- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01560897
Investigating Project of the Functional C13 Test "Pilot Study" (PIL001)
30. juli 2012 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Investigating Project of the Functional C13 Test
The aim of this pilot study is to evaluate the validity and reproducibility of a functional test "Test C13" ureogenesis to measure in vivo, using the methodology Laboratory of Metabolic Diseases of "Cliniques Universitaires Saint-Luc"
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien
- Rekruttering
- Cliniques Saint Luc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- healthy or with a disorder of the urea cycle
Exclusion Criteria:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: C13
The dose of sodium [1-13C] acetate is calculated according to patient weight (27mg/kg) or (0.33 mmol / kg).
|
Ingestion of C13 and follow up of the ureogenesis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Subject with a disorder of the urea cycle
Tidsramme: Day 1
|
Day 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2012
Først opslået (Skøn)
22. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pilot Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Disorder of the Urea Cycle
-
Move Up SASRekrutteringRotator Cuff Tears of the Shoulder | LabrumskadeFrankrig
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Hebei Medical University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkulderklæbende kapsulitis | Skulderartroskopi | Rotator Cuff Tears of the ShoulderKina
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderTaiwan
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Ikke rekrutterer endnuBækkenbrud | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)
-
Anika Therapeutics, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderForenede Stater
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tears of the ShoulderEgypten
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetDeQuervains Tenosynovitis of the Wrist | DeQuervains tenosynovitis | DeQuervain tendinopati | DeQuervains TenosynovitisPakistan
-
BAAT Medical Products B.V.Rekruttering
Kliniske forsøg med Oral C13
-
Chongqing Medical UniversityUkendt
-
Robert Bok, MD, PhDNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetVoksen gliomer, blandetForenede Stater
-
Meridian Bioscience, Inc.AfsluttetKronisk leversygdomForenede Stater, Israel
-
University Hospital, GrenobleNational Cancer Institute, FranceAfsluttetGliom af høj kvalitetFrankrig
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt fast neoplasma | Ildfast malignt fast neoplasma | Refraktær pancreascarcinom | Stadie II Bugspytkirtelkræft AJCC v8 | Stadie III Bugspytkirtelkræft AJCC v8 | Stadie IV Bugspytkirtelkræft AJCC v8 | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Fase IIIA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IIIB prostatakræft... og andre forholdForenede Stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAfsluttetH. Pylori-infektionTyskland
-
Ivan de Kouchkovsky, MDNational Cancer Institute (NCI); National Institute for Biomedical Imaging...RekrutteringProstatakræft | Avanceret prostatakarcinomForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Robert Flavell, MD, PhDBristol-Myers Squibb; U.S. Army Medical Research Acquisition ActivityAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræft | Lokaliseret prostatakarcinomForenede Stater
-
Javier Villaneuva-Meyer, MDNational Cancer Institute (NCI); National Institute for Biomedical Imaging... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMeningiomForenede Stater