Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Prophylactic Dexamethasone vs Placebo on Airway Dimensions Assessed by Ultrasonography in Patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy

31. října 2026 aktualizováno: Ahmed Essam Galal Sayed, Assiut University

Effect of Prophylactic Dexamethasone vs Placebo on Airway Dimensions Assessed by Ultrasonography in Patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy: Randomized Double Blinded Placebo Controlled Study

During laparoscopic surgery, the abdomen is inflated with carbon dioxide gas (pneumoperitoneum), which alters venous return and fluid distribution, potentially leading to swelling in the tissues of the upper airway. The placement of a breathing tube (endotracheal tube) under general anesthesia can also cause local airway irritation and edema. Although these airway dimension changes are frequently clinically silent, they can be accurately visualized and quantified at the bedside using non-invasive ultrasonography.

Dexamethasone is a corticosteroid with potent anti-inflammatory and anti-edematous actions commonly administered before surgery to alleviate postoperative nausea, vomiting, and sore throat. However, whether it helps prevent or attenuate measurable increases in airway wall thickness during and after laparoscopic surgery remains unclear.

The primary purpose of this randomized clinical trial is to evaluate whether a single preventive intravenous dose of dexamethasone attenuates upper-airway swelling, measured primarily by lateral pharyngeal wall thickness via ultrasound, in adult patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy.

Participants are randomly allocated into one of two groups:

  • Dexamethasone Group: Receives an intravenous dose of dexamethasone (0.2 mg/kg) diluted in 10 mL normal saline prior to the induction of general anesthesia.
  • Placebo Group: Receives an identical volume of 10 mL normal saline intravenously prior to the induction of general anesthesia.

Bedside ultrasound scans will be performed by a blinded assessor to evaluate lateral pharyngeal wall thickness, tongue thickness, and parapharyngeal space dimensions at five specific time points: before anesthesia induction, 30 minutes following pneumoperitoneum initiation, immediately prior to extubation, 1 hour after extubation, and 2 hours after extubation. Participants are also evaluated for any post-extubation airway complications or symptoms during their stay in the recovery unit.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 40 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II
  • Scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal to participate
  • Known renal or hepatic disease
  • History of difficult tracheal intubation
  • Known obstructive sleep apnea (OSA)
  • Severe cardiopulmonary disease
  • Pregnancy
  • Known hypersensitivity or contraindication to dexamethasone
  • Chronic or recent systemic corticosteroid therapy
  • Intraoperative conversion from laparoscopic to open cholecystectomy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group D: Dexamethasone Group

Participants receive a single intravenous dose of dexamethasone 0.2 mg/kg diluted in 10 mL of 0.9% normal saline administered prior to the induction of general anesthesia.

A single intravenous dose of dexamethasone 0.2 mg/kg diluted into 10 mL of 0.9% normal saline, administered prior to the induction of general anesthesia.

Komparátor placeba: Group C: Placebo Control Group

Participants receive a single intravenous volume of 10 mL of 0.9% normal saline administered prior to the induction of general anesthesia.

A single intravenous injection of 10 mL of 0.9% normal saline, administered prior to the induction of general anesthesia in an identical syringe.

Ostatní jména:
  • 0,9% chlorid sodný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from Baseline in Total Bilateral Lateral Pharyngeal Wall (LPW) Thickness at Pre-extubation
Časové okno: From baseline to immediately before extubation (T2)

Assessed via bedside ultrasonography using a high-frequency linear transducer (7-15 MHz) with the patient in the supine position. Lateral pharyngeal wall (LPW) thickness is defined as the shortest perpendicular distance (in millimeters) between the medial border of the internal carotid artery (ICA) and the echogenic pharyngeal mucosal surface measured at end-expiration. On each side, three separate measurements are obtained after probe removal and repositioning, and the mean is calculated. The total bilateral LPW thickness is calculated as the sum of the right and left mean thicknesses (in mm). The change is calculated by subtracting baseline values (T0) from values obtained immediately before extubation (T2).

From baseline to immediately before extubation (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit