Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Navigation Program to Improve Survivorship Support Service Participation Among Non-metastatic Breast Cancer Survivors

7. července 2026 aktualizováno: Bridget Oppong, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Implementation of a Navigation Program for Breast Cancer Survivors

This clinical trial studies whether a navigation program improves survivorship support service participation among survivors of breast cancer that has not spread from where it first started (primary site) to other places in the body (non-metastatic). Advances in treatment have caused the number of breast cancer survivors to grow. As this number increases, there are reported unmet supportive care needs in this population, including psychological distress and limitations in physical functioning. To address these needs, many cancer centers offer programming on a variety of topics including psychological services, exercise counseling, and nutrition counseling. Research has shown that while interest in these survivorship programs is high, participation remains low, especially among minority women. Navigation is a healthcare service that is designed to guide a patient through the healthcare system and reduce barriers to timely screening, follow-up, diagnosis, treatment, and supportive care. The navigation program in this trial is specifically focused on helping breast cancer survivors schedule and attend survivorship consultation appointments as well as providing additional support to underserved/vulnerable patients. A navigation program may be effective in improving survivorship support service participation among non-metastatic breast cancer survivors.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Increase the rate of referrals to survivorship support services among eligible breast cancer survivors by 50% within 12 months following implementation of a structured navigation program. (Aim 1) II. Reduce the rate of non-scheduled survivorship visits (defined as no appointment made within 30 days of referral) by 50% and increase the re-scheduling success rate among patients who initially cancel. (Aim 2)

SECONDARY OBJECTIVE:

I. Among patients identified as at-risk (minority race/ethnicity, rural residence, age ≥ 70), assess the uptake of coaching, and evaluate changes in self-efficacy scores before and after a 90-day navigation-based coaching intervention. (Aim 3)

OUTLINE:

Patients receive a referral to survivorship at James Cancer Supportive Care Clinic and attend a survivorship consultation visit consisting of standard survivorship care and referrals at baseline. Patients who do not schedule or cancel the survivorship consultation visit receive patient navigator support to help with scheduling. Following survivorship consult, underserved/vulnerable patients may attend five patient navigator coaching sessions over 90 days.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

330

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bridget A. Oppong, MD, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • GENERAL INCLUSION (PRIMARY OBJECTIVE): Ages 18+
  • GENERAL INCLUSION (PRIMARY OBJECTIVE): Diagnosed with non-metastatic breast cancer
  • GENERAL INCLUSION (PRIMARY OBJECTIVE): Received care at Stefanie Spielman Breast Center

  • COACHING INCLUSION (SECONDARY OBJECTIVE): Referred patients who fall under any of the following:

    • Black and/or Hispanic
    • Ages ≥ 70
    • Reside in a ZIP code classified as rural by United States Department of Agriculture (USDA) Rural-Urban Commuting Area (RUCA) codes

Exclusion Criteria:

  • Metastatic breast cancer at time of referral
  • Prisoners or individuals unable to consent
  • Non-English and non-Spanish speakers

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Supportive care (breast cancer survivor navigation program)
Patients receive a referral to survivorship at James Cancer Supportive Care Clinic and attend a survivorship consultation visit consisting of standard survivorship care and referrals at baseline. Patients who do not schedule or cancel the survivorship consultation visit receive patient navigator support to help with scheduling. Following survivorship consult, underserved/vulnerable patients may attend five patient navigator coaching sessions over 90 days.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Best Practice
Attend survivorship consultation
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie
Behaviorální: Patient Navigation
Receive patient navigator scheduling support
Ostatní jména:
  • Program navigátor pacienta
Behaviorální: Patient Navigation
Attend patient navigator coaching sessions
Ostatní jména:
  • Program navigátor pacienta
Jiný: Referral
Receive survivorship referral
Ostatní jména:
  • Doporučeno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Referral rates (Aims 1 & 2)
Časové okno: From 12 months prior to intervention (baseline) up to 12 months during the program
Will be tracked for all patients referred to the Survivorship Clinic. Rates will be calculated by dividing the number of events by the total number of eligible patients in each period. Will be compared between baseline and intervention periods using chi-square tests or logistic regression models.
From 12 months prior to intervention (baseline) up to 12 months during the program
Scheduling after referral (Aims 1 & 2)
Časové okno: From 12 months prior to intervention (baseline) up to 12 months during the program
Will be tracked for all patients referred to the Survivorship Clinic. Rates will be calculated by dividing the number of events by the total number of eligible patients in each period. Will be compared between baseline and intervention periods using chi-square tests or logistic regression models.
From 12 months prior to intervention (baseline) up to 12 months during the program
Clinic attendance (Aims 1 & 2)
Časové okno: From 12 months prior to intervention (baseline) up to 12 months during the program
Will be tracked for all patients referred to the Survivorship Clinic. Rates will be calculated by dividing the number of events by the total number of eligible patients in each period. Will be compared between baseline and intervention periods using chi-square tests or logistic regression models.
From 12 months prior to intervention (baseline) up to 12 months during the program

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of eligible patients who consent and initiate sessions (Acceptance)
Časové okno: Up to 12 months
Among patients meeting eligibility criteria (Black, Hispanic, age ≥ 70, rural ZIP code), acceptance of coaching will be measured as the proportion of eligible patients who consent and initiate sessions. Will be analyzed using descriptive statistics and regression models to evaluate predictors of acceptance.
Up to 12 months
Change in patient-reported outcomes (PROMIS-10)
Časové okno: Baseline to 90 days
Patient Reported Outcomes Measurement Information System-10 [PROMIS-10] will be collected at baseline and at 90-day follow-up. The PROMIS-10 includes 10 questions that evaluate the participants health related quality of life. Changes in self-efficacy and quality of life will be evaluated within individuals. Changes in PROMIS-10 scores will be assessed using paired t-tests or Wilcoxon signed-rank tests, as appropriate.
Baseline to 90 days
Subgroup referral and uptake patterns
Časové okno: Up to 12 months
Analyses will assess whether referral rates, scheduling, coaching uptake, and patient-reported outcomes differ by demographic or clinical subgroups (e.g., age, race, rurality, insurance, education level). Subgroup analyses will employ stratified analyses and regression modeling to identify differences across patient characteristics.
Up to 12 months
Change in patient-reported outcomes (BSES)
Časové okno: Baseline to 90 days
Breast Cancer Survivor Self-Efficacy Scale [BSES] will be collected at baseline and at 90-day follow-up. Changes in self-efficacy and quality of life will be evaluated within individuals. Changes in BSES scores will be assessed using paired t-tests or Wilcoxon signed-rank tests, as appropriate.
Baseline to 90 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bridget A Oppong, MD, MPH, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSU-25094
  • NCI-2026-04139 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STUDY20252451

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit