Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Post-operative Cognitive Decline After Ambulatory Cataract Surgery in the Elderly Population

15. července 2026 aktualizováno: Dr. Naveed Siddiqui, Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Post-operative Cognitive Decline After Ambulatory Cataract Surgery in the Elderly Population - An Observational Study.

Postoperative cognitive decline is a recognized complication following anesthesia and surgery in older adults; however, its incidence after ambulatory cataract surgery performed under sedation is not well understood. This prospective observational study aims to determine the proportion of patients aged 65 years and older who develop postoperative cognitive decline at 3 weeks and 3 months following ambulatory cataract surgery.

Participants will complete a baseline Tele-Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) before surgery and repeat the assessment remotely at 3 weeks and 3 months after surgery. Demographic, medical, anesthetic, and procedural data will also be collected. The findings will improve understanding of postoperative cognitive outcomes in elderly patients undergoing ambulatory cataract surgery and help identify patients who may be at increased risk for postoperative cognitive decline.

Přehled studie

Detailní popis

Postoperative cognitive decline (POCD), now classified within the spectrum of perioperative neurocognitive disorders, is characterized by a decline in cognitive function following anesthesia and surgery. Although POCD has been extensively studied following major cardiac and non-cardiac procedures, limited evidence exists regarding cognitive outcomes after ambulatory procedures performed under sedation. Cataract surgery represents one of the most common surgical procedures in older adults, a population with a high prevalence of comorbidities associated with cognitive vulnerability. Despite this, postoperative cognitive outcomes following ambulatory cataract surgery remain poorly characterized.

This prospective, single-center, observational study is designed to estimate the proportion of elderly patients who develop postoperative cognitive decline following ambulatory cataract surgery performed under sedation at the Kensington Eye Institute. The study will not alter routine clinical care or anesthetic management. Participants will undergo standard perioperative care, and all anesthetic techniques, medications, and perioperative management will be determined by the treating anesthesia and surgical teams according to routine clinical practice.

Following informed consent, participants will complete a baseline cognitive assessment using the Tele-Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA), a validated cognitive screening instrument suitable for remote administration. Demographic information, relevant medical comorbidities, home medications, and perioperative anesthetic and procedural data will also be collected. Follow-up cognitive assessments will be completed remotely using the T-MoCA at approximately 3 weeks and 3 months after surgery through secure electronic access.

The study will evaluate cognitive change by comparing follow-up T-MoCA scores with baseline performance. Postoperative cognitive decline will be defined according to a prespecified threshold based on change from baseline. In addition to estimating the incidence of postoperative cognitive decline, the study will describe the prevalence of previously unrecognized baseline cognitive impairment identified during preoperative cognitive screening.

Data will be collected using REDCap, a secure, web-based electronic data capture system. Study data will be de-identified using unique participant identification numbers, and identifiable information will be stored separately from research data in accordance with institutional privacy policies. Data quality will be maintained through standardized data collection procedures, source document verification, and routine review for completeness and accuracy.

Descriptive statistical methods will be used to estimate the proportion of participants meeting criteria for postoperative cognitive decline at each follow-up time point. The planned sample size of approximately 300 participants provides adequate precision for estimating the incidence of postoperative cognitive decline while accounting for anticipated loss to follow-up.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Naveed Siddiqui Associate Professor, MD
  • Telefonní číslo: 5270 416-586-4800
  • E-mail: naveed.siddiqui@uhn.ca

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, m5v3v2
        • Kensington Eye Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients undergoing ambulatory cataract surgery at the Kensington Eye Institute (KEI).

Popis

Inclusion Criteria:

1. All patients ages 65 and older

Exclusion Criteria:

  1. Inability to understand instructions in English
  2. Lack of access to a computer, tablet, smartphone, or internet access
  3. Patients with established cognitive deficit diagnoses (e.g. Alzheimer's, TBI, stroke)
  4. Patients with known psychiatric diagnoses
  5. Patients who have undergone any procedure or surgery requiring sedation, regional, neuraxial or general anesthesia within the past 6 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Older Adults Undergoing Ambulatory Cataract Surgery
Participants aged 65 years and older undergoing ambulatory cataract surgery under sedation at the Kensington Eye Institute. This is a prospective observational cohort study in which participants will receive standard perioperative care without any study-specific intervention. Cognitive function will be assessed using the Tele-Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) before surgery and again at 3 weeks and 3 months after surgery to evaluate postoperative cognitive decline.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of patients with postoperative cognitive decline following sedation for ambulatory cataract surgery
Časové okno: 3 months post-operatively
The proportion of participants who demonstrate postoperative cognitive decline, defined as a decline of one standard deviation or greater from their baseline Tele-Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) score, assessed at 3 weeks and 3 months following ambulatory cataract surgery performed under sedation.
3 months post-operatively

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit