Effekt af AXOS på kolonmetabolismen hos raske frivillige
13. januar 2015 opdateret af: Kristin Verbeke, KU Leuven
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af AXOS på parametre for kolonmetabolisme og tarmsundhed
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- UZ Leuven/KU Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde frivillige
- almindeligt kostmønster (3 måltider om dagen)
- alder: 18-45 år
- BMI: 18,5-27 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- indtagelse af antibiotika 1 måned før undersøgelsen
- abdominal kirurgi i fortiden, med undtagelse af blindtarmsoperation
- indtagelse af medicin, der påvirker mave-tarmsystemet 14 dage før undersøgelsen
- i behandling hos en diætist
- alvorlig lever- eller nyresvigt
- vegetarer
- indtag af præ- og/eller probiotika
- Udsættelse for radioaktivitet 1 år før undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arabinoxylanoligosaccharider (AXOS)
AXOS (2 x 5g WBE/dag)
|
|
|
Placebo komparator: Maltodextrin (placebo)
Maltodextrin (2 x 5g/dag)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fækal vandtoksicitet
Tidsramme: Deltagerne følges i 10 uger med målinger på 4 bestemte tidspunkter
|
Deltagerne følges i 10 uger med målinger på 4 bestemte tidspunkter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2012
Først opslået (Skøn)
3. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ML7245
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .