Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Risk Factors for Postoperative Outcomes and Complications in Patients With Large Intrathoracic Tumors: A Multicenter Analysis

5. listopadu 2026 aktualizováno: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Risk Factors for Outcomes and Postoperative Complications in Patients with Large Intrathoracic Neoplasms (GIANTOR) What is the purpose of this study? The main goal of this study is to evaluate the results of surgery for removing very large tumors inside the chest. While common lung cancers are well-studied, other types of chest tumors (like solitary fibrous tumors or nerve-related tumors) can grow slowly and reach a massive size (over 5 cm) before they are found. Because these cases are rare, there is little data on the best way to operate on them. Researchers want to identify the risks and complications associated with these surgeries to improve patient care.

Why is this study important? Operating on large chest tumors is technically difficult because they often press against or grow into nearby vital organs. Currently, doctors mostly rely on reports of single cases rather than large groups of patients. This study will look at a large multicenter group to provide more reliable information on surgical techniques (such as open surgery vs. minimally invasive) and long-term recovery.

Who can participate in this study? The study includes patients who meet the following criteria:Adults aged 18 years or older.Patients with intrathoracic tumors measuring 5 cm or larger.Tumors that can be either benign (non-cancerous) or malignant (cancerous).Patients who underwent surgery with the intent to completely remove the tumor.The study excludes patients with common non-small cell lung cancer (NSCLC), thymomas, or sarcomas of the chest wall.

How is the study designed? This is a multicenter, retrospective and prospective cohort study. It is led by the IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna and involves six other major thoracic surgery centers in Italy (Rome, Padua, Turin, Pisa, and Milan).Researchers will review medical records of approximately 400 patients who had surgery between January 2005 and December 2024. Data will be collected on:Surgical complications during and after the operation.The type of surgical access used.Patient survival and disease recurrence.

What are the expected outcomes? Researchers hope to:Determine the rate of complications and deaths related to the surgery.Find specific risk factors (like patient health or tumor size) that lead to more complications.Compare different surgical methods to see which works best for large tumors.Measure long-term survival and how long patients stay free of disease after surgery.The results will be shared through scientific journals and international conferences to help surgeons worldwide manage these complex cases more safely.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Itálie, 40138
        • Nábor
        • IRCSS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population consists of patients who underwent surgery for large intrathoracic tumors at the participating centers between January 2005 and December 2024. Subjects will be identified through a review of medical records, surgical registries, and outpatient documentation available at the participating facilities, and enrollment will take place during scheduled outpatient follow-up visits or via telephone contact made during postoperative follow-up, in accordance with the standard care pathway. In both cases, patient selection will be conducted in accordance with the inclusion and exclusion criteria established in the protocol, following verification of the available clinical documentation.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Intrathoracic tumors ≥ 5 cm in size
  • Tumors with either benign or malignant histology
  • Tumors treated surgically with the aim of complete resection

Exclusion Criteria:

  • NSCLC
  • Thymomas
  • Wall sarcomas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: RETROSPECTIVE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intraoperative complication rate, postoperative complication rate
Časové okno: baseline
baseline
Relationship between the development of complications and the presence of pre- or intraoperative risk factors
Časové okno: baseline
baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Perioperative mortality rate
Časové okno: baseline
baseline
Rate of surgical approach utilization
Časové okno: baseline
baseline
Overall Survival and Disease-Free Survival
Časové okno: baseline
baseline
association of surgical approach utilization with postoperative complications
Časové okno: baseline
baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GIANTOR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit