Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of an On-site Simulation-based Training Programme on Adherence to Standard Precautions and Healthcare-associated Infections in Adult Intensive Care (SIMRéa)

10. září 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Impact of an On-site Simulation-based Training Programme on Adherence to Standard Precautions and Healthcare-associated Infections in Adult Intensive Care : Prospective Quasi-experimental Before-and-after Study

This is a prospective, single-centre, quasi-experimental before-and-after study conducted over 18 months in an adult ICU. The study includes a 6-month pre-intervention period, a 6-month intervention period during which healthcare professionals participate in repeated in situ simulation sessions, and a 6-month post-intervention period.

Přehled studie

Detailní popis

Healthcare-associated infections (HAIs) remain a major patient safety concern in intensive care units (ICUs), despite the widespread availability of evidence-based infection prevention and control (IPC) recommendations. Standard precautions (SPs) are the cornerstone of IPC, yet their implementation remains inconsistent in routine clinical practice. Beyond knowledge and technical proficiency, maintaining reliable implementation of standard precautions in ICUs requires healthcare professionals to manage interruptions, cognitive workload, competing priorities and teamwork in a complex clinical environment.

SIMREA is an implementation strategy based on in situ simulation, designed to strengthen three complementary competencies required for the reliable implementation of standard precautions: knowledge, technical skills and non-technical skills. Simulation scenarios reproduce routine ICU situations and integrate contextual challenges encountered in daily practice, allowing healthcare professionals to apply infection prevention measures under realistic working conditions.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Metz, Francie, 57085
        • Nábor
        • CHR Metz-Thionville, Hôpital de Mercy
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mathieu LLORENS, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients hospitalized in the adult intensive care unit at CHR Metz-Thionville during the study period

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients hospitalized in the adult intensive care unit at CHR Metz-Thionville during the study period
  • Patients aged 18 years or older
  • Patients with a length of stay in the intensive care unit of 48 hours or more
  • Patients for whom the data necessary to assess the outcome measures are available in the electronic health record and/or hospital surveillance databases
  • Patients who have been informed about the use of their health data for research purposes, in accordance with the procedures established by the institution

Exclusion Criteria:

  • Patients who, after being informed, objected to the use of their health data for this research

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Phase I : Pre-intervention period
Baseline period for data collection prior to the implementation of the SimRéa programme
Data Collection
Phase II : Intervention period
Gradual roll-out of the SimRéa training programme to resuscitation professionals: doctors, nurses and nursing assistants.

SimRéa programme is based on low-fidelity simulation scenarios that replicate common resuscitation situations, deliberately incorporating human factors that may affect the application of standard precautions (task interruptions, cognitive load, interprofessional demands).

Data collection

Phase III : Post-intervention period
An evaluation period designed to measure the impact of the intervention following the end of its roll-out.
Data Collection

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in the incidence density of intensive care unit-acquired healthcare-associated infections between the pre-intervention and post-intervention periods
Časové okno: Continuously assessed throughout the 18-month study period (Months 1-18), with the primary analysis comparing the pre-intervention period (Months 1-6) and the post-intervention period (Months 13-18)

The primary outcome will be the incidence density of healthcare-associated infections acquired in the intensive care unit, expressed as the number of infections per 1,000 patient-days.

An infection will be considered ICU-acquired if it meets the CTINILS 2007 diagnostic criteria and occurs at least 48 hours after admission to the intensive care unit. The infections under surveillance will include, in particular, healthcare-associated pneumonia, bloodstream infection, and healthcare-associated urinary tract infection.

The incidence density will be calculated as follows: Number of ICU-acquired healthcare-associated infections / Total number of patient-days × 1,000

Continuously assessed throughout the 18-month study period (Months 1-18), with the primary analysis comparing the pre-intervention period (Months 1-6) and the post-intervention period (Months 13-18)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in alcohol-based hand rub consumption between the pre-intervention and post-intervention periods
Časové okno: Assessed monthly throughout the 18-month study period (Months 1-18). The primary analysis will compare the pre-intervention (Months 1-6) and post-intervention (Months 13-18) periods

Alcohol-based hand rub consumption will be assessed using the French ICSHA (Hydroalcoholic Solution Consumption Index) indicator and expressed as the percentage achievement of the standardized national consumption target.

Monthly ICSHA values will be compared between the pre-intervention and post-intervention periods

Assessed monthly throughout the 18-month study period (Months 1-18). The primary analysis will compare the pre-intervention (Months 1-6) and post-intervention (Months 13-18) periods
Change in hand hygiene compliance between the pre-intervention and post-intervention periods
Časové okno: Assessed monthly throughout the 18-month study period (Months 1-18). The primary analysis will compare the pre-intervention (Months 1-6) and post-intervention (Months 13-18) periods

Hand hygiene compliance will be assessed through direct observation using the standardized Hand Hygiene Australia observation tool, based on the World Health Organization's "My 5 Moments for Hand Hygiene" framework.

Compliance will be expressed as: Number of compliant hand hygiene actions / Total number of observed hand hygiene opportunities × 100

Assessed monthly throughout the 18-month study period (Months 1-18). The primary analysis will compare the pre-intervention (Months 1-6) and post-intervention (Months 13-18) periods
Association between cumulative SimRéa training coverage and changes in infection prevention indicators
Časové okno: From the beginning to the end of the study period (month 1 to month 18)

The cumulative proportion of trained healthcare professionals will be calculated monthly as: Number of eligible healthcare professionals who have attended at least one SimRéa training session / Total number of eligible healthcare professionals in the unit × 100.

The cumulative training coverage will be examined in relation to the following monthly indicators: a) hand hygiene compliance rate [% : Number of compliant opportunities / Total number of opportunities observed × 100] ; b) alcohol-based hand rub consumption measured using the ICSHA indicator [% : Percentage of achievement of the standardised national target for the use of hydroalcoholic solutions] ; c) incidence density [Number] of ICU-acquired healthcare-associated infections, expressed per 1,000 patient-days.

This exploratory analysis will assess the presence of an organisational dose-response relationship between increasing training coverage and changes in infection prevention outcomes

From the beginning to the end of the study period (month 1 to month 18)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Mathieu LLORENS, MD, CHR Metz-Thionville, Hôpital de Mercy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit