Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chronic Thalidomide Administration in Patients Undergoing Chemoembolization for Unresectable Hepatocellular Cancer

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)

This is a clinical trial to test the safety and efficacy of the drug thalidomide in combination with a procedure called chemoembolization in patients with inoperable liver cancer. Chemoembolization is the process by which chemotherapy is instilled directly into the blood vessels feeding the tumor, so that the blood vessels feeding the tumor may be blocked. Chemoembolization consists of two separate procedures. It will be done by infusing chemotherapy with the drug doxorubicin through the hepatic artery into the liver and then by infusing collagen to cut off the blood supply to the tumor. A catheter will be inserted at various times to allow for these infusions.

The objectives are to investigate the feasibility and potential activity of chronic administration of thalidomide in patients with unresectable hepatocellular cancer who receive chemoembolization to predominant tumor masses. The toxicity of thalidomide in these patients will be evaluated. Overall safety will also be assessed. Serum levels of angiogenic cytokines such as VEGF, bFGF, and TNF-a, that are believed to have a role in hepatocellular carcinoma, will be collected.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Kaplan Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with unresectable hepatocellular carcinoma.
  • MRI of liver must show discrete tumor nodules. Lesions on angiography must be hypervascular.
  • Patient must have the following minimum labs: ANC> 1200/mm3; Hemoglobin > 8 mg/dl; platelets > 50,000 mm3; hepatic transaminases < 5x normal; bilirubin < 3.0 mg/dl; and creatinine < 1.5 mg/dl.
  • ECOG performance status > 2.
  • No history of prior chemotherapy or biologic therapy for hepatocellular carcinoma.
  • No other history of malignancy other than curatively resected basal cell carcinoma of the skin or carcinoma in situ of the cervix.
  • Patients must not be pregnant or lactating.
  • Sexually active men and women of childbearing age must use adequate contraception. All patients must understand the potential for severe birth defects with thalidomide and must be able to follow instructions to avoid conception while taking thalidomide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2000

Først opslået (Skøn)

11. september 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. januar 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCRR-M01RR00096-0958
  • M01RR000096 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner