- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01144390
Effect Study of Optimized Intervention to Heroin Addicts
10. marts 2011 opdateret af: Shanghai Mental Health Center
Barriers and Effect of Optimizing Intervention Protocols for Heroin Dependence in Community-based Methadone Maintenance Treatment (MMT): a Cohort Study
The purpose of this study is to explore barriers and determine whether optimizing protocol is effective in the treatment of heroin dependence in community-based MMT clinics.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Drug dependence is one of the most serious public health problems worldwide.
In China, among more than 100, 0000 registered drug addicts mostly are heroin dependence.
Drug dependence post great risks to physical condition, their family and society, and can lead to infectious disease transmission.
Though almost 500 MMT clinics which can offer MMT service to heroin addicts have been set up, there are still some problems, for example, poor compliance, high rate of dropping out and relapse which affect the service delivery to them.
The guideline developed by WHO focused on psychotherapy to opiate addicts with MMT.
So delivery of a set of comprehensive, integrated psychotherapy to opiate addicts is very critical in such methadone clinics.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Mental Health Center of Hongkou District
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Mental Health Center of Pudong District
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Mental Health Center of Xuhui District
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Mental Health Center of Yangpu District
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of heroin dependence
- must be able to take methadone
Exclusion Criteria:
- schizophrenia and mood disorder
- physical disabilities who could not come to take part in psychotherapy sessions.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: CBT plus MMT
cognitive behavioral therapy for heroin addicts with methadone maintenance treatment
|
cognitive behavioral therapy, one session per week and psycho-education lecture in group once per month
methadone maintenance treatment
|
Aktiv komparator: methadone maintenance treatment
methadone maintenance treatment for heroin addicts
|
methadone maintenance treatment
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
treatment retention
Tidsramme: 12 months
|
retaining patients in the methadone maintenance treatment during and after the study.
|
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
in-treatment performance.
Tidsramme: 12 months
|
treatment performance of addicts include: treatment sessions during the study, negative urine specimens, drop-out rate, severity of ASI,scores of HIV-related high risk sexual behavior, the temperature and character inventory, perceived stigma scale, self-esteem inventory,self efficacy, social support scores,drug use from self-report from baseline to 3 month and 6 month.
|
12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: min ZHAO, Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2010
Først opslået (Skøn)
15. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Narkotika-relaterede lidelser
- Opioid-relaterede lidelser
- Heroinafhængighed
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Respiratoriske midler
- Hostestillende midler
- Metadon
Andre undersøgelses-id-numre
- ShanghaiMHC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Heroinafhængighed
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-risikoadfærd | Heroin injektion | Retention i metadonbehandlingIndonesien
-
University of PittsburghIndiana University of PennsylvaniaAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Benzodiazepin afhængighed | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stofmisbrug | Opioidbrugsforstyrrelse | Kokainbrugsforstyrrelse | Alkohol misbrug | Opiatafhængighed | Alkoholtilbagetrækning | Benzodiazepin misbrug | Kokainmisbrug | Heroinmisbrug | Kokaintilbagetrækning | Opiat-abstinenssyndrom | Heroin overdoser og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med cognitive behavioral therapy
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceRekrutteringOphør med tobaksbrugFrankrig
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
Williams CollegeTemple UniversityRekrutteringFedme | VægttabForenede Stater
-
University of the Virgin IslandsUkendtVold i hjemmet | Misbrug i hjemmetJomfruøerne (USA)
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt
-
Tufts UniversityMassachusetts General Hospital; University of Florida; University of New...RekrutteringFedme | ErkendelseForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetAkut myeloid leukæmiForenede Stater
-
The Miriam HospitalAfsluttet