Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cyklet lys og gråd af præmature spædbørn

19. januar 2012 opdateret af: University Children's Hospital, Zurich

Cykellyseksponering reducerer bøvl og gråd hos meget for tidligt fødte spædbørn

Denne undersøgelse viser, at cyklet lys under neonatal pleje reducerer spædbørns bøvl og gråd ved 5 og 11 ugers korrigeret alder og forbedrer vækst under neonatal pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • meget for tidligt fødte børn (≤ 32 0/7 ugers svangerskabsalder, GA)

Ekskluderingskriterier:

  • større hjerneskader såsom intraventrikulær blødning grad III (ifølge Papile 16) eller periventrikulær leukomalaci eller venøst ​​infarkt (ifølge Govaert og de Vries 17) diagnosticeret ved kraniel ultralyd
  • retinopati af præmaturitet grad III og IV
  • medfødte misdannelser
  • lille for gestationsalder (fødselsvægt < 3. percentil)
  • prænatale infektioner
  • intrauterin lægemiddeleksponering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dæmpet lys
Dag og nat svage lysforhold
Andet: Cyklet lys
lyser tændt om dagen, lyser slukket om natten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitlig varighed og ændring over tid for total varighed pr. 24 timer for grådvariable
Tidsramme: 5 og 11 ugers korrigeret alder

gennemsnitlig varighed pr. 24 timer for følgende variabler: indhold, ballade, gråd, urolig gråd ændring over tid, målt ved 5 og 11 ugers korrigeret alder

målt ved dagbog
5 og 11 ugers korrigeret alder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitlig søvnvarighed pr. 24 timer og ændring over tid
Tidsramme: 5,11 og 25 ugers korrigeret alder
gennemsnitlig søvnvarighed pr. 24 timer målt ved søvndagbog målt ved 5, 11 og 25 ugers korrigeret alder, for at adressere ændringer over tid
5,11 og 25 ugers korrigeret alder
gennemsnitlig vægtøgning om dagen
Tidsramme: under hospitalsophold
gennemsnitlig vægtstigning pr. dag under hospitalsophold.
under hospitalsophold
gennemsnitlig aktivitetstal pr. 24 timer og ændres over tid
Tidsramme: 5, 11 og 25 ugers korrigeret alder
gennemsnitlig aktivitetstal pr. 24 timer målt ved actigraph-optagelser målt på tre tidspunkter, 5, 11 og 25 uger korrigeret alder til adresseændring over tid
5, 11 og 25 ugers korrigeret alder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oskar Jenni, MD, Children's Hospital Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2012

Først opslået (Skøn)

20. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CH-160.7.002.920-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Cyklet lys

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner