- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00894400
Characterisation of Fractionated Electrograms Critical for Maintenance of Atrial Fibrillation (AF) (CAFE AF)
1. august 2011 opdateret af: Barts & The London NHS Trust
Characterisation of Fractionated Electrograms Critical for Maintenance of AF
The purpose of this study is to characterise which fractionated electrogram morphologies are important to target in the catheter ablation of atrial fibrillation.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, EC1 A7BE
- Barts and the London NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients with persistent AF listed for first time catheter ablation
Exclusion Criteria:
- age < 18 years
- pregnancy
- contraindications to procedure
- recent myocardial infarction, coronary intervention, or cardiac surgery
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Targeting of most fractionated electrograms first
During catheter ablation of AF patients will have fractionated electrograms targeted.
In the experimental group the fractionated electrograms believed to be most critical will be targeted first.
|
catheter ablation using radiofrequency energy
|
|
Aktiv komparator: Targeting least fractionated electrograms first
During catheter ablation of AF fractionated electrograms are targeted.
In this arm the least fractionated electrograms will be targeted first.
|
catheter ablation using radiofrequency energy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
change in AF cycle length when targeting fractionated electrograms of different morphology.
Tidsramme: immediate
|
immediate
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2009
Først opslået (Skøn)
7. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2011
Sidst verificeret
1. august 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09/H0703/6
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .