Pilotundersøgelse af APD209 i Cancer Cachexia
12. januar 2012 opdateret af: Acacia Pharma Ltd
Open-Label, Pilot fase I/II undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af APD209 hos patienter med kakeksi og avanceret malignitet
Primært mål:
At vurdere effektiviteten af APD209 hos voksne patienter med aktiv kakeksi forbundet med fremskreden malignitet og ikke forårsaget af simpel sult.
Sekundært mål:
At vurdere sikkerheden af APD209 hos patienter med fremskreden malignitet og aktiv kakeksi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige
- Royal Infirmary Edinburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ufrivilligt vægttab på >= 2 % på 2 måneder eller >= 5 % på 6 måneder, og vedvarende i de seneste uger, uden (eller med succesfuldt behandlet) sekundære årsager til nedsat oralt ernæringsindtag (simpel sult).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: APD209
|
Orale tabletter to gange dagligt i 56 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Muskelstørrelse og funktion
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gabriel Fox, MB BChir, Acacia Pharma Ltd
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2009
Først opslået (Skøn)
8. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DC10004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .