- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01830257
Explore Active Surveillance Mode of the Community's Adverse Event Following Immunization(AEFI) (AEFI)
11. april 2013 opdateret af: Beijing Center for Disease Control and Prevention
Phase 4 Study of MR and APDT Vaccine
The investigators would remind the guardians of observation after immunization via sending short message and collect the information of AEFI by two ways, short message/telephone and website questionnaire.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The investigators will compare the rate between active and inactive surveillance of AEFI
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1000
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- According with the regular vaccination
- Immunization the acellular pertussis diphtheria tetanus vaccine and Measles and rubella combined vaccine
Exclusion Criteria:
- Disapproval the AEFI information
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sending message
The investigators would send the tip to the children's guardian
|
Sending the suggestive short message
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidence about AEFI
Tidsramme: 1.5years
|
Incidence about AEFI comes from the rate between number of adverse event and the all quantity for immunization about MR and APDT
|
1.5years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhaoyun Wang, Doctor, Beijing Chaoyang District Centers for Disease Control and Prevention
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2013
Først opslået (Skøn)
12. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BJCDPC-7
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .