Clinical and Radiographic Characteristics and Outcomes of Guided Apicoectomy With Retrograde Mineral Trioxide Aggregate Filling for Periapical Cysts
Clinical and Radiographic Characteristics and Treatment Outcomes of Guided Apicoectomy With Retrograde Mineral Trioxide Aggregate Filling for Periapical Cysts in Premolar Teeth at Ho Chi Minh City Odonto-Stomatology Hospital
Patients with periapical cysts associated with premolar teeth often require apical surgery when conventional endodontic treatment cannot resolve the lesion. Guided apicoectomy using a three-dimensional surgical guide may improve surgical accuracy while minimizing bone removal and reducing the risk of damage to adjacent anatomical structures.
This prospective single-arm interventional study aims to evaluate the clinical and radiographic characteristics of premolar teeth with periapical cysts and assess the treatment outcomes of guided apicoectomy with retrograde Mineral Trioxide Aggregate (MTA) filling. Forty-two participants will be treated and followed for six months. Clinical healing and radiographic bone healing will be evaluated one week, three months, and six months after surgery.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Periapical cysts are common inflammatory lesions caused by pulpal infection and necrosis. Although conventional root canal treatment is effective in most cases, surgical intervention becomes necessary when persistent periapical lesions remain or true cysts develop.
Apicoectomy combined with retrograde filling using Mineral Trioxide Aggregate (MTA) has demonstrated high clinical success because of excellent sealing ability, biocompatibility, and stimulation of periapical tissue regeneration. Recently, computer-guided surgery integrating cone-beam computed tomography (CBCT), intraoral scanning, digital planning, and three-dimensional printing has improved surgical precision while minimizing unnecessary bone removal.
This prospective, single-center, single-arm interventional study will enroll 42 patients diagnosed with periapical cysts involving premolar teeth. Eligible participants will undergo guided apicoectomy, cyst enucleation, root-end cavity preparation, and retrograde filling with Mineral Trioxide Aggregate (MTA).
Clinical outcomes will be assessed one week, three months, and six months after surgery. Radiographic healing will be evaluated using cone-beam computed tomography (CBCT) at six months. The study aims to determine the effectiveness and safety of guided apicoectomy with MTA in treating premolar periapical cysts.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Department of Orthodontics, Ho Chi Minh City Dental Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults diagnosed with a periapical cyst involving a premolar tooth.
- Diagnosis confirmed by clinical examination and CBCT.
- Histopathological confirmation of periapical cyst after surgery.
- Root canal treatment completed with acceptable obturation quality.
- Tooth considered restorable.
- No previous apicoectomy on the study tooth.
- Able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled systemic diseases.
- Coagulation disorders.
- Uncontrolled diabetes mellitus.
- Active malignancy receiving radiotherapy.
- Severe cardiovascular disease contraindicating surgery.
- Vertical root fracture.
- Grade IV tooth mobility.
- Allergy to local anesthetics or study materials.
- Previous surgery for recurrent periapical cyst at the study site.
- Inability to comply with follow-up schedule.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Guided Apicoectomy With Retrograde Mineral Trioxide Aggregate Filling
|
Patients undergo cone-beam computed tomography (CBCT) and intraoral scanning for digital treatment planning.
A three-dimensional surgical guide is fabricated to accurately locate the root apex.
Guided apicoectomy is performed with cyst enucleation, root-end resection, ultrasonic root-end cavity preparation, and retrograde filling using Mineral Trioxide Aggregate (MTA).
Standard postoperative medications and follow-up examinations are provided.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Treatment Success Rate
Časové okno: 6 months after surgery
|
The treatment success rate will be assessed 6 months after surgery based on predefined clinical and radiographic success criteria.
Success is defined as the absence of clinical signs and symptoms together with evidence of bone healing on cone-beam computed tomography (CBCT).
|
6 months after surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Good Clinical Healing at 1 Week
Časové okno: 1 week after surgery
|
Number of participants achieving good postoperative clinical healing according to the predefined postoperative evaluation criteria, including satisfactory wound healing without infection, wound dehiscence, excessive bleeding, or other clinically significant postoperative complications.
|
1 week after surgery
|
|
Number of Participants With Good Clinical Healing at 3 Months
Časové okno: 3 months after surgery
|
Number of participants achieving good clinical healing based on the predefined clinical evaluation criteria, including the absence of pain, swelling, sinus tract, tenderness to percussion or palpation, and other signs of persistent periapical disease.
|
3 months after surgery
|
|
CBCT Bone Healing Score at 6 Months
Časové okno: 6 months after surgery
|
Bone healing will be evaluated using cone-beam computed tomography (CBCT) according to the predefined CBCT healing criteria described in the study protocol.
Bone healing will be summarized using the CBCT healing score.
|
6 months after surgery
|
|
Number of Participants With Postoperative Complications
Časové okno: 1 week, 3 months, and 6 months after surgery
|
Number of participants experiencing postoperative complications, including surgical site infection, wound dehiscence, persistent swelling, persistent pain requiring additional treatment, prolonged bleeding, paresthesia, or any surgery-related adverse event.
|
1 week, 3 months, and 6 months after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lam N Le, Faculty of Odonto-Stomatology, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LeNguyenLam_CTUMP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Periapická cysta
-
University Of AnbarDokončeno
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZatím nenabírámeGlukóza pankreatické cysty: nové armamentárium v diagnostice mucinózních cystických lézí pankreatuTekutina pankreatických cyst
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZatím nenabírámeTekutina pankreatických cystIndie
-
María Teresa Moreno AsencioZápis na pozvánkuIncidence cholangiokarcinomu na choledochálních cystách | Pooperační komplikace u choledochálních cyst | Monitorování choledochálních cystŠpanělsko
-
Maastricht UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer Center; University of Sao Paulo General Hospital a další spolupracovníciNeznámýKomplex ledvinových cystHolandsko
-
Hospital VozandezMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoLaparoskopická chirurgie pro apendicitidu | Laparoskopická chirurgie pro cholecystitidu | Laparoskopická operace ovariálních cyst