- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07741695
Targeting IRAK4 in Chronic Lymphocytic Leukemia (PS-CLL016)
3. srpna 2026 aktualizováno: Paolo Ghia, IRCCS San Raffaele
Patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) followed at Strategic Research Program on CLL will be enrolled and undergo sampling of additional amount of blood at the time of standard blood tests.
Leukemic B cells and peripheral blood mononuclear cells (PBMC).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) followed at Strategic Research Program on CLL will be enrolled and undergo sampling of additional amount of blood at the time of standard blood tests.
Leukemic B cells and peripheral blood mononuclear cells (PBMC).
Up to 50 ml of blood will be collected for the research project at the time of standard blood tests.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Paolo Ghia, MD, PhD
- Telefonní číslo: +390226434797
- E-mail: ghia.paolo@hsr.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lydia Scarfò, MD
- Telefonní číslo: +390226436119
- E-mail: scarfo.lydia@hsr.it
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Adult patients with CLL followed at Strategic Research Program on CLL
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Diagnosis of CLL
- Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Participant is unable or unwilling to provide informed consent for participation in the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Study cohort
Collection of peripheral blood (up to 50 ml) for the analysis of the biological activity of IRAK4 Chimeric Degradation Activation Compound (CDAC) in purified CLL B cells, assessed by changes in proliferation, apoptosis, and signaling pathway activation following in vitro treatment.
|
Up to 50 ml of blood will be collected for the research project at the time of standard blood tests.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TLR signaling
Časové okno: 12 months
|
In vitro inhibition of TLR signaling in CLL cells following exposure to IRAK4 CDAC, as assessed by modulation of downstream signaling molecules (e.g.
phosphorylation status and/or degradation of key components of the TLR pathway).
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Leukémie, B-buňka
- Leukémie, lymfoidní
- Leukémie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Leukémie, lymfocytární, chronická, B-buňky
Další identifikační čísla studie
- PS-CLL016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .