- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01867203
Functional and Clinical Impact of CYP3A Genetic Polymorphisms on Statin Therapy
16. marts 2021 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Lipid-lowering Therapy Individualization
Patients needing lipid lowering therapy will be recruited before initiation of the treatment.
For each patient, total and LDL cholesterol levels before start of therapy will be measured.
One, three and six months after his/her first visit, when steady-state will be reached, for each included patient, the cholesterol levels will be re-assessed in order to evaluate the response to statin therapy calculated as the amplitude of cholesterol reduction.
The aim is to assess the association between patient's genotype and the response to statin therapy.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Saint-Luc Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients treated with statin drugs
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient known to be compliant
- Age [25-80]
- treated with Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Statin users
|
DNA extraction from blood
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cholesterol levels-side effects
Tidsramme: 1 to 6 months
|
1 to 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2013
Først opslået (Skøn)
3. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CYPstatin001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genotyping
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sohag UniversityRekrutteringType 2 diabetes mellitusEgypten
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversitySun Yat-sen UniversityRekrutteringKræft i bugspytkirtlen | Farmakokinetik | Gen-polymorfismerKina
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutteringPapillær skjoldbruskkirtelkræftItalien
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, RouenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAfsluttet
-
Boston UniversityAfsluttet
-
AHMED ABDULQADER HAMMOUDA ABOU SHALLAssiut University; Kuwait UniversityUkendt
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtNatural History of Oculomotor Neurophysiology in ataxic and pre-ataxic carriers of SCA3/MJD (BIGPRO)Spinocerebellar ataksi type 3 | Machado-Josephs sygdomBrasilien
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttet