Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonographic Evaluation and Pedobarographic Correlation of Lower Extremity Muscles in Lipedema Patients (PODUSG)

21. července 2026 aktualizováno: Marmara University
This study aims to investigate the relationship between lower extremity muscle/tendon characteristics and walking/balance functions in women with lipedema. Lipedema is a condition characterized by abnormal fat accumulation that can lead to walking difficulties and joint problems. We will use ultrasonography to measure muscle thickness and tendon structures, and a pedobarography system to analyze foot pressure distribution during standing and walking. By comparing 45 patients with 45 healthy volunteers, we aim to identify the musculoskeletal causes of gait disorders in lipedema to help develop better prevention and treatment strategies

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Lipedema is a disease affecting fat tissues. Fat accumulates abnormally, especially in the hips and lower extremities. It was first described by Worl et al. The cause of the disease is unknown at the current level of scientific knowledge. Lipedema usually occurs in women during adolescence and the third decade. Although there is usually no lymphatic flow dysfunction in these patients, they are often misdiagnosed with lymphedema, but lipedema can cause secondary lymphatic dysfunction, leading to the development of lipolymphedema.

Lipedema is a clinical diagnosis. It is evaluated with appropriate history taking and physical examination. It can be detected by symptoms such as easy bruising, difficulty in losing weight from the legs while losing weight from the trunk, the presence of women with similar conditions in the family, pain on pressure, disproportion between the upper and lower body, pearl-sized nodules on the thighs, and decreased tissue and fascia elasticity on physical examination.

Ultrasonography (USG) muscle thickness measurement is a reliable method for determining regional muscle mass. Previous studies in the literature have evaluated the rectus femoris, gastrocnemius, gluteus medius and posterior tibialis muscles with USG and appropriate measurement techniques have been determined in these studies.

Pedobarography is a technology that evaluates a person's gait, balance, and consequently their locomotor system by examining the pressure distributions on the sole of the foot. It can be used diagnostically in the evaluation of lower extremity pathologies. Pedobarographic examination can provide static, postural, and dynamic evaluation. Static evaluation assesses the plantar pressure distribution during a certain standing time, while postural evaluation examines the pressure distributions in different standing positions. Dynamic evaluation assesses the load distribution on the sole of the foot during walking.

It is known that foot mechanics are affected in patients with lipedema. Considering that the load on the foot is increased in this patient group and that the majority of this load is caused by atypically stored fat, impairment of foot function is inevitable, especially in advanced stages. This is attributed to the valgus position of the knee and the disruption of the medial arch of the foot due to weakness of the knee extensors and hip abductors, and it has also been stated that these alignment problems may be due to gait disorders. Furthermore, it is known that obesity, which may occur simultaneously with lipedema, can lead to additional problems in mobility, and this limited mobility also increases the risk of depression. In addition, predominant sarcopenia in the thigh can be observed in these patients. In this case, weakness of the gluteus medius and quadriceps femoris that may develop contributes to the development of dynamic valgus in the knee. With the development of dynamic valgus, patellar displacement may occur, and as a result, chondromalacia may develop.

Considering the walking problems frequently observed in lipedema patients, it is crucial to address the root causes of these problems, preventing them where possible and detecting them when intervention is required. To achieve this, an assessment of potential problems and identification of related muscle and tendon dysfunctions are necessary to determine their causes. The aim of this study is to evaluate musculoskeletal problems in the lower extremities of lipedema patients, particularly those related to gait and posture, and their functional implications, and to determine the relationship between these functional problems and measurements of muscles and tendons using ultrasonography.

Study Methodology:

Design: Cross-sectional case-control study. Participants: 45 female patients with lipedema and 45 healthy controls. Clinical Evaluation: BMI, waist-hip ratio, leg volume calculation, and Foot Posture Index-6.

Functional Assessment: 6-Minute Walk Test. Questionnaires: Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment, LYMPQOL-LEG and Short Form-36 USG Protocol: Measurement of M. Rectus Femoris, Gastrocnemius, Tibialis Posterior, and Gluteus Medius thickness using Esaote MyLab Seven lineer probe [SL1543].

Pedobarography: Static and dynamic 6-phase gait analysis using ACK Medical pedogram system.

Statistical Analysis: Group comparisons and Pearson/Spearman correlation analysis will be performed using SPSS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: M. Selim Eryılmaz, Res. Asst.
  • Telefonní číslo: +90 542 48 48 329
  • E-mail: selimerylmz@gmail.com

Studijní místa

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Turecko (Türkiye), 34899
        • Nábor
        • Marmara University School of Medicine Pendik Research and Training Hospital
        • Kontakt:
          • Canan Sanal, Assoc. Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Female patients aged 18-65 years diagnosed with lipedema by a clinician and their age- and BMI-matched healthy volunteers

Popis

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged 18-65 years and diagnosed with lipedema by a clinician.
  • To agree to participate in the research.

Exclusion Criteria:

  • Positivity of Stemmer's sign (inability to compress the skin between the proximal phalanges of the 2nd and 3rd fingers)
  • Patients with Heart Failure
  • Patients with Chronic Kidney Disease
  • Motor neuron diseases or myositis
  • Diseases causing myositis
  • Patients diagnosed with polyneuropathy
  • Patients with motor-involved L3, L4, L5, or S1 radiculopathy
  • Those unable to ambulate independently
  • Those who cannot tolerate the assessments
  • Pregnant women
  • Congenital or traumatic lower extremity disorders (e.g., developmental hip dysplasia, previous lower extremity fractures with orthopaedic implants).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Lipedema
Patients Diagnosed Lipedema
Healthy Volunteer
Healthy Volunteers thoose age- and BMI-matched

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lower Extremity Muscle and Tendon Thickness
Časové okno: At baseline (Day 0)
Measurement of thickness (mm) for M. Rectus Femoris, Gastrocnemius Medialis, Tibialis Posterior, and Gluteus Medius muscles, and the Patellar tendon via B-mode Ultrasonography (Esaote MyLab Seven).
At baseline (Day 0)
Tendon Cross-Sectional Area (CSA)
Časové okno: At baseline (Day 0)
Measurement of cross-sectional area (mm^2) for Patellar, Achilles, and Tibialis Posterior tendons using B-mode Ultrasonography (Esaote MyLab Seven).
At baseline (Day 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Static Pedobarographic Weight Distribution
Časové okno: At baseline (Day 0)
Evaluation of the percentage (%) of weight distribution between left and right feet and the forefoot/hindfoot pressure ratio during static standing
At baseline (Day 0)
Center of Pressure (COP) Sway Area
Časové okno: At baseline (Day 0)
Measurement of the area (mm^2) covered by the center of pressure during static standing to assess postural stability.
At baseline (Day 0)
Center of Pressure (COP) Sway Velocity
Časové okno: At baseline (Day 0)
Measurement of the movement speed (mm/s) of the center of pressure during static standing.
At baseline (Day 0)
Dynamic Peak Plantar Pressures
Časové okno: At baseline (Day 0)
Measurement of maximum peak pressures (N/cm^2) across 6 gait phases (Heel Strike, Foot Flat, Mid-stance, Heel Off, Toe Off) using the pedogram system.
At baseline (Day 0)
Clarke's Angle
Časové okno: At baseline (Day 0).
Measurement of Clarke's angle (in degrees) derived from the plantar pressure distribution to objectively evaluate the integrity of the medial longitudinal arch.
At baseline (Day 0).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Score
Časové okno: At baseline (Day 0)
A 15-item scale (0-10 points each) assessing the severity of symptoms such as pain, tension, sensitivity, and easy bruising in the legs. Total score ranges from 0 to 150
At baseline (Day 0)
LYMPQOL-LEG (Lymphedema Quality of Life Questionnaire - Leg)
Časové okno: At baseline (Day 0)
A questionnaire evaluating the impact of the condition on daily activities, symptoms, social life, and clothing choices
At baseline (Day 0)
Foot Posture Index-6 (FPI-6) Score
Časové okno: At baseline (Day 0)
Assessment of foot posture (pronation, supination, or neutral) based on six clinical criteria, providing a total score for foot alignment
At baseline (Day 0)
6-Minute Walk Test (6MWT) Distance
Časové okno: At baseline (Day 0)
Evaluation of functional exercise capacity measured in meters
At baseline (Day 0)
Subcutaneous Fat Tissue Thickness
Časové okno: At baseline (Day 0)
Measurement of subcutaneous fat thickness (mm) at standardized regions (anterior thigh, medial thigh, lateral calf, arm, and forearm) via Ultrasonography (Esaote MyLab Seven).
At baseline (Day 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Canan Şanal, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MARPODUSG
  • PODUSG (Jiný identifikátor: Marmara University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit