- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07720531
Smart Normal Labor: Healthcare Providers' Experience With an AI-Based Mobile App (Smart labor)
Smart Normal Labor From Healthcare Providers' Perspective: Evaluating Clinical Decision-Making Speed, Diagnostic Accuracy, Satisfaction, and Experience Using an AI-Based Mobile Application
Pregnancy and childbirth are uniquely important events in women's lives because they are accompanied by major physical, emotional, and psychological changes. Maternal satisfaction, emotional well-being, and perceptions of childbirth are strongly influenced by the quality of labor management. A woman's childbirth experience is shaped by multiple factors, including communication, autonomy, and active participation in the decision-making process. These factors are widely recognized as important indicators of the quality of maternity care. [1]
Recent demographic changes and global population growth have placed increasing demands on healthcare systems, particularly maternal health services. High birth rates in some regions, combined with shortages of trained healthcare professionals, have created a need for scalable, adaptable, and innovative models of care. In response to these challenges, digital health technologies have emerged as promising tools to enhance the quality of maternity care and support both healthcare providers and pregnant women. [2]
Přehled studie
Detailní popis
General Objective
To evaluate the impact of an artificial intelligence (AI)-based smart normal labor application on healthcare providers' clinical decision-making speed, diagnostic accuracy, satisfaction, and overall clinical experience during the management of normal labor.
Specific Objectives
To assess the effect of the AI-based smart normal labor application on the speed of clinical decision-making among obstetricians and nurses during the management of normal labor.
To evaluate the effect of the AI-based smart normal labor application on diagnostic accuracy during the management of normal labor.
To evaluate healthcare providers' satisfaction with the AI-based smart normal labor application.
To assess healthcare providers' overall clinical experience while using the AI-based smart normal labor application during normal labor management.
To identify barriers and facilitators associated with the adoption and usability of the AI-based smart normal labor application in clinical practice.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Basma W Basma
- Telefonní číslo: 01552602703
- E-mail: Basma.wageh@deltauniv.edu.eg
Studijní místa
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt, 35712
- Nábor
- Basma wageah Basma
-
Kontakt:
- Basma W Basma, phd
- Telefonní číslo: 01552602703
- E-mail: Basma.wageh@deltauniv.edu.eg
-
Kontakt:
- Basma W Elrefay, phd
- Telefonní číslo: 01090412521
- E-mail: Basma.wageh@deltauniv.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria
Participants must meet the following conditions to be included in the study:
- Healthcare providers (obstetricians and nurses) currently working in the Labor Kiosk, Obstetrics and Gynecology Department, or Outpatient Gynecology Clinics at Mansoura University Hospital.
- Direct involvement in the care and supervision of women in active labor.
- For the intervention group: previous exposure to and use of the AI-based smart normal labor application for a minimum defined period (e.g., 1 month).
- For the control group: no prior use of the AI-based application, following standard care practices.
- Willingness to participate and provide informed consent. Exclusion Criteria
Participants will be excluded if they:
- Are healthcare providers not directly involved in labor management (e.g., administrative staff or laboratory personnel).
- Have less than the minimum required clinical experience in labor management (e.g., <6 months).
- Are on leave or unavailable during the study period.
- Decline to participate or do not provide informed consent.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AI-Based Smart Normal Labor Application
Healthcare providers use the AI-based Smart Normal Labor Application during the management of normal labor to support clinical decision-making, labor monitoring, and timely identification of labor-related conditions.
|
participants who actively use the AI application during labor management,
|
|
Žádný zásah: Routine Care Group
Healthcare providers provide routine normal labor management according to standard institutional protocols without using the AI-based Smart Normal Labor Application.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primary Outcome
Časové okno: During labor management (from the onset of active labor until delivery, assessed up to 6-8 hours).
|
The time required for healthcare providers to make appropriate clinical decisions during the management of normal labor, measured using a structured clinical decision-making assessment tool.
|
During labor management (from the onset of active labor until delivery, assessed up to 6-8 hours).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Secondary Outcome
Časové okno: During labor management (from the onset of active labor until delivery, assessed up to 6-8 hours).
|
Clinical decision-making accuracy will be assessed using a validated Clinical Decision-Making Checklist for Normal Labor.
Total scores range from [minimum] to [maximum], with higher scores indicating greater clinical decision-making accuracy.
|
During labor management (from the onset of active labor until delivery, assessed up to 6-8 hours).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Smart Normal Labor
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Normální práce
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
Klinické studie na The intervention group
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
University of Southern DenmarkDokončenoKvalita života | Rakovina | Paliativní péče | Aktivity každodenního života | Každodenní aktivityDánsko
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Emory UniversityDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokanaTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Mehmet Akif Ersoy UniversityDokončeno