Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OT-Bridge System Versus Multiunit Abutment for Mandibular All On-4 Screw Retained Prostheses.

13. července 2026 aktualizováno: Hanan Adel Ghazi, Mansoura University

Patient Satisfaction and Prosthetic Complication of OT-Bridge System Versus Multiunit Abutment for Mandibular All On-4 Screw Retained Prostheses.

This study aims to compare two different prosthetic systems used in mandibular full-arch implant-supported fixed prostheses (All-on-4). The study evaluates patient satisfaction and prosthetic complications associated with the OT-Bridge system versus multiunit abutments.

A total of 20 patients will be included and divided into two equal groups. All patients will receive implant-supported screw-retained fixed prostheses.

Clinical and prosthetic outcomes will be assessed at baseline (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12), including evaluation of patient satisfaction and any prosthetic complications.

The findings of this study may help improve the selection of prosthetic systems to enhance clinical outcomes and patient quality of life.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Al Mansurah, Egypt, 00000
        • Ministry of Health and Population, Egypt - Kafr Demira Health Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (≥18 years) with edentulous mandible.
  • Patients receiving or having received All-on-4 dental implants in the mandible.
  • Adequate implant stability to support prosthetic loading.
  • Patients indicated for screw-retained full-arch fixed prostheses using either OT-Bridge system or multiunit abutments.
  • Patients willing to participate and attend follow-up visits at T0, T6, and T12 months.

Exclusion Criteria:

  • Patients with uncontrolled systemic conditions affecting healing (e.g., uncontrolled diabetes).
  • Patients with failed or mobile implants.
  • Severe parafunctional habits (e.g., uncontrolled bruxism).
  • Poor oral hygiene compliance.
  • Patients unable to attend follow-up visits

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OT- Bridge System
Patients receiving OT-Bridge prosthetic system in mandibular All-on-4
Přístroj: OT-Bridge
OT-Bridge system is a prosthetic attachment system used for implant-supported fixed full-arch prostheses. It is designed to connect implants and provide a screw-retained restoration for mandibular All-on-4 cases, allowing improved prosthetic stability and passive fit.
Aktivní komparátor: Multiunit Abutment Group
Patients receiving multiunit abutments in mandibular All-on-4
Přístroj: Multiunit
Multiunit abutments are prosthetic components used in implant-supported full-arch fixed prostheses. They are placed on dental implants to correct angulation and provide a stable platform for screw-retained mandibular All-on-4 restorations.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient Satisfaction
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months
Patient satisfaction will be assessed using a structured questionnaire for patients receiving mandibular All-on-4 implant-supported fixed prostheses. Satisfaction will be evaluated at baseline (T0), 6 months (T6), and 12 months (T12) after prosthesis delivery, comparing OT-Bridge system and multiunit abutments.
Baseline, 6 months, 12 months
Prosthetic Complications
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months
Prosthetic complications will be recorded for both groups, including screw loosening, prosthesis fracture, loss of retention, and need for maintenance or adjustment. Evaluations will be performed at T0, T6, and T12 months in mandibular All-on-4 implant-supported prostheses.
Baseline, 6 months, 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • A06012023RP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OT-Bridge

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit