Blood Samples to Evaluate Biomarkers of Donor Chimerism
13. februar 2012 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center
We are interested in patient-specific factors that may affect the balance of recipient cells and donor cells in patients who receive stem cell transplants.
We will look at the way the patient's body breaks down two drugs, fludarabine and mycophenolate mofetil, and how these two drugs affect the patient's body.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hematopoietic stem cell transplant patients receiving fludarabine and mycophenolate mofetil.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with a hematologic disease or malignancy
- Scheduled to receive nonablative conditioning with fludarabine and total body irradiation
- Donor is well-matched by high resolution DNA techniques.
- Scheduled to receive postgrafting immunosuppression of oral MMF (CellCept) and an oral calcineurin inhibitor.
- Age >18 years at the time of enrollment.
Exclusion criteria:
-Diagnosed with an immunodeficiency disorder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Donor T-celle kimærisme
Tidsramme: Dag 28 efter transplantation
|
Dag 28 efter transplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Exposure to fludarabine and mycophenolate mofetil and their breakdown products.
Tidsramme: Before and after transplant
|
Before and after transplant
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeannine S McCune, PharmD, Fred Hutchinson Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2008
Først opslået (Skøn)
2. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FHCRC - 1980.00
- R01HL091744 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- IR-5957 (Anden identifikator: FHCRC)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .