Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acute Effects of MCT Formulations on Beta-Hydroxybutyrate Response, Lipid Profile, and Glucose Levels in Healthy Adults

16. července 2026 aktualizováno: Simona Bertoli, University of Milan

Acute Effects of Different Medium-Chain Triglyceride (MCT) Formulations on Ketone Body Production, Plasma Lipid Profile, and Glucose Levels in Healthy Adults: a Randomized Crossover Study

The goal of this clinical trial is to evaluate the effects of medium-chain triglycerides (MCTs), delivered in different formulations, on beta-hydroxybutyrate response (as a marker of ketone body production), lipid metabolism, and glucose responses in healthy adults.

The main questions it aims to answer are:

Do MCTs influence beta-hydroxybutyrate responses, lipid metabolism, and glucose responses differently compared to long-chain triglycerides (LCTs)?

Do different types of MCTs (natural sources containing C8 to C12 versus synthetic formulations containing only C8 and C10) lead to different beta-hydroxybutyrate, lipid, and glucose responses?

Does the form in which MCTs are consumed (e.g., powders or incorporated into foods) influence beta-hydroxybutyrate production, lipid metabolism, and glucose responses?

Researchers will compare five different lipid formulations to evaluate their effects on postprandial beta-hydroxybutyrate concentrations, blood lipid levels, and glucose.

Participants will:

Consume five different test products on separate study visits. Provide blood samples for up to five hours after each intake for metabolic measurements.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This randomized crossover study is designed to evaluate the metabolic effects of five different lipid-based formulations in healthy adults. Medium-chain triglycerides (MCTs) are known to be rapidly absorbed and metabolized, promoting the production of ketone bodies, which can serve as an alternative energy source. However, metabolic responses to MCTs may vary depending on their fatty acid composition and the form in which they are consumed.

The study compares different lipid formulations, including long-chain triglycerides (LCTs), synthetic MCTs composed of C8 and C10 fatty acids, and MCTs derived from natural sources such as coconut oil (containing C8 to C12 fatty acids). In addition, the study evaluates the impact of the food matrix by comparing similar lipid compositions provided in different forms, including reconstituted powders and a solid food product.

Participants attend multiple study visits after an overnight fast and consume each test product in a randomized order. The amount of each product is adjusted to provide a standardized lipid dose of 0.5 g/kg of body weight, and a washout period of at least 7 days is applied between visits.

During each visit, blood samples are collected over a period of up to 5 hours after product consumption. Primary metabolic outcomes include postprandial beta-hydroxybutyrate concentrations (as a marker of ketone body production), glucose response, and triglyceride response. Secondary outcomes include circulating fatty acid profiles, ghrelin concentrations, and subjective appetite ratings assessed using visual analogue scales.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20133
        • Nábor
        • International Center for the Assessment of Nutritional Status and the development of Dietary Intervention Strategies (ICANS-DIS), Department of Food, Environmental and Nutritional Sciences (DeFENS), University of Milan
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alessandro Leone, Prof
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Simona Bertoli, Prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy adult participants
  • Age between 18 and 40 years
  • Ability to understand the study procedures and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Alterations in glucose or lipid metabolism
  • Diseases requiring the use of medications that affect glucose or lipid metabolism
  • Reported or diagnosed malabsorption conditions
  • Pregnancy or breastfeeding

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: All Interventions (Crossover)
Participants receive all five test products in a randomized crossover design. The order of administration is randomized, and each product is provided in an amount adjusted to deliver a standardized lipid dose of 0.5 g/kg of body weight. A washout period of at least 7 days is applied between interventions.
Jiný: MCT Beverage
Beverage containing medium-chain triglycerides (MCTs). Administered in a quantity adjusted to provide a lipid dose of 0.5 g/kg of body weight.
Jiný: LCT Beverage
Beverage containing long-chain triglycerides (LCTs). Administered in a quantity adjusted to provide a lipid dose of 0.5 g/kg of body weight.
Jiný: Synthetic MCT Powder
Powder formulation containing synthetic medium-chain triglycerides (MCTs) composed of C8 and C10 fatty acids, reconstituted in water before consumption. Administered in a quantity adjusted to provide a lipid dose of 0.5 g/kg of body weight.
Jiný: Natural MCT Powder
Powder formulation containing medium-chain triglycerides (MCTs) derived from coconut oil (containing fatty acids from C8 to C12), reconstituted in water before consumption. Administered to provide a lipid dose of 0.5 g/kg of body weight
Jiný: MCT Biscuit
Biscuit containing medium-chain triglycerides (MCTs) derived from coconut oil. Administered in a quantity adjusted to provide a lipid dose of 0.5 g/kg of body weight.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beta-hydroxybutyrate postprandial response
Časové okno: Up to 300 minutes post-ingestion
Beta-hydroxybutyrate concentrations measured at baseline and at 30, 60, 90, 120, 180, 240, and 300 minutes after consumption of each test product to assess the metabolic response over time
Up to 300 minutes post-ingestion
Glucose postprandial response
Časové okno: Up to 300 minutes post-ingestion
Serum glucose concentrations measured at baseline and at 30, 60, 90, 120, 180, 240, and 300 minutes after consumption of each test product to assess the metabolic response over time.
Up to 300 minutes post-ingestion
Triglyceride postprandial response
Časové okno: Up to 300 minutes post-ingestion
Serum triglyceride concentrations measured at baseline and at 30, 60, 90, 120, 180, 240, and 300 minutes after consumption of each test product to assess the metabolic response over time.
Up to 300 minutes post-ingestion

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fatty Acid Postprandial Response
Časové okno: Up to 300 minutes post-ingestion
Serum fatty acid concentrations measured at baseline and at 30, 60, 90, 120, 180, 240, and 300 minutes after consumption of each test product.
Up to 300 minutes post-ingestion
Ghrelin postprandial response
Časové okno: Up to 300 minutes post-ingestion
Blood ghrelin concentrations measured at baseline and at 30, 60, 90, 120, 180, 240, and 300 minutes after consumption of each test product.
Up to 300 minutes post-ingestion
Subjective appetite ratings (VAS)
Časové okno: Up to 300 minutes post-ingestion
Subjective appetite assessed using visual analogue scales (VAS) at baseline, immediately after product consumption, and at 30, 60, 90, 120, 180, 240, and 300 minutes post-ingestion.
Up to 300 minutes post-ingestion

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Milan

Spolupracovníci

University of Florence

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 101/25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolismus lipidů

Klinické studie na MCT Beverage

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit