Heart Failure and Anemia
6. august 2009 opdateret af: Amgen
A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Multicenter Study to Assess the Impact of Subcutaneous (SC) Darbepoetin Alfa Treatment on Exercise Tolerance in Subjects With Symptomatic Heart Failure (CHF) and Anemia.
The purpose of this study is to determine whether increasing hemoglobin concentration in patients with heart failure and anemia will improve the patients' functional status, including exercise tolerance and New York Heart Association (NYHA) classification.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
300
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria: - At least 21 years of age - Symptomatic CHF for at least 3 months - Limited exercise tolerance on a treadmill - Reduced left ventricular ejection fraction - Stable heart failure medication - Hemoglobin concentration between 9.0 and 12.5 g/dL Exclusion Criteria: - Hypertension - Unstable angina pectoris or recent myocardial infarction - Likely to receive cardiac transplant - Unable to do cardiopulmonary exercise testing - Major organ transplant (e.g., lung, liver, heart) or in renal replacement therapy (e.g., dialysis) - Recent or current treatment for malignancy - Systemic hematologic disease - Anemia due to acute or chronic bleeding - Recent epogen or darbepoetin alfa therapy - Recent blood transfusion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Træn tolerance
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
NYHA classification; patient-reported outcomes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2002
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2002
Først opslået (Skøn)
19. november 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. august 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2009
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20010170
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .