- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00954317
Do Epidurals Placed at a Lower Level Improve Labor Analgesia?
29. november 2012 opdateret af: Albert Moore, Royal Victoria Hospital, Canada
Do Epidurals Placed at a Lower Level Improve Labour Analgesia
The investigators wish to compare the analgesia provided by epidurals placed high in the lumbar spine versus epidurals place low in the lumbar spine.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Rekruttering
- Royal Victoria Hospital
-
Ledende efterforsker:
- albert r moore, md
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- women in active labor
Exclusion Criteria:
- known contraindications to epidural analgesia
- moderate to severe systemic illness as evidenced by an American Society of Anesthesiologists (ASA) score of 3 or higher.
- known abnormalities of the spinal column
- any neurologic illness
- multiple gestations, fetal abnormalities or fetal presentation other than vertex
- recent history of analgesic usage
- an inability to communicate in English or French
- Body Mass Index greater than 40
- patients in pain requesting an immediate epidural
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Low epidural
epidural placed in the lower lumbar vertebral column
|
epidural placed low
|
|
Eksperimentel: high epidural
|
high epidural
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Number of epidural medication boluses required
Tidsramme: 30 minutes and 1 hour
|
30 minutes and 1 hour
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Labour progress
Tidsramme: 24 hours
|
24 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2009
Først opslået (Skøn)
7. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SDR-08-052
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .