Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Otago vs. Sensorimotor Training on Balance and Fall Risk in People With Diabetes

27. září 2026 aktualizováno: Omneya Mohamed Ahmed, Cairo University

OTAGO VERSUS SENSORIMOTOR TRAINING ON DYNAMIC POSTURAL STABILITY AND RISK OF FALL IN DIABETIC PATIENTS.

The purpose of this study is to compare the effects of the Otago Exercise Program versus Sensorimotor Training on dynamic postural stability and risk of fall in patients with type 2 diabetes mellitus.

Participants will be randomly assigned into two equal intervention groups. One group will receive the Otago Exercise Program, while the other group will receive Sensorimotor Training. Both groups will participate in their respective exercise protocols for 8 weeks. Dynamic postural stability and the risk of falling will be assessed before and after the intervention period using standardized physical therapy evaluation tools.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with type 2 diabetes mellitus for at least 5 years.
  • Body Mass Index (BMI) ranging from 18.0 to 27.4 kg/m2.
  • Age between 45 and 55 years.
  • Clinically and medically stable.
  • Able to ambulate independently without assistive devices.
  • Mild to moderate balance impairment based on the Mini-BESTest score.
  • Glycated Hemoglobin (HbA1c) level of 6.5% or higher.

Exclusion Criteria:

  • Severe diabetic complications (e.g., advanced neuropathy with complete loss of protective sensation, active foot ulcers, or lower limb amputations).
  • Neurological disorders affecting balance other than diabetic neuropathy (e.g., stroke, Parkinson's disease, or multiple sclerosis).
  • Musculoskeletal conditions severely affecting lower limb function (e.g., severe osteoarthritis, recent lower limb fractures, or major orthopedic surgery).
  • Severe visual impairment not corrected by glasses or corrective lenses.
  • Vestibular disorders causing balance impairment or acute dizziness.
  • Significant liver or renal impairment.
  • Uncontrolled cardiovascular conditions that limit exercise participation or present safety risks during physical activity.
  • Cognitive impairment preventing the ability to understand or follow exercise instructions.
  • Non-compliance or intervention dropouts (e.g., patients missing more than two weeks of sessions or voluntarily withdrawing from the study).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Otago Exercise Group

Patients in this group will undergo the Otago Exercise Program, including balance and strength training exercises, 3 times per week for 8 weeks.
Behaviorální: Otago Exercise Program

The Otago Exercise Program consists of individually tailored progressive muscle-strengthening exercises (targeting lower limbs) and balance retraining exercises. Participants will perform the exercises 3 times per week for a total duration of 8 weeks. Each session lasts approximately 30 to 45 minutes under the direct supervision of a physical therapist.
Experimentální: Sensorimotor Training Group

Patients in this group will undergo Sensorimotor Training focusing on progressive proprioceptive and dynamic balance exercises, 3 times per week for 8 weeks.
Behaviorální: Sensorimotor Training

Sensorimotor Training involves progressive dynamic balance and proprioceptive exercises performed on various surfaces (such as stable floor, foam pads, and balance boards) with sensory progression (eyes open/closed). Participants will perform the exercises 3 times per week for a total duration of 8 weeks. Each session lasts approximately 30 to 45 minutes under the direct supervision of a physical therapist.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Časové okno: Baseline (Pre-intervention) and after 8 weeks of intervention (Post-intervention).

A 14-item clinical scale used to assess dynamic postural balance, functional mobility, and balance control across four domains (anticipatory, reactive postural control, sensory orientation, and dynamic gait). Total scores range from 0 to 28, where higher scores indicate better balance and lower fall risk.
Baseline (Pre-intervention) and after 8 weeks of intervention (Post-intervention).
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Časové okno: Baseline (Pre-intervention) and after 8 weeks of intervention (Post-intervention).

A 16-item questionnaire used to assess concern about falling during basic and complex daily activities. Scores range from 16 to 64, where higher scores reflect higher concern/fear of falling.
Baseline (Pre-intervention) and after 8 weeks of intervention (Post-intervention).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fasting Blood Glucose (FBG)
Časové okno: Baseline and after 8 weeks of intervention.

Assessed via lab blood sample to monitor glycemic control.
Baseline and after 8 weeks of intervention.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Body Mass Index (BMI)
Časové okno: Baseline (Pre-intervention)

Calculated as weight in kilograms divided by height in meters squared (kg/m^2) using a standardized weight and height scale, according to the World Health Organization (WHO) criteria.
Baseline (Pre-intervention)
Glycated Hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: Baseline (Pre-intervention)

Assessed via laboratory venous blood sample analysis to measure average glycemic control over the preceding 2 to 3 months and confirm type 2 diabetes baseline status.
Baseline (Pre-intervention)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/006643

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit