- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00200382
Fase II-undersøgelse af terapi med PS 341 hos patienter med ikke-småcellet lungekræft i avanceret stadium
31. juli 2018 opdateret af: Rasim Gucalp
Fase II-undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af terapi med PS 341 hos patienter med ikke-småcellet lungekræft i avanceret stadium
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle nye behandlinger, der forhåbentlig vil resultere i lindring af symptomer og forlængelse af livet.
Af denne grund har dine læger tilbudt dig behandling med et nyt eksperimentelt lægemiddel kaldet PS 341.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
27
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Fitchburg, Massachusetts, Forenede Stater, 01420
- HealthAlliance Hospitals
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Albert Einstein Cancer Center
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Jacobi Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal have bekræftet NSCLC (pladeepitel-, adeno- og storcellet anaplastisk karcinom) stadium III B eller Stadium IV.
Ingen tidligere kemoterapibehandling Patienter skal have tilstrækkelig organ- og marvfunktion
Ekskluderingskriterier:
- Ubehandlet symptomatisk hjernemetastaser Patienter med kendt HIV-positivitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Svarprocent
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Rasim Gucalp, M.D., Montefiore Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
20. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-05-123
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
Kliniske forsøg med PS-341 (Velcade-drug)
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLeukæmi | Kroniske myeloproliferative lidelserForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterMillennium Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetLeukæmiForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteAfsluttetCarcinom bryststadie IVBelgien
-
M.D. Anderson Cancer CenterMillennium Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Primær peritoneal kræftForenede Stater
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetMyelomatoseForenede Stater
-
Beijing Chao Yang HospitalTilmelding efter invitationMyelomatose | BortezomibKina
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...AfsluttetGraft-versus-værtssygdomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterMillennium Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetLymfom, B-celleForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetRefraktær MyelomForenede Stater