Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paclitaxel til behandling af patienter med tilbagevendende eller vedvarende kræft i livmoderen

11. april 2018 opdateret af: Gynecologic Oncology Group

Evaluering af Paclitaxel (Taxol) til behandling af tilbagevendende eller vedvarende leiomyosarkom i uterus

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II forsøg til undersøgelse af effektiviteten af paclitaxel til behandling af patienter med tilbagevendende eller vedvarende kræft i livmoderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Sarkom

Intervention / Behandling

Medicin: paclitaxel

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Estimer antitumoraktiviteten af paclitaxel hos patienter med metastatisk eller vedvarende leiomyosarkom i livmoderen, som har svigtet behandlingsprotokoller med højere prioritet. II. Bestem arten og graden af toksiske virkninger af paclitaxel i denne gruppe af patienter.

OVERSIGT: Patienterne får en kontinuerlig infusion af paclitaxel en gang hver 3. uge over 3 timer. Patienter i fuldstændig remission, delvis remission eller stabil sygdom gennemgår mindst 3 forløb med paclitaxel. Paclitaxel fortsætter, indtil sygdomsprogression eller bivirkninger forhindrer yderligere behandling. Alle patienter følges indtil døden.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Denne undersøgelse forudser en årlig optjening på ca. 25 patienter over 2,5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- Ontario
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
    - NCIC-Clinical Trials Group
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
    - University of Alabama Comprehensive Cancer Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006-2726
    - CCOP - Greater Phoenix
- California
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033-0800
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Orange, California, Forenede Stater, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
    - Women's Cancer Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
    - Vincent T. Lombardi Cancer Research Center, Georgetown University
- Florida
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912-4000
    - Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
    - CCOP - Evanston
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - CCOP - Central Illinois
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5265
    - Indiana University Cancer Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
    - Johns Hopkins Oncology Center
  - Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
    - Radiation Oncology Branch
  - Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
    - Medicine Branch
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
- Montana
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
    - Cooper Hospital/University Medical Center
- New York
  - Albany, New York, Forenede Stater, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Forenede Stater, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11790-9832
    - State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    - Brookview Research, Inc.
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - Cleveland Clinic Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73190
    - University of Oklahoma College of Medicine
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
    - CCOP - St. Francis Hospital/Natalie Warren Bryant Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Pennsylvania Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
    - Cancer Center, University of Virginia HSC
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195-6043
    - University of Washington Medical Center
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - Tacoma General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet tilbagevendende eller vedvarende uterin leiomyosarkom, der er modstandsdygtig over for helbredende terapi eller etablerede behandlinger. Målbar sygdom påkrævet Skal have mislykkedes lokale terapeutiske foranstaltninger og skal betragtes som uhelbredelig Ikke berettiget til GOG-protokoller med højere prioritet

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Ikke specificeret Ydelsesstatus: GOG 0-3 Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: WBC mindst 3.000/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Granulocyttal mindst 1.500/mm3 Lever: Bilirubin højst 1,5 gange normal end SGOT og alkalisk fosfatase højst 3 gange normal Nyre: Kreatinin højst 2,0 mg/dL Kardiovaskulær: Ingen ustabil angina inden for 6 måneder ELLER Intet myokardieinfarkt inden for 6 måneder Unormal hjertetilstand (f.eks. grenblok, hjerteblok) tilladt, hvis stabil i 6 måneder Andet: Ingen signifikant infektion Ingen samtidig malignitet bortset fra ikke-melanomatøs hudkræft

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Mindst 3 uger siden forudgående behandling med ondartet tumor Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Genopretning fra tidligere kemoterapi påkrævet. Ikke mere end 1 tidligere kemoterapibehandling tilladt. Ingen tidligere paclitaxel Ingen forudgående kemoterapi for enhver malignitet, som patienten er sygdom af- gratis i mindst 5 år Endokrin behandling: Ikke specificeret Strålebehandling: Restitution fra tidligere strålebehandling påkrævet. Ingen forudgående strålebehandling for enhver malignitet, hvor patienten er sygdomsfri i mindst 5 år. Kirurgi: Restitution fra tidligere operation påkrævet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Studiestol: Donald G. Gallup, MD, Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Gallup DG, Blessing JA, Andersen W, Morgan MA; Gynecologic Oncology Group Study. Evaluation of paclitaxel in previously treated leiomyosarcoma of the uterus: a gynecologic oncology group study. Gynecol Oncol. 2003 Apr;89(1):48-51. doi: 10.1016/s0090-8258(02)00136-1.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1997

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2003

Først opslået (SKØN)

25. juni 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

CDR0000065702
GOG-131C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .