- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07795008
Evaluation of Sport Injuries of Knee by MRI
25. srpna 2026 aktualizováno: Rania Gamal Mahmoud, Sohag University
This study will evaluate how well magnetic resonance imaging (MRI) can detect and characterize sports-related knee injuries.
The study will include patients with sports-related knee injuries who undergo MRI examination.
The MRI findings will be assessed for injuries involving the ligaments, menisci, cartilage, tendons, muscles, and bones, as well as other associated abnormalities.
The study will also examine how MRI findings compare with the clinical diagnosis.
The goal is to better understand the patterns and characteristics of sports-related knee injuries and the usefulness of MRI in their diagnosis and management.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rania Gamal Mahmoud
- Telefonní číslo: +201126738258
- E-mail: 01126738258rr@gmail.com
Studijní místa
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypt, 82524
- Nábor
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Sohag University Hospitals
- Telefonní číslo: 0934570000
- E-mail: ethics@med.sohag.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients of any age and either sex presenting with sports-related knee injuries and undergoing MRI examination at the Diagnostic and Interventional Radiology Department, Sohag University Hospitals.
The study will include 50 participants who meet the eligibility criteria.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients of any age with sports-related knee injuries.
- Both males and females.
- Patients willing to participate in the study and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Contraindications to MRI.
- Non-sports-related knee injuries.
- Previous knee surgery.
- Osteoarthritic changes of the knee.
- Patients who refuse to participate.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patients with Sports-Related Knee Injuries
Patients of any age and either sex presenting with sports-related knee injuries who meet the study eligibility criteria and undergo MRI of the knee.
Patients with MRI contraindications, non-sports-related knee injuries, previous knee surgery, osteoarthritic changes, or those who decline participation will be excluded.
|
Participants will undergo magnetic resonance imaging (MRI) of the knee using a 1.5-Tesla MRI scanner.
The MRI examination will include sagittal T1-weighted, sagittal T2-weighted, sagittal proton-density (PD) fat-suppressed, coronal T1-weighted, coronal PD fat-suppressed, axial T2-weighted, and axial PD fat-suppressed sequences.
STIR imaging will be performed when indicated.
MRI findings will be assessed for ligamentous, meniscal, cartilage, tendon, muscle, and bone injuries, as well as associated abnormalities such as joint effusion and Baker cyst.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy of MRI in detecting sports-related knee injuries
Časové okno: At the time of MRI examination (single assessment during the study visit).
|
MRI findings will be assessed for the detection and characterization of ligamentous, meniscal, cartilage, tendon, muscle, and bone injuries in patients with sports-related knee injuries.
Diagnostic performance will be evaluated using sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and diagnostic accuracy.
|
At the time of MRI examination (single assessment during the study visit).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distribution and characterization of sports-related knee injuries on MRI
Časové okno: At the time of MRI examination (single assessment during the study visit).
|
The study will evaluate the patterns and types of MRI-detected knee injuries, including ACL, PCL, collateral ligament, meniscal, cartilage, tendon, muscle, and bone injuries, as well as associated findings such as joint effusion and Baker cyst.
|
At the time of MRI examination (single assessment during the study visit).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ho CP, Marks PH, Steadman JR. MR imaging of knee anterior cruciate ligament and associated injuries in skiers. Magn Reson Imaging Clin N Am. 1999 Feb;7(1):117-30.
- Fritz B, Fritz J. MR Imaging of Acute Knee Injuries: Systematic Evaluation and Reporting. Radiol Clin North Am. 2023 Mar;61(2):261-280. doi: 10.1016/j.rcl.2022.10.005.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRI-KNEE-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .