Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oral Motor and Cognitive Dual-Task Training (OMCDT) Program for Improving Oral and Cognitive Functions Among People With Oral Frailty (OMCDT)

23. července 2026 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Oral Motor and Cognitive Dual-Task Training (OMCDT) Program for People With Oral Frailty for Improving Oral and Cognitive Functions: a Feasibility Study

The goal of this clinical trial is to proposes a novel Oral Motor and Cognitive Dual-Task Training (OMCDT) program that combines both oral motor exercises and cognitive tasks to improve brain and oral function at the same time. It will also learn about the safety of drug ABC. The main questions it aims to answer is:

Does the OMCDT training can improve the oral and cognitive functions?

Participants will:

Take the OMCDT training once a week for 32 weeks Visit the lab twice in the intervention period (16-week, 32-week) for checkups and tests

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Adults aged 50 years or above;
  2. Cantonese speaking;
  3. Having oral frailty, which is defined as having at least two of the following components by Oral Frailty Five-item Checklist (OF-5): (i) Natural teeth fewer than 20, (ii) Have any difficulties eating tough foods now compared with 6 months ago; (iii) Have choked on tea or soup recently; (iv) Often experience having a dry mouth, and (v) Oral diadochokinetic /ta/ sound <6.0 times/second;
  4. Having subjective cognitive decline (SCD), which refers to self-reported experience of worsening or more frequent confusion or memory loss in the past 12 month, or having been diagnosed with mild or moderate cognitive impairment; defined as a score of 0.5, 1, or 2 on Clinical Dementia Rating (C.D.R) scale;
  5. Living independently or with partial assistance, defined as a score of Modified Barthel Index score greater than 60 out of 100;
  6. Right-handed person to minimize variability in cortical activation patterns during fNIRS measurement;
  7. Can understand the purpose and contents of this project and could give written consent.

Exclusion Criteria:

  1. Have attended the dental clinics for dental treatment or received orofacial myofunctional therapy (OMT), involving doing certain oral exercises with cheeks, tongue, or lips in previous 6 months;
  2. Have received other cognitive training in previous 6 month;
  3. Have impaired vision or hearing capacity that cannot understand the training instructions;
  4. Have a diagnosis of a neurological or psychiatric condition that could affect cognitive function;
  5. Have terminal illness, Temporomandibular joint dysfunction (TMJ) disorders; Sjogren's (SHOW-grins) syndrome;
  6. Have undergone glossectomy surgery;
  7. have been taking drugs that affect cognitive function (e.g. Benzodiazepines, antidepressants, central nervous drugs).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oral Motor and Cognitive Dual-Task Training (OMCDT) intervention group
The participants will be instructed to relax as much as possible, and the surrounding environment will be set up as monotonous as possible. Only one PC, one (NIRS) with its accessories will be placed on a table. Particularly, at Week 1, Week 16 and Week 32, participants will be instructed to sit in a comfortable chair in front of the PC and wear the NIRS device. The intervention will be carried out follow the modified OCMDT protocol. Each weekly session includes 28 small training activities lasting about 40 min for 32 weeks.
Jiný: Oral Motor and Cognitive Dual-Task Training (OMCDT)
Oral Motor and Cognitive Dual-Task Training (OMCDT) program that combines both oral motor exercises and cognitive tasks to improve brain and oral function at the same time, where the training includes 4 types of combined oral and cognitive functions.
Žádný zásah: Control Group
The participants in the control group will receive usual care
Experimentální: Oral motor exercise group
Participants in the oral motor exercise group will receive evidence-based oral motor exercises without cognitive training. The intervention will include four components: tongue-lip coordination exercises, tongue muscle strengthening exercises, lip and cheek muscle strengthening exercises, and mastication exercises. Each component will be repeated for seven rounds, with a 10-second rest interval between rounds. The intervention will be delivered once per week.
Behaviorální: Oral motor exercise
The intervention will include four components: tongue-lip coordination exercises, tongue muscle strengthening exercises, lip and cheek muscle strengthening exercises, and mastication exercises. Each component will be repeated for seven rounds, with a 10-second rest interval between rounds. The intervention will be delivered once per week.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of participant randomized divided by proportion of people eligible
Časové okno: Week 16; Week-32
Recruitment rate will be assessed by calculating the proportion of participant randomized divided by proportion of people eligible.
Week 16; Week-32
Number of participants that withdraw divided by number of participants randomized
Časové okno: 16-week; 32-week
Attrition rate will be assessed by calculating the number of participants that withdraw divided by number of participants randomized
16-week; 32-week
Proportion of participants who complete the allocated intervention with a minimum of 80% attendance
Časové okno: 16-week; 32-week
Intervention completion rate will be assessed by calculating the proportion of participants who complete the allocated intervention with a minimum of 80% attendance.
16-week; 32-week

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximum tongue pressure
Časové okno: Baseline, 16-week, 32-week
The tongue pressure will be measured three times using a tongue pressure meter (JMS Co., Ltd., Hiroshima, Japan) and the maximum value will be recorded.
Baseline, 16-week, 32-week
Oral motor coordination
Časové okno: baseline; 16-week; 32-week
Cantonese-specific ODK test will be assessed by counting the number of monosyllabic, disyllabic, and trisyllabic Cantonese syllables (e.g., /bo1/, /bui1 dip6/, /bei2 daan6 gou1/) that the subject can speak out correctly over 5-second interval.
baseline; 16-week; 32-week
Masticatory ability
Časové okno: baseline; 16-week; 32-week
Masticatory ability will be evaluated using xylitol chewing check gum (Lotte, Tokyo, Japan). Participants will be instructed to chew the xylitol chewing check gum for 60 seconds. After chewing, place the gum on white paper and compare against a standardized color scale.
baseline; 16-week; 32-week
Self-reported oral health
Časové okno: Baseline, 16-week, 32-week
The self-reported oral health will be evaluated by General Oral Health Assessment Index (GOHAI). the Chinese version of GOHAI include 12 items There are five response categories for each question (l=always, 2=often,3=sometimes,4=seldom,and 5=never). The GOHAI score was computed by adding up the scores of the responses to the 12 questions and a higher score indicates a better reported oral health status.
Baseline, 16-week, 32-week
Global cognitive status
Časové okno: Baseline, 16-week, 32-week
The total score of Hong Kong Version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA)
Baseline, 16-week, 32-week
Executive function
Časové okno: baseline; 16-week; 32-week
The time in second used by completing the Trail Making Test Part A (TMT-A) and Part B (TMT-B)
baseline; 16-week; 32-week
Memory
Časové okno: baseline; 16-week; 32-week
The score of Fuld Object Memory Evaluation and Modified Verbal Fluency Test (F.O.M.E. & M.V.F.T.).
baseline; 16-week; 32-week

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P0058617 (Jiné číslo grantu/financování: Start-up Fund for RAPs under the Strategic Hiring Scheme)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit