Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Assessing Follow up Trajectories in Eating, Routines, and Weight After GLP-1 (AFTER-GLP)

14. července 2026 aktualizováno: Tufts University

Many people who use GLP-1 medications (such as semaglutide or tirzepatide) achieve meaningful weight loss, but maintaining that weight loss off after stopping the medication can be very challenging. Researchers at Tufts University are conducting a study to learn whether a digital lifestyle program can help people maintain their weight loss after they stop taking a GLP-1 medication.

Adults who have recently stopped a GLP-1 medication may be eligible to participate. Participants will be randomly assigned to either receive access to a digital program or to continue with usual care. The study lasts 12 months and is fully remote. All participants will receive a Bluetooth scale to track weight from home and will complete short online questionnaires several times over the year.

By taking part, participants can help researchers better understand how to support long-term weight maintenance in a way that is affordable, accessible, and sustainable. Participants are compensated for their time, and involvement may help improve care for others with similar experiences.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: NICHE Lab Study Team
  • Telefonní číslo: ‪(469) 240-9112‬
  • E-mail: niche@tufts.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • This study is conducted remotely

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older (no upper limit);
  • ability to read, write, and speak English and/or Spanish;
  • ability to provide informed consent;
  • less than 30-days since GLP-1 RA cessation;
  • willing to participate.

Exclusion Criteria:

  • No clinically significant weight loss (e.g., < 5% body weight) while taking GLP medication;
  • major psychiatric illness, cognitive impairment, or substance misuse that could impair ability to participate;
  • medical conditions that significantly affect weight or make participation unsafe (e.g., pregnancy or breastfeeding, recent bariatric surgery, current use of GLP 1 or other anti-obesity medications, or endocrine disorders that alter weight regulation);
  • inability to use a smartphone or complete remote study procedures;
  • participation in another weight loss or maintenance program or clinical trial judged by investigators to interfere with study involvement;
  • Adults unable to consent (cognitively impaired);
  • Wards of the state;
  • Anyone under age 18.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Noom® Smart device Application Subscription
Behaviorální: Digital Behavioral Application
Noom® provides well-established behavioral strategies for weight loss and weight maintenance, such as self-monitoring of diet, exercise, and weight. What Noom® adds is education on the physiological, psychological, social, and environmental factors that influence eating behavior and tools that increase self-efficacy for dealing with those stimuli. For example, Noom® has a lesson that defines social triggers, explains the influence social triggers have on motivation to eat, and asks the participant to identify their own social triggers and a plan for managing triggers should they come up. Then the app prompts participants to report back on how they managed or struggled to manage a trigger and responds accordingly. Participants will be prescribed 15 minutes of use per day per Noom® recommendations, which includes interactive lessons, food logging, and weigh-ins.
Žádný zásah: Usual care
Usual care for weight loss maintenance includes ongoing nutrition, exercise, and lifestyle counseling. However, the implementation of this standard of care is highly variable and dependent on the provider's discretion and availability. In many cases it is nothing. In some cases, the patient may have 1-2 office or remote visits with a provider or dietitian who educates the patient on nutrition and exercise behaviors. "Usual care" is left to each providers' discretion and will identify how much counseling (if any) participants receive through self-report.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentage of weight loss maintained
Časové okno: 12-months
Percentage of weight loss maintained over 12 months following GLP-1 medication cessation measured using study-provided Bluetooth scale.
12-months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diet quality
Časové okno: 12-months
III (Diet History Questionnaire III): Self-report of eating behaviors in questionnaire: 135 food and beverage items Scores are used to calculate HEI-2015: Scale: 0-100 Higher scores indicate better diet quality and improved compliance with federal health and nutrition recommendations https://epi.grants.cancer.gov/dhq3/
12-months
Food Noise
Časové okno: 12-months
Self-report of Food Noise questionnaire Scoring note: Total score = sum of 5 items (0-20); higher = more food noise. Attribution to include on the instrument (recommended): Food Noise Questionnaire (FNQ). Diktas HE et al. (2025).
12-months
PROMIS Global Health
Časové okno: 12-months
Self-report of 16-item PROMIS Global Health questionnaire; assesses physical, mental, and social health using standardized T-scores Higher scores mean more of what is measured Source: HealthMeasures - PROMIS Health Organization Lowest value: 20 Highest: 80
12-months
Treatment satisfaction questionnaire
Časové okno: 12-months

Self-report adaptation of the 9-item Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM), adapted to a digital behavioral application context Bharmal, M., Payne, K., Atkinson, M. J., Desrosiers, M. P., Morisky, D. E., & Gemmen, E. (2009). Validation of an abbreviated Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM-9) among patients on antihypertensive medications. Health and Quality of Life Outcomes, 7(36).

Range: 0 to 100 Higher Scores = Higher Satisfaction
12-months
Healthy Eating and Weight Self Efficacy
Časové okno: 12-months
Self-report of Healthy Eating and Weight Self Efficacy Scale (HEWSE) 11 items: Higher scores indicate higher self-efficacy Lindsay Wilson-Barlow, Tishanna R. Hollins, James R. Clopton, Construction and validation of the healthy eating and weight self-efficacy (HEWSE) scale, Eating Behaviors, Volume 15, Issue 3, 2014, Pages 490-492, ISSN 1471-0153, https://doi.org/10.1016/j.eatbeh.2014.06.004.
12-months
Mindful Eating
Časové okno: 12-months
Self-report of Mindful Eating Scale in questionnaire Marion van Beekum, Rebecca Shankland, Angélique Rodhain, Margaux Robert, Camille Marchand, et al.. Development and validation of the mindful eating scale (mind-eat scale) in a general population. Appetite, 2024, 199, pp.107398. ⟨10.1016/j.appet.2024.107398⟩. ⟨hal-04582024⟩ 4- or 5-point Likert scale: Higher overall score indicate healthier, more conscious relationship with food
12-months
Overall wellbeing
Časové okno: 12-months
Self-report of PERMA Profiler in questionnaire Butler, J., & Kern, M.L. (2016). The PERMA-Profiler: A brief multidimensional measure of flourishing. International Journal of Wellbeing, 6(3), 1-48. doi:10.5502/ijw.v6i3.1 23 questions: 11-point Likert scale (0 to 10) Higher the score, the higher the functioning in positive pillars, in negative dimensions lower score indicate better state (reverse-scored)
12-months
Tobacco, alcohol, prescription medications, and other substance use
Časové okno: 12-months

Self-report of Tobacco, alcohol, prescription medications, and other substance use (TAPS-2) in questionnaire McNeely, J., Wu, L. T., Subramaniam, G., Sharma, G., Cathers, L. A., Svikis, D., & Schwartz, R. P. (2016). Performance of the tobacco, alcohol, prescription medication, and other substance use (TAPS) tool for substance use screening in primary care patients. Annals of Internal Medicine, 165(10), 690-699.

Scoring: 0 (No use), 1 (problem use) and 2 or more higher risk https://nida.nih.gov/taps2/
12-months
Sexual Wellbeing
Časové okno: 12-months
Self-report on the 5-item Short Sexual Wellbeing scale in questionnaire Gerymski R. Short Sexual Well-Being Scale - a cross-sectional validation among transgender and cisgender people. Health Psychol Rep. 2020;9(3):276-287. Published 2020 Dec 31. doi:10.5114/hpr.2021.102349 Scale: 1-7 points per question Range: 7-49 Higher score means higher level of sexual wellbeing
12-months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts University

Spolupracovníci

Noom Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH, Tufts University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00007074

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sharing of IPD will be at the discretion of the funder.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digital Behavioral Application

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit