- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00124293
Forekomst/størrelse-hæmoragisk progression-Cerebral kontusion og identifikation (ID) af sikkerhedsproblemer efter traumatisk hjerneskade
23. februar 2017 opdateret af: Novo Nordisk A/S
En multicenter observationsundersøgelse til evaluering af forekomsten og størrelsen af hæmoragisk fremgang af hjernekontusion og identifikation af vigtige sikkerhedsproblemer efter traumatisk hjerneskade
Denne undersøgelse er udført i Nordamerika.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten og sværhedsgraden af blødning ved hjerneskade og at identificere vigtige sikkerhedsproblemer efter traumatisk hjerneskade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
63
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mississauga, Canada, L4W 4XI
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
New Jersey
-
Plainsboro, New Jersey, Forenede Stater, 08536
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner blev udvalgt fra en specialpraksisgruppe (neurokirurgiske praksis med fokus på hovedtraume.
Forsøgspersonerne vil have haft en let til moderat hovedskade og kræve hospitalsindlæggelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldre berettiget til at studere: 18 år - 85 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Faktor VII
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. november 2005
Studieafslutning (Faktiske)
23. november 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2005
Først opslået (Skøn)
27. juli 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Sår, ikke-gennemtrængende
- Hæmostatiske lidelser
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Hjerneskader
- Hjerneskader, traumatiske
- Kontusioner
- Hjernekontusion
Andre undersøgelses-id-numre
- F7CBI-1587
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .