Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotassisteret versus laparoskopisk kolecystektomi - Resultat- og omkostningsanalyser af en case-matchet kontrolundersøgelse

23. november 2007 opdateret af: University of Zurich

Robotassisteret versus laparoskopisk kolecystektomi -

Case matchet studie på 50 på hinanden følgende patienter, der gennemgår robotassisteret kolecystektomi (Da Vinci Robot, Intuitive Surgical). Disse patienter matches 1:1 til 50 patienter med konventionel laparoskopisk kolecystektomi i henhold til alder, køn, ASA-score, histologi og kirurgisk erfaring.

  • Forsøg med kirurgisk indgreb

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kolecystektomi bruges som en startprocedure for robot-assisteret teknologi i generel kirurgi på de fleste centre. Overraskende nok mangler der data vedrørende patientudfald eller associerede omkostninger sammenlignet med brugen af ​​konventionel laparoskopisk kirurgi.

Studiet er designet til at vurdere de potentielle fordele ved robot-assisteret kolecystektomi. For at opnå et højt niveau af evidens valgte vi en prospektiv casematchet kontrolleret metode. Tre erfarne og en junior (2. år) kirurg er involveret og var fuldt uddannet med robotten forud for påbegyndelse af undersøgelsen, herunder opgaver i en træningsboks på svinelever og 5 kolecystektomier udført på mennesker med denne teknologi. Hver patient, der opereres med robotsystemet, matches retrospektivt én efter én med patienter, der har gennemgået en laparoskopisk kolecystektomi.

De robotassisterede operationer udføres med det 3-armede Da Vinci-robotsystem (Da Vinci Robot, Intuitive Surgical). I lighed med den laparoskopiske teknik blev en yderligere fjerde trokar brugt til at trække galdeblæren tilbage. Placeringen (fransk) af patienterne og trokarerne er også sammenlignelig med den konventionelle laparoskopiske kolecystektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz
        • University Hospital of Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kolecystektomi på grund af symptomatisk kolecystolithiasis
  • Akut eller kronisk kolecystitis

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter < 18 år
  • Primær åben kolecystektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A, robot
robotassisteret kolecystektomi
Aktiv komparator: B, laparoskopisk
Laparoskopisk kolecystektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
komplikationer
Tidsramme: 4. december - 6. februar
4. december - 6. februar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konverteringsrater, operationstid, hospitalsomkostninger
Tidsramme: Dec 2004 - februar 2006
Dec 2004 - februar 2006

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: stefan breitenstein, MD, Universitaetsspital Zuerich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2007

Først opslået (Skøn)

26. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2007

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner