- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01915407
AggreGuide 325 mg. Aspirin-undersøgelse for aspirin-induceret blodpladedysfunktion
1. august 2013 opdateret af: Aggredyne, Inc.
For at teste AggreGuide A-100 AA-analysens effektivitet til at påvise aspirin-induceret blodpladedysfunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77099
- Aggredyne, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
aspirin-naive personer over 18 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18
Ekskluderingskriterier:
- på aspirin i den foregående uge
- sygehistorie med blodpladesygdomme
- kontraindikationer for aspirin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodpladeaktivitetsindeks (PAI) før og efter indtagelse af aspirin
Tidsramme: 2 - 30 timer efter aspirinindtagelse
|
PAI er den proprietære rapporteringsenhed i Aggreguide.
Det er relateret til mængden af blodpladeaggregering i prøven af fuldblod.
|
2 - 30 timer efter aspirinindtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2013
Først opslået (SKØN)
2. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AGD 051
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .