Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af bimatoprost/timolol fast kombination hos patienter med glaukom eller okulær hypertension

27. maj 2011 opdateret af: Allergan

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af Bimatoprost/Timolol Fixed Combination hos patienter med glaukom eller okulær hypertension

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Okulær hypertension

Intervention / Behandling

Medicin: bimatoprost/timolol fast kombination

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

520

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- Quebec
  - Sherbrooke, Quebec, Canada
Forenede Stater
- New York
  - Rochester, New York, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose af okulær hypertension eller kronisk glaukom i begge øjne
Patienten skal have IOP-sænkende lægemiddel i begge øjne

Ekskluderingskriterier:

Ukontrolleret medicinsk tilstand
Kontraindikation til beta-adrenoceptorantagonistbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
IOP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Lewis RA, Gross RL, Sall KN, Schiffman RM, Liu CC, Batoosingh AL; Ganfort Investigators Group II. The safety and efficacy of bimatoprost/timolol fixed combination: a 1-year double-masked, randomized parallel comparison to its individual components in patients with glaucoma or ocular hypertension. J Glaucoma. 2010 Aug;19(6):424-6. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181bdb586. No abstract available. Erratum In: J Glaucoma. 2014 Dec;23(9):663.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier