Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laser Assisted Pulpotomy Versus MTA Pulpotomy in Permanent Teeth With Irreversible Pulpitis

8. srpna 2026 aktualizováno: Nessrin Taha, King Abdullah University Hospital

Comparative Evaluation of Diode Laser-Assisted Pulpotomy Versus MTA Pulpotomy in Permanent Teeth With Irreversible Pulpitis: A Randomized Clinical Trial

This study compares two methods used during full pulpotomy, a treatment for teeth with deep tooth decay that has exposed the dental pulp.

In the first method, the dentist removes the affected pulp tissue using a high-speed dental bur and then controls the bleeding using a sodium hypochlorite solution.

In the second method, the dentist also removes the affected pulp tissue using a high-speed dental bur, but a diode laser is used to control the bleeding. The laser may provide additional disinfection and achieve bleeding control more quickly.

After treatment, participants will be monitored to assess their level of pain relief. They will also return for follow-up visits at 6 months and 12 months, when dental X-rays will be taken to evaluate the success of the treatment.

Přehled studie

Detailní popis

Vital pulp therapy (VPT) is a minimally invasive treatment that aims to preserve the vitality and function of the dental pulp after exposure caused by deep caries. Compared with root canal treatment, VPT preserves the remaining healthy pulp tissue, allowing the tooth to maintain its natural defense mechanisms and reparative capacity. Full pulpotomy has become an accepted treatment option for permanent teeth with carious pulp exposure when the radicular pulp is considered healthy and capable of healing. Clinical studies have demonstrated high success rates for full pulpotomy in appropriately selected cases.

Successful pulpotomy depends on adequate removal of the inflamed coronal pulp tissue, effective control of pulpal bleeding, reduction of bacterial contamination, and placement of a suitable biocompatible pulp-capping material. Conventionally, hemostasis is achieved using sodium hypochlorite following removal of the coronal pulp tissue with a high-speed bur. Although this technique has demonstrated favorable outcomes, alternative methods that may improve hemostasis and enhance tissue healing continue to be investigated.

Diode lasers have been increasingly used in dentistry for soft tissue procedures because of their ability to provide precise tissue interaction, coagulation, and effective hemostasis. In addition to controlling bleeding, diode lasers have antimicrobial properties and may promote wound healing through biostimulatory effects that support tissue repair and reparative dentin formation. These characteristics suggest that diode laser-assisted pulpotomy may offer clinical advantages over the conventional technique.

Despite the increasing use of diode lasers in dentistry, clinical evidence regarding their use in full pulpotomy of permanent teeth with carious pulp exposure remains limited. Most published studies have evaluated diode laser pulpotomy in primary teeth or animal models, and randomized clinical trials in permanent teeth are lacking.

This randomized clinical trial is designed to compare diode laser-assisted full pulpotomy with the conventional full pulpotomy technique in permanent teeth with carious pulp exposure. In both study groups, the coronal pulp tissue will be removed using a conventional high-speed bur. In the control group, hemostasis will be achieved using sodium hypochlorite. In the experimental group, a diode laser will be used to achieve hemostasis following pulp removal. The same pulp-capping material and definitive restoration protocol will be used in both groups to ensure that the method of achieving hemostasis is the primary variable under investigation.

Participants will be evaluated for postoperative pain following treatment. Clinical and radiographic outcomes will be assessed at 6 and 12 months to determine treatment success. The study aims to determine whether diode laser-assisted full pulpotomy provides clinical and radiographic outcomes comparable to or better than those of the conventional technique.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Irbid, Jordán, 3030
        • Jordan University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • • Non -contributory medical history (SAI, II).

    • Premolar or Molar permanent tooth
    • Age range 10-60 years
    • Deep caries extending>= 2/3 of dentin or exposing the pulp on the radiograph
    • The tooth should give positive response to cold sensibility testing
    • Clinical diagnosis of irreversible pulpitis based on the symptoms and results of cold testing.
    • The tooth is restorable, probing pocket depth and mobility are within normal limits
    • No signs of pulpal necrosis including sinus tract or swelling

Exclusion Criteria:

  • Medically compromised patient.

    • Non-restorable tooth.
    • Signs of pulpal necrosis including sinus tract or swelling.
    • No enough bleeding after the pulpotomy procedure.
    • Inability to achieve hemostasis within 10 min after the pulpotomy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Full pulpotomy using diode laser for hemostasis
Diode laser used after the full pulpotomy to achieve hemostasis following cutting of the pulp tissue.
The use of diode laser to achieve hemostasis after cutting the coronal part of the pulp tissue which is present in the tooth crown, down to the level of the canal orifices.
Aktivní komparátor: Full pulpotomy using sodium hypochlorite for hemostasis
The use of sodium hypochlorite to achieve hemostasis after cutting the pulp tissue to th level of root canal orifices
The use of Sodium hypochlorite to achieve hemostasis after full pulpotomy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative pain after pulpotomy
Časové okno: One week after treatment
Postoperative pain will be assessed using an 11-point Numeric Rating Scale (NRS), where 0 indicates "no pain" and 10 indicates "the worst pain imaginable." Participants will record their pain intensity at the prespecified postoperative time points.
One week after treatment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Success of pulpotomy
Časové okno: Six and 12 months after treatment
Clinical and radiographic success will be evaluated at the follow-up visits. Clinical success is defined as the absence of spontaneous pain, tenderness to percussion, swelling, sinus tract, pathological mobility, or other signs and symptoms indicating pulpal or periapical disease. Radiographic success is defined as the absence of periapical radiolucency, furcation involvement, external or internal root resorption, widening of the periodontal ligament space, or other radiographic evidence of treatment failure.
Six and 12 months after treatment

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tooth survival
Časové okno: 12 months after treatment
Tooth survival will be defined as the percentage of treated teeth remaining in the mouth and functioning without extraction during the follow-up period, regardless of the radiographic findings as far as the tooth is asymptomatic.
12 months after treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nessrin Taha, PhD, Jordan University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared because of institutional data-sharing policies and the need to protect participant confidentiality.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit