- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07828808
Functional and Radiological Outcomes of Pediatric Acetabular Fracture Management
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pediatric acetabular fractures are rare injuries and represent a challenging subset of pediatric pelvic trauma [1,2,3,5,6,15]. Although uncommon, they are clinically important because they are usually related to high-energy trauma and may be associated with systemic or musculoskeletal injuries [2,3,5]. Their management differs from adult acetabular fractures because treatment decisions must consider fracture displacement, hip stability, articular congruity, and the potential effect on the triradiate cartilage and future acetabular development [5,7,13].
Radiological assessment using plain radiographs and computed tomography is essential for diagnosis, classification, treatment planning, and follow-up [3,5,6]. In selected cases, magnetic resonance imaging may provide additional information, particularly in younger children with open triradiate cartilage or a large cartilaginous acetabular component [7].
Stable, nondisplaced, or minimally displaced fractures are usually treated non-operatively, while unstable, incongruent, or significantly displaced fractures may require surgical fixation [3-5,8].
Because of the rarity of pediatric acetabular fractures, the available evidence remains limited, with most published studies being retrospective series or reviews [2-6]. Therefore, prospective evaluation of radiological and functional outcomes is needed to better understand fracture healing, hip development, complications, and functional recovery after these injuries [2,4-6] and propose a guide or algorithm for management.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abdelrahman abdelaziz Abdelrahman Abdelaziz Khalaf Mohamed
- Telefonní číslo: 01096836732
- E-mail: abdelrhman.2950@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≤ 16 years
- Radiologically confirmed acetabular fracture
Exclusion Criteria:
- Non-traumatic or pathological fractures
- Prior hip deformity
- Prior hip surgery
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pediatrics with acetabular fracture
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
a. Primary (main): Functional Outcome 1. Modified Harris Hip Score.
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Radiological Outcome Matta's Radiological Criteria
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- JUDET R, JUDET J, LETOURNEL E. FRACTURES OF THE ACETABULUM: CLASSIFICATION AND SURGICAL APPROACHES FOR OPEN REDUCTION. PRELIMINARY REPORT. J Bone Joint Surg Am. 1964 Dec;46:1615-46. No abstract available.
- McDonnell M, Schachter AK, Phillips DP, Liporace FA. Acetabular fracture through the triradiate cartilage after low-energy trauma. J Orthop Trauma. 2007 Aug;21(7):495-8. doi: 10.1097/BOT.0b013e31812f67ff.
- Sadhwani S, Omslaer B, Dalton J, Sweeney B, Olgun ZD. Magnetic Resonance Imaging in Pediatric Acetabulum Fractures with Open Triradiate Cartilage-A Report of 3 Cases. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2024 Mar 5;8(3):e23.00233. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-23-00233. eCollection 2024 Mar 1.
- Mennen AHM, Zonneveld I, Bloemers FW, van Embden D. Critical review of the classification and treatment of pediatric pelvic fractures. Injury. 2022 Oct;53(10):3301-3309. doi: 10.1016/j.injury.2022.07.009. Epub 2022 Jul 7.
- Kruppa CG, Sietsema DL, Khoriaty JD, Dudda M, Schildhauer TA, Jones CB. Acetabular Fractures in Children and Adolescents: Comparison of Isolated Acetabular Fractures and Acetabular Fractures Associated With Pelvic Ring Injuries. J Orthop Trauma. 2018 Feb;32(2):e39-e45. doi: 10.1097/BOT.0000000000001039.
- von Heyden J, Hauschild O, Strohm PC, Stuby F, Sudkamp NP, Schmal H. Paediatric acetabular fractures. Data from the German Pelvic Trauma Registry Initiative. Acta Orthop Belg. 2012 Oct;78(5):611-8.
- Bucholz RW, Ezaki M, Ogden JA. Injury to the acetabular triradiate physeal cartilage. J Bone Joint Surg Am. 1982 Apr;64(4):600-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pediatric Acetabular Fracture
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .