivors.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: İdil Esin Ünlü, Assist. Prof. Dr.
  • Telefonní číslo: +90 506 515 66 22
  • E-mail: idil.unlu@toros.edu.tr

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged 18 to 65 years.
  • Diagnosed with secondary upper extremity lymphedema following breast cancer surgery (mastectomy).
  • Willing to participate in the study.
  • Able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Active infection (e.g., cellulitis or lymphangitis).
  • Advanced shoulder or cervical pathology.
  • Neurological disorders affecting upper extremity function.
  • Metastatic disease.
  • Receiving active chemotherapy.
  • Participation in another intensive lymphedema rehabilitation program within the previous 3 months.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Scapulothoracic Stabilization
Participants assigned to the experimental group will receive standard Complex Decongestive Therapy (CDT), including manual lymphatic drainage, compression therapy, skin care, and therapeutic exercises, together with a structured scapulothoracic stabilization and postural training program. The additional exercise program is designed to improve scapular muscle function, postural alignment, and upper extremity function. Assessments will be performed at baseline, immediately after treatment, and at a 2-month follow-up.
Standard Complex Decongestive Therapy consisting of manual lymphatic drainage, compression therapy, skin care, and therapeutic exercises. Treatment will be delivered according to established clinical guidelines and routine lymphedema rehabilitation protocols.
A supervised exercise program consisting of scapulothoracic stabilization exercises and postural training designed to improve scapular muscle strength, postural alignment, and upper extremity function. The program will be provided in addition to standard Complex Decongestive Therapy throughout the treatment period.
Aktivní komparátor: Control
Participants assigned to the control group will receive standard Complex Decongestive Therapy (CDT), including manual lymphatic drainage, compression therapy, skin care, and therapeutic exercises according to routine clinical practice. Outcome assessments will be performed at baseline, immediately after treatment, and at a 2-month follow-up.
Standard Complex Decongestive Therapy consisting of manual lymphatic drainage, compression therapy, skin care, and therapeutic exercises. Treatment will be delivered according to established clinical guidelines and routine lymphedema rehabilitation protocols.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Upper Extremity Function
Časové okno: Baseline, immediately after completion of treatment, and 2 months after treatment
Upper extremity function will be assessed using the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire. The DASH is a validated 30-item patient-reported outcome measure evaluating symptoms and functional limitations of the upper extremity. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater disability.
Baseline, immediately after completion of treatment, and 2 months after treatment
Change in Head Anterior Translation
Časové okno: Baseline, immediately after completion of treatment, and 2 months after treatment
Head anterior translation will be assessed using the PostureScreen mobile application.
Baseline, immediately after completion of treatment, and 2 months after treatment
Change in Shoulder Height Asymmetry
Časové okno: Baseline, immediately after completion of treatment, and 2 months after treatment.
Shoulder height asymmetry will be assessed using the PostureScreen mobile application.
Baseline, immediately after completion of treatment, and 2 months after treatment.
Change in Shoulder Anterior Translation
Časové okno: Baseline, immediately after completion of treatment, and 2 months after treatment.
Shoulder anterior translation will be assessed using the PostureScreen mobile application.
Baseline, immediately after completion of treatment, and 2 months after treatment.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Scapular Muscle Strength
Časové okno: Baseline, immediately after completion of treatment, and 2 months after treatment
Scapular muscle strength (upper, middle, and lower trapezius muscles) will be measured using a handheld dynamometer (MicroFET2) with the isometric make-test method.
Baseline, immediately after completion of treatment, and 2 months after treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 25.02.2026-1214/23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit