- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01390805
Undersøgelse af særlig lægemiddelbrug for VALTREX (Valaciclovir) (suppressionsprofylakse)
15. maj 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle og vurdere information om korrekt brug af valaciclovir vedrørende sikkerhed og effekt af langvarig brug i suppressiv terapi for personer med tilbagevendende genital herpes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
462
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Japanske forsøgspersoner med tilbagevendende genital herpes
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der startede undertrykkende terapi for tilbagevendende genital herpes for første gang
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med overfølsomhed over for indholdsstofferne i VALTREX eller aciclovir
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Personer med tilbagevendende genital herpes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antallet af bivirkninger hos japanske forsøgspersoner med tilbagevendende genital herpes behandlet med valaciclovir
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2011
Først opslået (Skøn)
11. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 112319
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genital Herpes
-
Kley Hertz S/AAfsluttet
-
Kley Hertz S/AAfsluttet
-
Chiang Mai UniversityUkendt
-
Sharon AchillesAfsluttetGenital traktes slimhindeimmunitet | Mikroflora i kønsorganerneForenede Stater
-
Dr. Caroline PukallRekrutteringVedvarende Genital Arousal DisorderCanada
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKirurgisk procedure, uspecificeret | Genital neoplasma ondartet kvindeCanada
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AlmedisAfsluttet
-
Siirt UniversityInonu UniversityAfsluttetHandicap Fysisk | Genital infektionKalkun
Kliniske forsøg med Valaciclovir Hydrochlorid.
-
Heidelberg ImmunoTherapeutics GmbHAfsluttetHerpes GenitalisTyskland
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHerpes GenitalisForenede Stater, Canada, Brasilien, Argentina, Chile
-
Maruho Co., Ltd.Afsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHerpes simplexForenede Stater, Chile, Sydafrika
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
University Medical Center GroningenStanley Medical Research InstituteAfsluttet
-
Belfast Health and Social Care TrustQueen's University, Belfast; Northern Ireland Clinical Trials UnitAfsluttetKOL | EBVDet Forenede Kongerige
-
Professor Lorraine HarperWellcome TrustUkendtANCA Associated Vasculitis | CMV infektionDet Forenede Kongerige