Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Duloxetin vs. Active Comparator i behandling af patienter med depression

17. maj 2007 opdateret af: Eli Lilly and Company

Duloxetin versus Venlafaxin Extended Release i behandling af svær depressiv lidelse

Hvordan duloxetin sammenlignes med en medicin, der i øjeblikket er tilgængelig til behandling af patienter diagnosticeret med depression

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

320

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • La Rochelle, Frankrig
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM - 5 PM Easter Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være mindst 18 år
  • Skal diagnosticeres med depression
  • Skal underskrive informeret samtykke
  • Kvinder, der kan blive gravide, skal bruge prævention

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose af bipolar lidelse, skizofreni eller anden psykotisk lidelse
  • Historie om stofmisbrug eller afhængighed i det sidste år
  • Patienter, der er selvmordstruede
  • Hyppige eller alvorlige allergiske reaktioner med flere lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det lineære mål for global fordel-risiko vurdering. Fordel defineret som remission ved endepunkt (HAMD 17 total score mindre end eller lig med 7), en praktisk talt symptomfri tilstand.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
HAMD17-responsrater defineret som større end eller lig med 50 % reduktion i HAMD17-totalscore fra baseline til endepunkt.
HAMD17 Time-to-First Response defineret som det besøg, hvor en vedvarende reduktion på mere end eller lig med 30 % i Maier-underskalaen af ​​HAMD17.
HAMD17-remissionsrater defineret som HAMD17-totalscore på mindre end eller lig med 7 ved endepunktet.
Hamilton Anxiety Rating Scale måler tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​angst.
Clinical Global Impressions of Severity skala for at registrere sværhedsgraden af ​​sygdommen på vurderingstidspunktet.
Patient's Global Impressions of Improvement-skala måler forbedring af patientens symptomer.
HAMD17-underskalaer evaluerer sværhedsgraden af ​​psykiske og somatiske manifestationer af angst samt agitation og evaluerer dysfunktion i humør, arbejde og seksuel aktivitet, såvel som overordnet motorisk retardering og evaluerer initial, middel og sen søvnløshed.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2003

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6090
  • F1J-MC-HMBU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner