- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00040638
Phase 2 Study of TLK286 Administered Weekly in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
21. juli 2011 opdateret af: Telik
The purpose of this study is to determine the effectiveness of TLK286 in the treatment of advanced non-small cell lung cancer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Histologic or cytologic diagnosis of non-small cell lung carcinoma
- Progressed while on or after treatment on platinum-based regimen
- Patients may not have had more than one prior cytotoxic chemotherapy regimen
- Stage IV or IIIB
- Age at least 18 years
- Adequate liver and kidney function
- Adequate bone marrow function
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation
- Unstable medical conditions
- Chemotherapy, hormonal therapy, radiotherapy, radiopharmaceuticals or immunotherapy within 3 weeks of TLK286
- CNS metastasis unless controlled by treatment
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2003
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2002
Først opslået (Skøn)
4. juli 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TLK286.2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetIldfast malignt fast neoplasma | Tilbagevendende malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasma | Uoprettelig fast neoplasma | Tilbagevendende småcellet lungekarcinom | Stadie IIIA Lunge småcellet karcinom AJCC v7 | Stadie IIIB Lunge småcellet karcinom AJCC v7 | Stadie IV lunge småcellet... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeSezary syndrom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Merkel cellekarcinom | Anaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt | Ekstramammær Paget sygdom | Tilbagevendende T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med TLK286
-
TelikAfsluttet
-
TelikAfsluttetOvariale neoplasmerForenede Stater
-
TelikAfsluttetMyelomatose | B-celle lymfom | MantelcellelymfomForenede Stater
-
TelikAfsluttetOvariale neoplasmerForenede Stater
-
TelikAfsluttetOvariale neoplasmerForenede Stater
-
TelikAfsluttetIkke-småcellet lungekarcinomForenede Stater, Australien, Brasilien, Chile, Tyskland, Argentina, Italien, Det Forenede Kongerige
-
TelikAfsluttetKarcinom, ikke-småcellet lungeForenede Stater
-
TelikAfsluttetKarcinom, ikke-småcellet lungeForenede Stater
-
TelikAfsluttetOvariale neoplasmerForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Belgien, Brasilien
-
TelikAfsluttetOvariale neoplasmerForenede Stater, Tjekkiet, Sydafrika, Argentina, Belgien, Spanien, Brasilien, Chile, Tyskland, Ungarn, Irland, Holland, Det Forenede Kongerige