Dermacyd Delicata Pocket BR - Photo Evaluation
28. januar 2009 opdateret af: Sanofi
Dermatological Evaluation of the Photo Irritation and Photo Sensitivity Potential for Dermacyd Delicata Pocket BR.
The purpose of this study is to prove the absence of photo irritation and photo sensitivity potential of the product Dermacyd Delicata Pocket BR.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Phototype Skin II and III
- Integral skin test in the region
Exclusion Criteria:
- Lactation or gestation;
- Use of Antiinflammatory and/or immunosuppression drugs 15 days before the selection
- Diseases which can cause immunity decrease, such as HIV, diabetes
- Use of drug photosensitizer
- History of sensitivity or irritation for topic products
- Active cutaneous disease which can change the study results
- History or photodermatosis active
- Family or personal antecedent of cutaneous photoinduced neoplasias
- Presence of a precursor lesion of cutaneous neoplasia, such as nevus melanocyte and keratoses actinium
- Intense solar exposure in the study area
- Use of new drugs or cosmetics during the study
The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fotoirritationstesten og lysfølsomheden vil blive målt ved hjælp af UVA-bestråling og evalueret i henhold til International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) skala. Følsomheden vil blive vurderet efter hudtype.
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jaderson Lima, Sanofi-aventis administrative office Brazil
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2008
Først opslået (Skøn)
29. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2009
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- LACAC_L_03745
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .