- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07803263
Frequency of Metabolic Acidosis in the Pediatric Intensive Care Unit
Frequency of Metabolic Acidosis Among Patients Admitted to Pediatric Intensive Care Unit
Metabolic acidosis is one of the most common acid-base disturbances encountered in critically ill children and often reflects underlying disease severity. Despite its clinical importance, prospective epidemiological data regarding its frequency, underlying etiologies, and associated clinical outcomes among pediatric intensive care unit (PICU) admissions in Upper Egypt remain limited.
The primary objective of this prospective observational cohort study is to determine the frequency of metabolic acidosis among pediatric patients admitted to the Pediatric Intensive Care Unit at Assiut University Children Hospital. Secondary objectives include identifying the common etiologies and types of metabolic acidosis, as well as evaluating its relationship with clinical outcomes such as mortality, duration of PICU stay, need for mechanical ventilation, and requirement for vasoactive support.
A total of 140 eligible pediatric patients aged 1 month to 18 years admitted to the PICU will be enrolled. Eligible patients will undergo arterial blood gas (ABG) analysis and standard clinical and laboratory evaluations upon admission. Metabolic acidosis will be defined based on admission ABG criteria (serum/arterial bicarbonate < 22 mmol/L and/or base deficit ≥ 5 mmol/L). Patients will be monitored throughout their hospital stay to assess clinical outcomes without interfering with routine medical management.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients aged 1 month up to 18 years.
- Admission to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU).
- Arterial blood gas (ABG) analysis performed on admission.
Exclusion Criteria:
- Neonates (age < 1 month).
- Readmission during the same hospital admission.
- Patients with incomplete clinical or laboratory data.
- Patients discharged or transferred before complete initial clinical and laboratory assessment
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PICU Cohort
Critically ill pediatric patients aged 1 month up to 18 years admitted to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) who undergo arterial blood gas analysis upon admission.
Patients will be evaluated for the presence of metabolic acidosis and followed during their PICU stay to assess clinical outcomes, duration of stay, and mortality.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants With Metabolic Acidosis on Admission
Časové okno: Baseline
|
Metabolic acidosis is defined based on arterial blood gas (ABG) analysis performed at admission as a serum or arterial bicarbonate concentration less than 22 mmol/L and/or a base deficit greater than or equal to 5 mmol/L.
The outcome is measured as the percentage of participants meeting these criteria.
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Metabolic Acidosis in PICU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .