Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BI 10773 (Empagliflozin) Kardiovaskulært udfaldshændelsesforsøg i type 2-diabetes mellituspatienter (EMPA-REG OUTCOME).

7. april 2016 opdateret af: Boehringer Ingelheim

En fase III, multicenter, international, randomiseret, parallel gruppe, dobbeltblind kardiovaskulær sikkerhedsundersøgelse af BI 10773 (10 mg og 25 mg administreret oralt én gang dagligt) sammenlignet med sædvanlig pleje hos type 2-diabetes mellitus-patienter med øget kardiovaskulær risiko

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sikkerheden ved BI 10773-behandling hos patienter med type 2-diabetes mellitus og høj kardiovaskulær risiko.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7064

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina
        • 1245.25.54012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentina
        • 1245.25.54001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentina
        • 1245.25.54006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentina
        • 1245.25.54013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cordoba, Argentina
        • 1245.25.54010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cordoba, Argentina
        • 1245.25.54011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Córdoba, Argentina
        • 1245.25.54002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Córdoba, Argentina
        • 1245.25.54003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Parque Velez Sarfield, Argentina
        • 1245.25.54005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rosario, Argentina
        • 1245.25.54008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rosario, Argentina
        • 1245.25.54009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien
        • 1245.25.61003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Australia
      • Ashford, South Australia, Australien
        • 1245.25.61001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fullarton, South Australia, Australien
        • 1245.25.61002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bonheiden, Belgien
        • 1245.25.32010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brussel, Belgien
        • 1245.25.32030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, Belgien
        • 1245.25.32008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, Belgien
        • 1245.25.32011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • De Pinte, Belgien
        • 1245.25.32003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edegem, Belgien
        • 1245.25.32002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Genk, Belgien
        • 1245.25.32004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Halen, Belgien
        • 1245.25.32029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hasselt, Belgien
        • 1245.25.32009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huy, Belgien
        • 1245.25.32007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Louvière, Belgien
        • 1245.25.32013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leuven, Belgien
        • 1245.25.32012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, Belgien
        • 1245.25.32001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, Belgien
        • 1245.25.32028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Massemen-Wetteren, Belgien
        • 1245.25.32005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oostham, Belgien
        • 1245.25.32014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belo Horizonte, Brasilien
        • 1245.25.55019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belém, Brasilien
        • 1245.25.55014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Boqueirão, Brasilien
        • 1245.25.55007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brasília, Brasilien
        • 1245.25.55015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Campinas, Brasilien
        • 1245.25.55027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Campinas, Brasilien
        • 1245.25.55028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Curitiba, Brasilien
        • 1245.25.55025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fortaleza, Brasilien
        • 1245.25.55026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Goiânia, Brasilien
        • 1245.25.55009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higienópolis, Brasilien
        • 1245.25.55002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marilia, Brasilien
        • 1245.25.55017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maringá, Brasilien
        • 1245.25.55022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto Alegre, Brasilien
        • 1245.25.55008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto Alegre, Brasilien
        • 1245.25.55016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto Alegre, Brasilien
        • 1245.25.55020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ribeirão Preto, Brasilien
        • 1245.25.55012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • São José do Rio Preto, Brasilien
        • 1245.25.55013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • São Paulo, Brasilien
        • 1245.25.55004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • São Paulo, Brasilien
        • 1245.25.55010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • São Paulo, Brasilien
        • 1245.25.55018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • São Paulo, Brasilien
        • 1245.25.55023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vila Albuquerque, Brasilien
        • 1245.25.55006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vila Clementino, Brasilien
        • 1245.25.55003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vila Leopoldina, Brasilien
        • 1245.25.55005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Villa Clementino, Brasilien
        • 1245.25.55001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • 1245.25.20047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • 1245.25.20048 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • 1245.25.20026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada
        • 1245.25.20045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burlington, Ontario, Canada
        • 1245.25.20042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Newmarket, Ontario, Canada
        • 1245.25.20009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Niagara Falls, Ontario, Canada
        • 1245.25.20044 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • 1245.25.20013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • 1245.25.20049 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada
        • 1245.25.20050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Longueuil, Quebec, Canada
        • 1245.25.20043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Longueuil, Quebec, Canada
        • 1245.25.20046 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • 1245.25.20041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Armenia, Colombia
        • 1245.25.57010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barranquilla, Colombia
        • 1245.25.57004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bogotá, Colombia
        • 1245.25.57001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bogotá, Colombia
        • 1245.25.57003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bogotá, Colombia
        • 1245.25.57011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Floridablanca, Colombia
        • 1245.25.57006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Medellín, Colombia
        • 1245.25.57009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frederiksberg, Danmark
        • 1245.25.45006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gentofte, Danmark
        • 1245.25.45003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Helsingør, Danmark
        • 1245.25.45007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • København NV, Danmark
        • 1245.25.45002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Randers NØ, Danmark
        • 1245.25.45004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Slagelse, Danmark
        • 1245.25.45005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barnaul, Den Russiske Føderation
        • 1245.25.70019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation
        • 1245.25.70015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation
        • 1245.25.70020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • 1245.25.70003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • 1245.25.70009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • 1245.25.70011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • 1245.25.70016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • 1245.25.70021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • 1245.25.70022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation
        • 1245.25.70014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation
        • 1245.25.70018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation
        • 1245.25.70024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation
        • 1245.25.70028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
        • 1245.25.70005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
        • 1245.25.70025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
        • 1245.25.70026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
        • 1245.25.70027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
        • 1245.25.70001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
        • 1245.25.70004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
        • 1245.25.70006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
        • 1245.25.70013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
        • 1245.25.70017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
        • 1245.25.70023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vsevolozhsk, Den Russiske Føderation
        • 1245.25.70002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation
        • 1245.25.70029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Airdrie, Det Forenede Kongerige
        • 1245.25.44045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ashford, Det Forenede Kongerige
        • 1245.25.44020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Blackpool, Det Forenede Kongerige
        • 1245.25.44013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bolton, Det Forenede Kongerige
        • 1245.25.44014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bradford on Avon, Det Forenede Kongerige
        • 1245.25.44021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dumfries, Det Forenede Kongerige
        • 1245.25.44002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dundee, Det Forenede Kongerige
        • 1245.25.44009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige
        • 1245.25.44005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fowey, Det Forenede Kongerige
        • 1245.25.44004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frome, Det Forenede Kongerige
        • 1245.25.44001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Inverness, Det Forenede Kongerige
        • 1245.25.44003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wishaw, Det Forenede Kongerige
        • 1245.25.44044 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tallin, Estland
        • 1245.25.37002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tallin, Estland
        • 1245.25.37005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tallinn, Estland
        • 1245.25.37003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tartu, Estland
        • 1245.25.37001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tartu, Estland
        • 1245.25.37004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cavite City, Filippinerne
        • 1245.25.63016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cebu, Filippinerne
        • 1245.25.63002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Davao, Filippinerne
        • 1245.25.63003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jaro Iloilo City, Filippinerne
        • 1245.25.63020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manila, Filippinerne
        • 1245.25.63001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manila, Filippinerne
        • 1245.25.63004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manila, Filippinerne
        • 1245.25.63018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marikina City, Filippinerne
        • 1245.25.63009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marikina City, Filippinerne
        • 1245.25.63021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarlac, Filippinerne
        • 1245.25.63019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
        • 1245.25.10043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
        • 1245.25.10121 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater
        • 1245.25.10037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater
        • 1245.25.10124 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Alaska
      • Little Rock, Alaska, Forenede Stater
        • 1245.25.10015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater
        • 1245.25.10056 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater
        • 1245.25.10175 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
        • 1245.25.10072 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arkansas
      • Harrisburg, Arkansas, Forenede Stater
        • 1245.25.10048 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater
        • 1245.25.10035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Encino, California, Forenede Stater
        • 1245.25.10103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fresno, California, Forenede Stater
        • 1245.25.10158 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harbor City, California, Forenede Stater
        • 1245.25.10126 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huntington Park, California, Forenede Stater
        • 1245.25.10058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lancaster, California, Forenede Stater
        • 1245.25.10001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • 1245.25.10102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Gatos, California, Forenede Stater
        • 1245.25.10047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palm Springs, California, Forenede Stater
        • 1245.25.10118 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riverside, California, Forenede Stater
        • 1245.25.10061 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • 1245.25.10040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • 1245.25.10055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • 1245.25.10193 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater
        • 1245.25.10027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockton, California, Forenede Stater
        • 1245.25.10074 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, California, Forenede Stater
        • 1245.25.10083 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater
        • 1245.25.10144 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
        • 1245.25.10085 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
        • 1245.25.10153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Forenede Stater
        • 1245.25.10066 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater
        • 1245.25.10038 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater
        • 1245.25.10068 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater
        • 1245.25.10094 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brooksville, Florida, Forenede Stater
        • 1245.25.10190 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater
        • 1245.25.10209 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cooper City, Florida, Forenede Stater
        • 1245.25.10212 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Delray Beach, Florida, Forenede Stater
        • 1245.25.10200 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forenede Stater
        • 1245.25.10033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hallandale Beach, Florida, Forenede Stater
        • 1245.25.10202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater
        • 1245.25.10062 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater
        • 1245.25.10063 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater
        • 1245.25.10157 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
        • 1245.25.10089 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Longwood, Florida, Forenede Stater
        • 1245.25.10019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maitland, Florida, Forenede Stater
        • 1245.25.10168 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • 1245.25.10018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • 1245.25.10039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • 1245.25.10184 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orlando, Florida, Forenede Stater
        • 1245.25.10123 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orlando, Florida, Forenede Stater
        • 1245.25.10201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater
        • 1245.25.10025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater
        • 1245.25.10042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater
        • 1245.25.10147 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater
        • 1245.25.10198 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater
        • 1245.25.10203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
        • 1245.25.10104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
        • 1245.25.10178 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
        • 1245.25.10211 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • 1245.25.10023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater
        • 1245.25.10174 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riverdale, Georgia, Forenede Stater
        • 1245.25.10141 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Forenede Stater
        • 1245.25.10067 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater
        • 1245.25.10022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater
        • 1245.25.10092 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • 1245.25.10097 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater
        • 1245.25.10116 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valparaiso, Indiana, Forenede Stater
        • 1245.25.10206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater
        • 1245.25.10021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater
        • 1245.25.10186 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater
        • 1245.25.10109 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Forenede Stater
        • 1245.25.10006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Forenede Stater
        • 1245.25.10005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater
        • 1245.25.10020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Forenede Stater
        • 1245.25.10012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • 1245.25.10041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hyattsville, Maryland, Forenede Stater
        • 1245.25.10134 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Towson, Maryland, Forenede Stater
        • 1245.25.10210 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater
        • 1245.25.10064 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Watertown, Massachusetts, Forenede Stater
        • 1245.25.10051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater
        • 1245.25.10071 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Flint, Michigan, Forenede Stater
        • 1245.25.10013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Petoskey, Michigan, Forenede Stater
        • 1245.25.10107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Forenede Stater
        • 1245.25.10030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
        • 1245.25.10028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Forenede Stater
        • 1245.25.10176 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater
        • 1245.25.10011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater
        • 1245.25.10163 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater
        • 1245.25.10148 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater
        • 1245.25.10191 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
        • 1245.25.10034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Forenede Stater
        • 1245.25.10014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater
        • 1245.25.10145 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater
        • 1245.25.10180 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Binghamton, New York, Forenede Stater
        • 1245.25.10131 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rochester, New York, Forenede Stater
        • 1245.25.10029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Smithtown, New York, Forenede Stater
        • 1245.25.10142 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Staten Island, New York, Forenede Stater
        • 1245.25.10096 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Forenede Stater
        • 1245.25.10196 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calabash, North Carolina, Forenede Stater
        • 1245.25.10207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater
        • 1245.25.10053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater
        • 1245.25.10010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
        • 1245.25.10060 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
        • 1245.25.10086 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater
        • 1245.25.10137 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Delaware, Ohio, Forenede Stater
        • 1245.25.10138 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater
        • 1245.25.10156 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marion, Ohio, Forenede Stater
        • 1245.25.10091 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Forenede Stater
        • 1245.25.10192 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forenede Stater
        • 1245.25.10114 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater
        • 1245.25.10082 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Clairton, Pennsylvania, Forenede Stater
        • 1245.25.10154 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Clairton, Pennsylvania, Forenede Stater
        • 1245.25.10173 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Feasterville Trevose, Pennsylvania, Forenede Stater
        • 1245.25.10052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fleetwood, Pennsylvania, Forenede Stater
        • 1245.25.10069 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greensburg, Pennsylvania, Forenede Stater
        • 1245.25.10172 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Indiana, Pennsylvania, Forenede Stater
        • 1245.25.10050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lansdale, Pennsylvania, Forenede Stater
        • 1245.25.10009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • 1245.25.10214 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
        • 1245.25.10149 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
        • 1245.25.10197 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Scottdale, Pennsylvania, Forenede Stater
        • 1245.25.10159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Forenede Stater
        • 1245.25.10162 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater
        • 1245.25.10146 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yardley, Pennsylvania, Forenede Stater
        • 1245.25.10077 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater
        • 1245.25.10070 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
        • 1245.25.10044 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater
        • 1245.25.10002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hodges, South Carolina, Forenede Stater
        • 1245.25.10132 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Forenede Stater
        • 1245.25.10140 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater
        • 1245.25.10065 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater
        • 1245.25.10127 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • North Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater
        • 1245.25.10170 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater
        • 1245.25.10129 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Union, South Carolina, Forenede Stater
        • 1245.25.10171 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater
        • 1245.25.10054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater
        • 1245.25.10036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater
        • 1245.25.10057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater
        • 1245.25.10046 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater
        • 1245.25.10143 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater
        • 1245.25.10075 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • 1245.25.10007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • 1245.25.10026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • 1245.25.10100 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • 1245.25.10165 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater
        • 1245.25.10169 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • 1245.25.10003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • 1245.25.10125 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • 1245.25.10189 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater
        • 1245.25.10119 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Braunfels, Texas, Forenede Stater
        • 1245.25.10078 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odessa, Texas, Forenede Stater
        • 1245.25.10076 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pearland, Texas, Forenede Stater
        • 1245.25.10133 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plano, Texas, Forenede Stater
        • 1245.25.10160 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Richardson, Texas, Forenede Stater
        • 1245.25.10177 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • 1245.25.10049 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • 1245.25.10161 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forenede Stater
        • 1245.25.10185 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Draper, Utah, Forenede Stater
        • 1245.25.10155 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Midvale, Utah, Forenede Stater
        • 1245.25.10079 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
        • 1245.25.10080 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • South Ogden, Utah, Forenede Stater
        • 1245.25.10087 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Forenede Stater
        • 1245.25.10218 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater
        • 1245.25.10004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • South Chesterfield, Virginia, Forenede Stater
        • 1245.25.10111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater
        • 1245.25.10115 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spokane, Washington, Forenede Stater
        • 1245.25.10216 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater
        • 1245.25.10017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Walla Walla, Washington, Forenede Stater
        • 1245.25.10016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater
        • 1245.25.10187 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater
        • 1245.25.10182 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater
        • 1245.25.10098 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Amiens, Frankrig
        • 1245.25.33022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Angers, Frankrig
        • 1245.25.33033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Angers, Frankrig
        • 1245.25.33034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg des cptes, Frankrig
        • 1245.25.33030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corbeil Essonnes, Frankrig
        • 1245.25.33023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Derval, Frankrig
        • 1245.25.33024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Equeurdreville Haineville, Frankrig
        • 1245.25.33029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fleury sur Orne, Frankrig
        • 1245.25.33027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grenoble, Frankrig
        • 1245.25.33021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Rochelle Cedex 1, Frankrig
        • 1245.25.33003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Creusot, Frankrig
        • 1245.25.33032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Narbonne Cedex, Frankrig
        • 1245.25.33004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pessac, Frankrig
        • 1245.25.33047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poitiers, Frankrig
        • 1245.25.33046 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Priez en Jarez, Frankrig
        • 1245.25.33025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tours, Frankrig
        • 1245.25.33035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Batumi, Georgien
        • 1245.25.99001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kutaisi, Georgien
        • 1245.25.99003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgien
        • 1245.25.99002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgien
        • 1245.25.99004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgien
        • 1245.25.99005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgien
        • 1245.25.99006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgien
        • 1245.25.99007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgien
        • 1245.25.99008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Grækenland
        • 1245.25.30002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Grækenland
        • 1245.25.30003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Grækenland
        • 1245.25.30004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Grækenland
        • 1245.25.30007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Larissa, Grækenland
        • 1245.25.30005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nikaia, Grækenland
        • 1245.25.30001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki, Grækenland
        • 1245.25.30006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki, Grækenland
        • 1245.25.30008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Amersfoort, Holland
        • 1245.25.31015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Apeldoorn, Holland
        • 1245.25.31013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baarle - Nassau, Holland
        • 1245.25.31036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Delft, Holland
        • 1245.25.31032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Den Helder, Holland
        • 1245.25.31026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Geleen, Holland
        • 1245.25.31012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hardenberg, Holland
        • 1245.25.31017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heerlen, Holland
        • 1245.25.31035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hoogeveen, Holland
        • 1245.25.31011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hoogezand, Holland
        • 1245.25.31029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hoogwoud, Holland
        • 1245.25.31023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maastricht, Holland
        • 1245.25.31009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Meppel, Holland
        • 1245.25.31031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nijverdal, Holland
        • 1245.25.31024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rotterdam, Holland
        • 1245.25.31014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rotterdam, Holland
        • 1245.25.31033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schiedam, Holland
        • 1245.25.31030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Utrecht, Holland
        • 1245.25.31002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wildervank, Holland
        • 1245.25.31028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zutphen, Holland
        • 1245.25.31034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hong Kong, Hong Kong
        • 1245.25.85201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hong Kong, Hong Kong
        • 1245.25.85205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hong Kong, Hong Kong
        • 1245.25.85207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hong Kong, Hong Kong
        • 1245.25.85208 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ahmedabad, Indien
        • 1245.25.91307 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore, Indien
        • 1245.25.91302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore, Indien
        • 1245.25.91317 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore, Indien
        • 1245.25.91319 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore, Indien
        • 1245.25.91320 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chennai, Indien
        • 1245.25.91303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cochin, Indien
        • 1245.25.91315 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hyderabad, Indien
        • 1245.25.91311 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Indore, Indien
        • 1245.25.91318 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jaipur, Indien
        • 1245.25.91305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jalandhar, Indien
        • 1245.25.91309 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagpur, Indien
        • 1245.25.91313 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagpur, Indien
        • 1245.25.91324 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nashik, Maharashtra, Indien
        • 1245.25.91301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pune, Indien
        • 1245.25.91308 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Secunderabad, Indien
        • 1245.25.91316 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Varanasi, Indien
        • 1245.25.91321 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vijaywada, Indien
        • 1245.25.91314 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Denpasar, Bali, Indonesien
        • 1245.25.62006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Depok, Indonesien
        • 1245.25.62009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jakarta, Indonesien
        • 1245.25.62002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jakarta, Indonesien
        • 1245.25.62008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jakarta, Indonesien
        • 1245.25.62010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malang, Indonesien
        • 1245.25.62004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Surabaya, Indonesien
        • 1245.25.62003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yogyakarta, Indonesien
        • 1245.25.62001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Afula, Israel
        • 1245.25.97003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hadera, Israel
        • 1245.25.97006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haifa, Israel
        • 1245.25.97008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Holon, Israel
        • 1245.25.97009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nahariya, Israel
        • 1245.25.97005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Safed, Israel
        • 1245.25.97001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zerifin, Israel
        • 1245.25.97002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bologna, Italien
        • 1245.25.39007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Campobasso, Italien
        • 1245.25.39002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catanzaro, Italien
        • 1245.25.39008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chieti, Italien
        • 1245.25.39010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ferrara, Italien
        • 1245.25.39024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Firenze, Italien
        • 1245.25.39009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Foggia, Italien
        • 1245.25.39005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Napoli, Italien
        • 1245.25.39004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Padova, Italien
        • 1245.25.39006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pisa, Italien
        • 1245.25.39001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italien
        • 1245.25.39003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italien
        • 1245.25.39011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italien
        • 1245.25.39012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italien
        • 1245.25.39014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Venezia, Italien
        • 1245.25.39013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, tokyo, Japan
        • 1245.25.81008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifushi, Gifu, Japan
        • 1245.25.81010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hanyushi, Saitama, Japan
        • 1245.25.81002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kamigyo-ku, Kyotoshi, Kyoto, Japan
        • 1245.25.81013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kishiwadashi. Osaka, Japan
        • 1245.25.81003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-ku, Nagoyashi, Aichi, Japan
        • 1245.25.81012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan
        • 1245.25.81014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsudoshi, Chiba, Japan
        • 1245.25.81001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mitoshi, Ibaraki, Japan
        • 1245.25.81006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishi-ku, Sapporoshi, Hokkaido, Japan
        • 1245.25.81005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nodashi, Chiba, Japan
        • 1245.25.81007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimajiri-gun,Okinawa, Japan
        • 1245.25.81004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyamashi, Toyama, Japan
        • 1245.25.81009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyoakeshi, Aichi, Japan
        • 1245.25.81015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Busan, Korea, Republikken
        • 1245.25.82030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Daegu, Korea, Republikken
        • 1245.25.82018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Daejeon, Korea, Republikken
        • 1245.25.82021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Daejoen, Korea, Republikken
        • 1245.25.82031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Goyang, Korea, Republikken
        • 1245.25.82027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gwangju, Korea, Republikken
        • 1245.25.82022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Incheon, Korea, Republikken
        • 1245.25.82029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pusan, Korea, Republikken
        • 1245.25.82017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 1245.25.82015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 1245.25.82016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 1245.25.82019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 1245.25.82020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 1245.25.82023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 1245.25.82024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 1245.25.82025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suwon, Korea, Republikken
        • 1245.25.82026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wonju, Korea, Republikken
        • 1245.25.82028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Karlovac, Kroatien
        • 1245.25.71005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krapinske Toplice, Kroatien
        • 1245.25.71001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osijek, Kroatien
        • 1245.25.71006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rijeka, Kroatien
        • 1245.25.71003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zagreb, Kroatien
        • 1245.25.71002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zagreb, Kroatien
        • 1245.25.71004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Johor Bahru, Malaysia
        • 1245.25.60019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kedah, Malaysia
        • 1245.25.60020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kelantan, Malaysia
        • 1245.25.60013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kota Kinabalu, Malaysia
        • 1245.25.60015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • 1245.25.60012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • 1245.25.60017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pahang, Malaysia
        • 1245.25.60004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Selangor, Malaysia
        • 1245.25.60016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Selangor, Malaysia
        • 1245.25.60021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Selangor Darul Ehsan, Malaysia
        • 1245.25.60018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Colonia Americana, Mexico
        • 1245.25.52009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Distrito Federal, Mexico
        • 1245.25.52007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ladron de Guevara, Mexico
        • 1245.25.52013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Robles, Mexico
        • 1245.25.52010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monterrey, Mexico
        • 1245.25.52001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Reforma Social, Mexico
        • 1245.25.52011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Lucas tepetlcalco, Mexico
        • 1245.25.52012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Christchurch, New Zealand
        • 1245.25.64004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grafton / Auckland, New Zealand
        • 1245.25.64001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wellington, New Zealand
        • 1245.25.64003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fornebu, Norge
        • 1245.25.47002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gjøvik, Norge
        • 1245.25.47004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kløfta, Norge
        • 1245.25.47009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kongsvinger, Norge
        • 1245.25.47008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo, Norge
        • 1245.25.47001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo, Norge
        • 1245.25.47006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trondheim, Norge
        • 1245.25.47007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tynset, Norge
        • 1245.25.47005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Arequipa, Peru
        • 1245.25.51001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Arequipa, Peru
        • 1245.25.51008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bellavista, Peru
        • 1245.25.51002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • El Agustino, Peru
        • 1245.25.51004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ica, Peru
        • 1245.25.51006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jesus Maria, Peru
        • 1245.25.51003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lima, Peru
        • 1245.25.51007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lima, Peru
        • 1245.25.51009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lima, Peru
        • 1245.25.51010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lima, Peru
        • 1245.25.51011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miraflores, Peru
        • 1245.25.51005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gdansk, Polen
        • 1245.25.48013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lodz, Polen
        • 1245.25.48004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lodz, Polen
        • 1245.25.48009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lodz, Polen
        • 1245.25.48010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lublin, Polen
        • 1245.25.48001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oswiecim, Polen
        • 1245.25.48014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poznan, Polen
        • 1245.25.48002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pulawy, Polen
        • 1245.25.48008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ruda Slaska, Polen
        • 1245.25.48007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Torun, Polen
        • 1245.25.48005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Torun, Polen
        • 1245.25.48011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Amadora, Portugal
        • 1245.25.35006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coimbra, Portugal
        • 1245.25.35004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Faro, Portugal
        • 1245.25.35018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Funchal, Portugal
        • 1245.25.35021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leiria, Portugal
        • 1245.25.35008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lisboa, Portugal
        • 1245.25.35001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lisboa, Portugal
        • 1245.25.35002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lisboa, Portugal
        • 1245.25.35015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lisboa, Portugal
        • 1245.25.35017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto, Portugal
        • 1245.25.35011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago do Cacém, Portugal
        • 1245.25.35005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Torres Novas, Portugal
        • 1245.25.35020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Viana do Castelo, Portugal
        • 1245.25.35014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal
        • 1245.25.35019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alba Iulia, Rumænien
        • 1245.25.40008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baia Mare Maramures, Rumænien
        • 1245.25.40011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Rumænien
        • 1245.25.40003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Rumænien
        • 1245.25.40007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Constanta, Rumænien
        • 1245.25.40005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Craiova, Rumænien
        • 1245.25.40002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Craiova, Rumænien
        • 1245.25.40006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oradea, Rumænien
        • 1245.25.40009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Targu-Mures, Rumænien
        • 1245.25.40010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Singapore, Singapore
        • 1245.25.65001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Singapore, Singapore
        • 1245.25.65003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Singapore, Singapore
        • 1245.25.65004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alcorcon (Madrid), Spanien
        • 1245.25.34025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alicante, Spanien
        • 1245.25.34048 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alzira, Spanien
        • 1245.25.34050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Avila, Spanien
        • 1245.25.34039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Badía del Vallès - Barcelona, Spanien
        • 1245.25.34040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spanien
        • 1245.25.34029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spanien
        • 1245.25.34030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spanien
        • 1245.25.34049 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada, Spanien
        • 1245.25.34031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leganes (Madrid), Spanien
        • 1245.25.34024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • 1245.25.34013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • 1245.25.34023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • 1245.25.34026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • 1245.25.34028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • 1245.25.34033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • 1245.25.34036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • 1245.25.34038 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mahadahonda (Madrid), Spanien
        • 1245.25.34022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • 1245.25.34047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sabadell (Barcelona), Spanien
        • 1245.25.34034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salamanca, Spanien
        • 1245.25.34027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanien
        • 1245.25.34037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Segovia, Spanien
        • 1245.25.34046 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Colombo, Sri Lanka
        • 1245.25.94002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kalubowila, Sri Lanka
        • 1245.25.94005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kandy, Sri Lanka
        • 1245.25.94004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kandy, Sri Lanka
        • 1245.25.94006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nugegoda, Sri Lanka
        • 1245.25.94001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ragama, Sri Lanka
        • 1245.25.94003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alberton, Sydafrika
        • 1245.25.76007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bellville, Sydafrika
        • 1245.25.76002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bloemfontein, Sydafrika
        • 1245.25.76009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cape Town, Sydafrika
        • 1245.25.76014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cape Town, Sydafrika
        • 1245.25.76020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chatsworth Unit 10, Sydafrika
        • 1245.25.76022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Durban, Sydafrika
        • 1245.25.76013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Durban, Sydafrika
        • 1245.25.76016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Durban, Sydafrika
        • 1245.25.76019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Goodwood, Sydafrika
        • 1245.25.76003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houghton, Sydafrika
        • 1245.25.76001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kempton Park, Sydafrika
        • 1245.25.76021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krugersdorp, Sydafrika
        • 1245.25.76017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Newtown, Sydafrika
        • 1245.25.76004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paarl, Sydafrika
        • 1245.25.76006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Parow, Sydafrika
        • 1245.25.76005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Port Elizabeth, Sydafrika
        • 1245.25.76018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Somerset West, Sydafrika
        • 1245.25.76015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sydenham, Sydafrika
        • 1245.25.76012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tongaat, Sydafrika
        • 1245.25.76008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Worcester, Sydafrika
        • 1245.25.76023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hualien, Taiwan
        • 1245.25.88022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • 1245.25.88010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • 1245.25.88019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taichung, Taiwan
        • 1245.25.88009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taichung, Taiwan
        • 1245.25.88020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tainan, Taiwan
        • 1245.25.88018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei, Taiwan
        • 1245.25.88015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei, Taiwan
        • 1245.25.88016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tamsui, Taipei county, Taiwan
        • 1245.25.88023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwan
        • 1245.25.88017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangkok, Thailand
        • 1245.25.66006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangkok, Thailand
        • 1245.25.66007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chiang Mai, Thailand
        • 1245.25.66009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Muang District, Thailand
        • 1245.25.66004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nakhonratchasima, Thailand
        • 1245.25.66010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pathum Tani, Thailand
        • 1245.25.66011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brno, Tjekkiet
        • 1245.25.42020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jindrichuv Hradec, Tjekkiet
        • 1245.25.42018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 3, Tjekkiet
        • 1245.25.42015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Usti nad Labem, Tjekkiet
        • 1245.25.42019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraine
        • 1245.25.75009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraine
        • 1245.25.75011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkov, Ukraine
        • 1245.25.75001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkov, Ukraine
        • 1245.25.75008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraine
        • 1245.25.75007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraine
        • 1245.25.75012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odessa, Ukraine
        • 1245.25.75010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Ungarn
        • 1245.25.36002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Ungarn
        • 1245.25.36004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Ungarn
        • 1245.25.36008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dunaujvaros, Ungarn
        • 1245.25.36006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gyula, Ungarn
        • 1245.25.36001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kisvarda, Ungarn
        • 1245.25.36010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szekszard, Ungarn
        • 1245.25.36003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szikszo, Ungarn
        • 1245.25.36011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Feldkirch, Østrig
        • 1245.25.43008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Graz, Østrig
        • 1245.25.43006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Innsbruck, Østrig
        • 1245.25.43016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salzburg, Østrig
        • 1245.25.43005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Stefan, Østrig
        • 1245.25.43015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Østrig
        • 1245.25.43001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Østrig
        • 1245.25.43007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Østrig
        • 1245.25.43009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Østrig
        • 1245.25.43010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Østrig
        • 1245.25.43013 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af type 2 diabetes mellitus forud for informeret samtykke
  2. Mandlige eller kvindelige patienter på diæt- og træningsregimer, som er lægemiddelnaive eller forbehandlet med baggrundsterapi. Antidiabetisk behandling skal være uændret i 12 uger før randomisering.
  3. Glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) på >= 7,0% og <=10% for patienter i baggrundsbehandling eller HbA1c >= 7,0% og <= 9,0% for lægemiddelnaive patienter
  4. Alder >= 18 år
  5. Body Mass Index <= 45 ved besøg 1
  6. Underskrevet og dateret informeret samtykke
  7. Høj kardiovaskulær risiko

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrolleret hyperglykæmi med et glukoseniveau >240 mg/dl (>13,3 mmol/L) efter faste natten over under placebo-indkøring og bekræftet ved en anden måling (ikke på samme dag)
  2. Indikation af leversygdom, defineret ved serumniveauer af enten alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase ALT eller alkalisk fosfatase over 3 x øvre normalgrænse (ULN) som bestemt ved screening og/eller indkøring.
  3. Planlagt hjerteoperation eller angioplastik inden for 3 måneder
  4. Nedsat nyrefunktion, defineret som glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min (alvorlig nyreinsufficiens, ændring af diæt ved nyresygdom) under screening eller indkøring.
  5. Fedmekirurgi inden for de seneste to år og andre gastrointestinale operationer, der inducerer kronisk malabsorption
  6. Bloddyskrasier eller andre lidelser, der forårsager hæmolyse eller ustabile røde blodlegemer (f. malaria, babesiosis, hæmolytisk anæmi)
  7. Sygehistorie med kræft (undtagen basalcellekarcinom) og/eller behandling for kræft inden for de seneste 5 år
  8. Kontraindikationer til baggrundsbehandling i henhold til den lokale etiket
  9. Behandling med lægemidler mod fedme (f. sibutramin, orlistat) 3 måneder før informeret samtykke eller enhver anden behandling på screeningstidspunktet (dvs. kirurgi, aggressiv kost osv.), hvilket fører til ustabil kropsvægt
  10. Aktuel behandling med systemiske steroider på tidspunktet for informeret samtykke eller ændring i dosis af thyreoideahormoner inden for 6 uger før informeret samtykke eller enhver anden ukontrolleret endokrin lidelse undtagen type 2 diabetes mellitus
  11. Præmenopausale kvinder (sidste menstruation <+ 1 år før informeret samtykke), som:

    • er ammende eller gravid eller
    • er i den fødedygtige alder og ikke praktiserer en acceptabel præventionsmetode, eller planlægger ikke at fortsætte med at bruge denne metode gennem hele undersøgelsen og accepterer ikke at underkaste sig periodisk graviditetstest under deltagelse i forsøget. Acceptable metoder til prævention omfatter tubal ligering, transdermalt plaster, intra-uterine anordninger/systemer, orale, implanterbare eller injicerbare svangerskabsforebyggende midler, seksuel afholdenhed, dobbeltbarrieremetode og vasektomeret partner
  12. Alkohol- eller stofmisbrug inden for de 3 måneder forud for informeret samtykke, der ville forstyrre forsøgsdeltagelsen eller enhver igangværende tilstand, der fører til nedsat overholdelse af undersøgelsesprocedurer eller indtagelse af undersøgelsesstof
  13. Deltagelse i et andet forsøg med et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før informeret samtykke
  14. Enhver anden klinisk tilstand, der ville bringe patienternes sikkerhed i fare, mens de deltager i dette kliniske forsøg
  15. Akut koronarsyndrom, slagtilfælde eller TIA inden for 2 måneder før informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo-tabletter, der matcher BI 10773
Placebo-tabletter identisk med BI 10773
Placebo-tabletter identisk med BI 10773
Eksperimentel: BI 10773 lav dosis
BI 10773 tabletter én gang dagligt
BI 10773 tabletter én gang dagligt
Placebo-tabletter identisk med BI 10773
Eksperimentel: BI 10773 høj dosis
BI 10773 tabletter én gang dagligt
BI 10773 tabletter én gang dagligt
Placebo-tabletter identisk med BI 10773

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til den første forekomst af en af ​​de følgende bedømte komponenter af det primære sammensatte endepunkt (3-punkts MACE): CV-død (inklusive fatalt slagtilfælde og fatalt hjerteinfarkt), ikke-dødelig hjerteinfarkt (undtagen stille hjerteinfarkt) og ikke-dødelig slagtilfælde .
Tidsramme: Fra randomisering til individuel afslutning af observation, op til 4,6 år

Tid til den første forekomst af en af ​​de følgende vurderede komponenter i det primære sammensatte endepunkt (3-punkts store uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE)): kardiovaskulær (CV) død (herunder fatalt slagtilfælde og fatalt myokardieinfarkt (MI)), ikke- fatal MI (undtagen stille MI) og ikke-dødelig slagtilfælde.

Procentdel af patienter med hændelsen præsenteres.

Fra randomisering til individuel afslutning af observation, op til 4,6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med sammensætningen af ​​alle hændelser bedømt (4-punkts MACE): CV-død (inklusive fatalt slagtilfælde og fatalt hjerteinfarkt), ikke-dødelig hjerteinfarkt (undtagen stille hjerteinfarkt), ikke-dødelig slagtilfælde og hospitalsindlæggelse for ustabil angina pectoris
Tidsramme: Fra randomisering til individuel afslutning af observation, op til 4,6 år

Sammensætningen af ​​alle bedømte hændelser (4-punkts MACE): kardiovaskulær død (herunder fatalt slagtilfælde og fatalt myokardieinfarkt), ikke-fatalt myokardieinfarkt (undtagen stille MI), ikke-dødelig slagtilfælde og hospitalsindlæggelse for ustabil angina pectoris. det vigtigste sekundære endepunkt i forsøget.

Procentdel af patienter med hændelsen præsenteres.

Fra randomisering til individuel afslutning af observation, op til 4,6 år
Procentdel af deltagere med Silent MI
Tidsramme: Fra randomisering til individuel afslutning af observation, op til 4,6 år

Silent MI; defineret som tilstedeværelse i EKG af:

  • Enhver Q-bølge i ledninger V2-V3 ≥0,02 sekunder eller QS-kompleks i ledninger V2 og V3
  • Q-bølge ≥0,03 sekunder og ≥0,1 mV dyb eller QS-kompleks i afledninger I, II, aVL, aVF eller V4-V6 i alle to afledninger i en sammenhængende afledningsgruppe (I, aVL, V6; V4-V6; II, III og aVF)
  • R-bølge ≥0,04 sekunder i V1-V2 og R/S ≥1 med en konkordant positiv T-bølge i fravær af en ledningsdefekt.

Det krævedes også, at der ikke havde været nogen bedømt og bekræftet hændelse af hverken akut MI, indlæggelse for ustabil angina, koronare revaskulariseringsprocedurer eller stenttrombose efter randomisering til og med datoen for den specificerede EKG-måling.

Procentdel af patienter med hændelsen præsenteres.

Fra randomisering til individuel afslutning af observation, op til 4,6 år
Procentdel af deltagere med hjertesvigt, der kræver hospitalsindlæggelse (bedømt)
Tidsramme: Fra randomisering til individuel afslutning af observation, op til 4,6 år
Hjertesvigt, der kræver indlæggelse (bedømt). Procentdel af patienter med hændelsen præsenteres.
Fra randomisering til individuel afslutning af observation, op til 4,6 år
Procentdel af deltagere med nyopstået albuminuri
Tidsramme: Fra randomisering til individuel afslutning af observation, op til 4,6 år

Nyopstået albuminuri defineret som urinalbumin/kreatinin-forhold (UACR) ≥30 mg/g.

Procentdel af patienter med hændelsen præsenteres.

Fra randomisering til individuel afslutning af observation, op til 4,6 år
Procentdel af deltagere med nyopstået makroalbuminuri
Tidsramme: Fra randomisering til individuel afslutning af observation, op til 4,6 år
Nyopstået makroalbuminuri defineret som UACR >300 mg/g. Procentdel af patienter med hændelsen præsenteres.
Fra randomisering til individuel afslutning af observation, op til 4,6 år
Procentdel af deltagere med det sammensatte mikrovaskulære resultat
Tidsramme: Fra randomisering til individuel afslutning af observation, op til 4,6 år

Sammensat mikrovaskulært resultat defineret som:

  • Påbegyndelse af retinal fotokoagulation
  • Glaslegemeblødning
  • Diabetes-relateret blindhed, eller
  • Ny eller forværret nefropati defineret som:

    • Ny indtræden af ​​makroalbuminuri; eller
    • Fordobling af serumkreatininniveauet ledsaget af en eGFR (baseret på ændring af diæten ved nyresygdom (MDRD) formel) ≤45 mL/min/1,73m2; eller
    • Påbegyndelse af kontinuerlig nyresubstitutionsbehandling, eller
    • Død på grund af nyresygdom. Procentdel af patienter med hændelsen præsenteres.
Fra randomisering til individuel afslutning af observation, op til 4,6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2010

Først opslået (Skøn)

27. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med BI 10773 lav dosis

Abonner