- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00212277
Efficacy and Safety,Long-term Study of Low-dose Oral Contraceptive Pill to Treat Dysmenorrhea.
9. september 2010 opdateret af: Nobelpharma
Phase3,Open-label,Long-term,NSAID-Add-on,Clinical Trial of Mono-phase Low-dose Oral Contraceptive Pill for Treatment of Dysmenorrhea Associated With Endometriosis.
The purpose of this long-term study is to determine whether combination oral contraceptive pill of Norethindrone & Ethinyl estradiol is effective in the treatmentof dysmenorrhea associated with endometriosis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- dysmenorrhea associated with endometriosis
Exclusion Criteria:
- severe hepatopathy
- pregnant woman
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Naoki Terakawa, M.D.,Ph.D., Tottori University,Tottori,Japan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
21. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. september 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2010
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Menstruationsforstyrrelser
- Bækkensmerter
- Dysmenoré
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Østrogener
- Svangerskabsforebyggende midler, hormonelle
- Præventionsmidler
- Reproduktive kontrolmidler
- Præventionsmidler, Oral
- Præventionsmidler, kvinder
- Præventionsmidler, Oral, Syntetisk
- Præventionsmidler, Oral, Hormonal
- Østradiol
- Ethinylestradiol
- Norethindron
- Norethindronacetat
Andre undersøgelses-id-numre
- IKH-01-5
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Norethindrone,Ethinyl Estradiol
-
Teva Pharmaceuticals USAAfsluttetBioækvivalensForenede Stater
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical UniversityAfsluttetPCOS (polycystisk ovariesyndrom)Bangladesh
-
Teva Pharmaceuticals USAAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Dr. Hang Wun Raymond LiThe Family Planning Association of Hong KongIkke rekrutterer endnuSvangerskabsforebyggelse
-
University of OuluAfsluttetSvangerskabsforebyggelseFinland
-
Mutual Pharmaceutical Company, Inc.AfsluttetFarmakokinetikForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenThe Physicians' Services Incorporated FoundationUkendt
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom | Østro-progestin lægemidlerItalien
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyAfsluttet