Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TRTME: Improving Outpatient Initiation of Medication for Opioid Use Disorder Following Hospitalization (TRTME)

18. srpna 2026 aktualizováno: T. John Winhusen, PhD

A Pilot Randomized Controlled Trial to Improve Outpatient Initiation of Medication for Opioid Use Disorder (MOUD) Following Hospitalization: The TRTME (Tailored Overdose Risk Feedback, Testimonials for MOUD Treatment, and Education on MOUD and Opioid Overdose) Trial

The primary objective of this study is to evaluate the ability of TRTME to increase initiation of MOUD outpatient treatment and MOUD knowledge in hospitalized patients with OUD deemed to be good candidates for MOUD by the UCMC Addiction Consult Team (ACT). The secondary objective is to evaluate the ability of TRTME to decrease stigma and increase drug self-efficacy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is an intent-to-treat, two-arm, open-label, pragmatic randomized controlled trial. Eligible participants will be randomized in a 1:1 ratio to TRTME or Control. Participants will receive the assigned intervention following randomization, will complete a post-assessment following treatment receipt, and will complete a follow-up phone call at approximately one month posthospital discharge.

All participants will complete assessments of their opioid-overdose and MOUD knowledge and their risk for experiencing an opioid-overdose during baseline. TRTME participants will be offered a 15-minute intervention in which a trained research staff member reviews personal feedback reports with the recipient to provide information on: 1) the items missed on the knowledge assessment; and 2) their personal overdose risk factors. TRTME participants will also have the opportunity to view short videos from patients talking about their experiences with methadone or buprenorphine treatment. Control participants will be offered two SAMHSA handouts.

Enrollment is expected to take place over a period of approximately 7.5 months. Duration of study participation will be approximately 5 weeks.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lindsay Bybee, MS
  • Telefonní číslo: 5135858282
  • E-mail: saskowld@uc.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Nábor
        • University of Cincinnati Addiction Sciences Division

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. 18 years of age or older;
  2. A good candidate for methadone or buprenorphine treatment according to a member of the UCMC Addiction Consult Team

Exclusion Criteria:

  1. Have a current planned discharge to a nursing facility
  2. be currently in jail, prison, or any inpatient overnight facility as required by court of law or have pending legal action with high probability of incarceration or court-mandated inpatient treatment
  3. Unable to demonstrate adequate understanding of study procedures during the consent process

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Control
Control participants will be offered two SAMHSA handouts: 1) "Opioid Overdose Prevention Toolkit: Safety Advice for Patients and Family Members"; and 2) "Medication-Assisted Treatment for Opioid Addiction: Facts for Families and Friends". These handouts can be offered as physical copies or electronically.
Experimentální: TRTME
TRTME participants will be offered a 15-minute intervention in which a trained research staff member reviews personal feedback reports with the recipient to provide information on: 1) the items missed on the knowledge assessment; and 2) their personal overdose risk factors. TRTME participants will also have the opportunity to view short videos from patients talking about their experiences with methadone or buprenorphine treatment.
Behaviorální: TRTME
The TRTME intervention includes three elements that have all been previously studied by our research team: 1) brief, personally-tailored education to correct inaccurate, common misconceptions about MOUD and to address knowledge gaps about opioid-overdose; 2) with personally-tailored feedback on the individual's risk factors for experiencing an opioid-overdose; and 3) review of MOUD testimonial videos.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Outpatient MOUD initiation
Časové okno: 30 days

The primary outcome is verified enrollment in outpatient MOUD within 30 days post-discharge.

Participants will be asked about their enrollment in MOUD approximately 30 days after their discharge from the hospital. Participants reporting having enrolled in treatment will be asked to provide a release of information for the treatment program to verify date of treatment enrollment.
30 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MOUD knowledge score
Časové okno: Immediately after the intervention
The key secondary outcome is MOUD knowledge as measured by the Opioid Overdose and Treatment Awareness Survey (OOTAS) knowledge evaluation. The OOTAS is comprised of 4 sections: 1) opioid-overdose risk factors; 2) signs of an opioid-overdose; 3) how to respond to an opioid-overdose; and 4) misconceptions about MOUD. The OOTAS has been successfully used to measure MOUD knowledge and knowledge change in three studies. The OOTAS includes 10 true-false questions to assess MOUD knowledge, yielding a potential score of 0-10.Secondary Outcome Measures
Immediately after the intervention
MOUD Stigma
Časové okno: Immediately after the intervention

There are no existing validated measures for assessing MOUD stigma in patients who are good candidates for MOUD but have not yet entered treatment. The Medication for Opioid Use Disorder Attitudes Scale (MOUD-AS) was created by OpenEvidence based on stigmatizing beliefs about MOUD among patients considering treatment. The MOUD-AS includes 16 items scored from

1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). The total score, which has a potential range of 16-80, is the outcome of interest.
Immediately after the intervention
Drug Self-efficacy
Časové okno: Immediately after the intervention
Self-efficacy in quitting drug use will be assessed with the Thoughts about abstinence (TAA) instrument. This measure assesses the participant's desire to quit, expected success in quitting and estimated difficulty in avoiding drug use. Our MOUD education intervention has been found to increase expected success in quitting drug use as measured by the TAA.
Immediately after the intervention
Opioid-overdose knowledge score
Časové okno: Immediately after the intervention
Opioid-overdose knowledge will be measured by the first three sections of the OOTAS. The OOTAS has been successfully used to measure opioid-overdose knowledge and knowledge change in three prior studies conducted with individuals with OUD. The OOTAS includes 31 true-false questions to assess opioid-overdose knowledge, yielding a potential score of 0-31.
Immediately after the intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

T. John Winhusen, PhD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: T. John Winhusen, PhD., University of Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

12. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026-0331

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit