- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00727545
Effect of Rice Fortification With Iron on Anemia Among Children
4. august 2008 opdateret af: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effect of Weekly Rice Fortification With Iron on Frequency of Anemia and Hemoglobin Concentration Among Children Attending Public Day Care Centers From Rio de Janeiro
This was a double-blind community-based trial, placebo controlled.
During 16 weeks, children in the intervention group (GI, n=180) received iron fortified rice, and children in the control group (GC, n=174) received rice with placebo.
Anemia was considered present when hemoglobin < 11.0g/dL.
Comparison of mean variation on hemoglobin between groups was accessed by using Student's t-test.
Hemoglobin concentration improved in both groups, with mean increase of 0.42 g/dL in GI (11.28±1.23 g/dL to 11.75±1.16
g/dL, p < 0.001), and 0.49 g/dL in GC (11.06±1.13
g/dL to 11.51±1.16
g/dL, p < 0.001).
Anemia decreased (p < 0.01) in both groups (37.8% to 23.3% in GI and 45.4% to 33.3% in GC), with no differences between them.
Hemoglobin increase was significantly higher in children who received total amount of iron ≥ 53.76 mg from fortified rice, compared to those who received less than this cut-off value (0.94 g/dl vs 0.39 g/dl p=0.03).
The results suggest that this type of intervention can be useful in anemia control if fortified food intake is adequate.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
385
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien
- Public day care centers
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- pre-school children attending public day care centers
Exclusion Criteria:
- sickle cell anemia, purpura
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Hemoglobin in crease
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2008
Først opslået (Skøn)
4. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. august 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2008
Sidst verificeret
1. juli 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFRJ-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .