- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07719296
HIIT, Cardiorespiratory Fitness, and Metabolic Health in Healthy Young Adults
17. července 2026 aktualizováno: Nejmeddine Ouerghi, High Institute of Sports and Physical Education of Kef
High-intensity Interval Training Improves Cardiorespiratory Fitness and Modestly Enhances Metabolic Health in Healthy Young Adults : a Randomized Controlled Trial
The purpose of this study was to investigate the effects of a high-intensity interval training (HIIT) intervention on cardiorespiratory fitness (CRF) and cardiometabolic health in active male university students.
The main question it aims to answer is: Does HIIT improves CRF and cardiometabolic outcomes, including blood pressure, lipid profile, and insulin resistance estimated using the homeostasis model assessment of insulin resistance (HOMA-IR).
Researchers will compare HIIT (designed to experimental group) to non-training intervention (designed to control group) to see if the training program works to improve the cardiometabolic health status.
The HIIT program consisted of three sessions per week for 9 weeks, comprising of three sets of six to eight 30-second running bouts performed at 100-110% of maximal aerobic speed (MAS), interspersed with 30-second active recovery runs at 50% MAS between bouts.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
High-intensity interval training (HIIT) is a time-efficient exercise strategy for improving physical fitness.
However, limited evidence is available regarding its effects on cardiometabolic health, including blood pressure, blood lipid profile, glucose metabolism, and insulin resistance, in healthy young adults.
The purpose of this randomized controlled trial was to investigate the effects of a 9-week HIIT intervention on cardiorespiratory fitness (CRF), blood pressure, blood lipid profile, glucose, insulin, and insulin resistance estimated using the homeostasis model assessment of insulin resistance (HOMA-IR) in physically active male university students.
Twenty-nine healthy male students at the High Institute of Sport and Physical Education of Kef (Tunisia) were randomly assigned to either the HIIT group (HIITG, n=15) or the control group (CG, n=14).
The HIIT group completed a supervised training program consisting of three sessions per week for 9 weeks, comprising of three sets of six to eight 30-second running bouts performed at 100-110% of maximal aerobic speed (MAS), interspersed with 30-second active recovery runs at 50% MAS between bouts.
Outcome assessments were performed before and after the intervention.
Cardiorespiratory fitness was evaluated by maximal oxygen consumption (VO₂max) and maximal aerobic speed (MAS) using the Vameval incremental running test.
Cardiometabolic outcomes included systolic and diastolic blood pressure, total cholesterol, triglycerides, high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), fasting glucose, fasting insulin, and insulin resistance estimated using the homeostasis model assessment of insulin resistance (HOMA-IR).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Boulifa
-
El Kef, Boulifa, Tunisko, 7100
- Tunisia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Male university students at the High Institute of Sport and Physical Education, Kef, Tunisia.
- Aged 19 to 25 years
- Provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Acute or chronic disease contraindicating vigorous physical exercise
- Musculoskeletal injury or any other medical condition limiting participation in exercise
- Participation in another structured training program within the previous 6 months
- Current or recent (within the previous 3 months) use of medications or dietary supplements that could influence the study outcomes
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině pokračovali ve svých běžných denních činnostech.
|
|
|
Experimentální: High-intensity interval training (HIIT) group
The HIIT group performed a HIIT program consisting of three sessions per week for 9 weeks, including three sets of six to eight bouts of 30-second runs at high intensity [100-110% of maximal aerobic speed (MAS)], interspersed with 30-second recovery runs at low intensity (50% MAS) between bouts, in line with recommendations by Ouerghi et al. (2017, 2026) in young males.
|
The HIIT program consisted of three sessions per week for 9 weeks, comprising of three sets of sixr to eight bouts of 30-second runs at high intensity [100-110% of maximal aerobic speed (MAS)], interspersed with 30-second recovery runs at low intensity (50% MAS) between bouts.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Insulin resistance
Časové okno: One day before the start and two days after the completion of the 09 weeks of training program.
|
Insulin resistance was estimated by the homeostasis model assessment (HOMA-IR) index as HOMA-IR = (fasting insulin (mU/l) × fasting glucose (mmol/l) / 22.5)) (Matthews et al., 1985).
|
One day before the start and two days after the completion of the 09 weeks of training program.
|
|
Total cholesterol
Časové okno: One day before the start and two days after the completion of the 09 weeks of training program.
|
Total cholesterol concentration, expressed in mg/dL, was assessed by the enzymatic method on an Architect C8000 auto analyzer (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL) using respective reagent kits.
|
One day before the start and two days after the completion of the 09 weeks of training program.
|
|
Triglyceride
Časové okno: One day before the start and two days after the completion of the 09 weeks of training program.
|
Triglyceride concentration, expressed in mg/dL, was assessed by the enzymatic method on an Architect C8000 auto analyzer (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL) using respective reagent kits.
|
One day before the start and two days after the completion of the 09 weeks of training program.
|
|
Blood pressure
Časové okno: One day before the start and two days after the completion of the 09 weeks of training program
|
Blood pressure, expressed in mmHg, was measured after 15 minutes of seated rest using an automatic blood pressure monitor (Omron BP652; Omron Healthcare Inc., Vernon Hills, IL, USA).
|
One day before the start and two days after the completion of the 09 weeks of training program
|
|
Body mass index
Časové okno: One day before the start and two days after the completion of the 09 weeks of training program
|
Body mass index (BMI), expressed in kg/m², was calculated using the following formula: BMI = body mass (kg) / height² (m²).
|
One day before the start and two days after the completion of the 09 weeks of training program
|
|
Cardiorespiratory fitness
Časové okno: One day before the start and two days after the completion of the 09 weeks of training program.
|
Cardiorespiratory fitness was assessed using the Vameval incremental running test performed to exhaustion (Cazorla, 1999).
Maximal aerobic speed (MAS) was determined from the highest running speed achieved during the test, and maximal oxygen consumption (VO2max) was estimated using the standard Vameval protocol (Cazorla, 1999).
The Vameval test is a validated field test for assessing aerobic capacity in healthy young adults.
|
One day before the start and two days after the completion of the 09 weeks of training program.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fasting glucose
Časové okno: One day before the start and two days after the completion of the 09 weeks of training program.
|
Fasting glucose concentration, expressed in mg/dL, was assessed by the enzymatic method on an Architect C8000 auto analyzer (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL) using respective reagent kits.
|
One day before the start and two days after the completion of the 09 weeks of training program.
|
|
Insulin
Časové okno: One day before the start and two days after the completion of the 09 weeks of training program.
|
Insulin concentration, expressed in µU/mL, was measured by chemiluminescence immunoassay using a Liaison analyzer and the respective reagents kit (DiaSorin Inc., Stillwater, MN, USA).
|
One day before the start and two days after the completion of the 09 weeks of training program.
|
|
High-density lipoprotein cholesterol
Časové okno: One day before the start and two days after the completion of the 09 weeks of training program.
|
High-density lipoprotein cholesterol, expressed in mg/dL, was assessed by the enzymatic method on an Architect C8000 auto analyzer (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL) using respective reagent kits.
|
One day before the start and two days after the completion of the 09 weeks of training program.
|
|
Low-density lipoprotein cholesterol
Časové okno: One day before the start and two days after the completion of the 09 weeks of training program
|
Low-density lipoprotein cholesterol, expressed in mg/dL, was calculated using the Friedewald formula (Friedewald et al., 1972).
|
One day before the start and two days after the completion of the 09 weeks of training program
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nejmeddine Ouerghi, Ph.D, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Aktuální)
16. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
16. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu glukózy
- Hyperinzulinismus
- Nutriční a metabolické nemoci
- Rezistence na inzulín
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Intervalový trénink s vysokou intenzitou
Další identifikační čísla studie
- HIIT-MET-STUDENTS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolické zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na High-intensity interval training (HIIT) program
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy